Delat medicinskt beslutsfattande vid pediatrisk diabetes

Sammanfattning (modifierad efter att mål 1 och 2 uppnåtts):

Behandlingsföljsamhet vid typ 1-diabetes (T1D) tenderar att minska bland ungdomar, vilket ökar risken för akuta och kroniska komplikationer, överdriven sjukvårdsanvändning, sämre livskvalitet och T1D-relaterade familjekonflikter. Dålig följsamhet är förknippad med psykiatrisk dysfunktion och familjedysfunktion och kvarstår ofta i tidig vuxen ålder. Terapeutiska framsteg såsom kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII eller "insulinpump") och kontinuerlig glukosövervakning (CGM) kan förbättra metabolisk kontroll och livskvalitet.

Men tonåringar drar ofta inte full nytta av sådana framsteg. Många studier av vuxna visar att patientcentrerade kommunikationsstilar förutsäger gynnsammare kliniska resultat. Delat medicinskt beslutsfattande (SMDM)-interventioner har förbättrat resultat bland vuxna med diabetes och andra tillstånd. Forskning inom pediatrik har också visat att patientcentrerade och familjecentrerade kommunikationsstilar förutsäger gynnsamma resultat, men det mesta av denna forskning är inom primärvården och har inte studerat ungdomar med kroniska tillstånd. Eftersom det inte har förekommit några kontrollerade studier av SMDM med kroniskt sjuka ungdomar, föreslår vi en randomiserad kontrollerad studie av en SMDM-intervention jämfört med Usual Clinical Practice (UCP). Kvalitativa intervjuer av ungdomar och föräldrar som tidigare har ställts inför dessa beslut och beroende av expertkonsulter, pediatriska endokrinologer och diabetespedagoger har föregått denna studie och gett värdefull input för att förfina den planerade interventionen och anpassa det strukturerade SMDM-formatet för pediatrik. Nu kommer vi att rekrytera och randomisera 166 11-<17-åriga ungdomar med T1D som är kandidater för CSII eller CGM (och en förälder/vårdgivare) på alla Nemours webbplatser. SMDM-interventionen kommer att levereras via en webbaserad plattform, som underlättas av Diabetes Educators (DEs) på varje plats i ett standardiserat, men ändå individuellt anpassat format. SMDM kommer att använda multimedia "beslutshjälpmedel" som utarbetats med det prisbelönta Nemours Center for Children's Health Media och webbdesignföretaget "e-city interactive" i Philadelphia i enlighet med relevanta internationella standarder. SMDM kommer också att inkludera individualiserad hjälp från DE för att säkerställa att varje ungdom och förälders preferenser, värderingar och kulturella övertygelser noggrant behandlas och kommuniceras till den behandlande endokrinologen. Efter en baslinjeutvärdering och randomisering till SMDM eller UCP, effekter på det primära resultatet (behandlingsföljsamhet; enhetsanvändning) och sekundära resultat (glykemisk kontroll, behandlingsallians, beslutskonflikt och ånger, behandlingstillfredsställelse, diabetesrelaterad besvär och själveffektivitet) kommer att mätas över 1 år. Mixed Effects-modellering kommer att vara den primära analytiska tekniken för att utvärdera effekter på primära/sekundära utfall, undersöka utvalda variabler som moderatorer och mediatorer av behandlingseffekter, och bedöma om sådana effekter är jämförbara för de två medicinska besluten av intresse. Resultaten kommer att verifiera om SMDM i detta sammanhang förbättrar behandlingsföljsamhet, apparatanvändning och förälder/patientrapporterade resultat hos ungdomar med T1D.