Delt medisinsk beslutningstaking ved pediatrisk diabetes

Sammendrag (endret etter oppnåelse av mål 1 og 2):

Behandlingsoverholdelse ved type 1 diabetes (T1D) har en tendens til å avta blant ungdom, økende risiko for akutte og kroniske komplikasjoner, overdreven bruk av helsetjenester, dårligere livskvalitet og T1D-relatert familiekonflikt. Dårlig etterlevelse er assosiert med psykiatrisk og familiedysfunksjon og vedvarer ofte i tidlig voksen alder. Terapeutiske fremskritt som kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII eller "insulinpumpe") og kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) kan forbedre metabolsk kontroll og livskvalitet.

Men tenåringer har ofte ikke fullt utbytte av slike fremskritt. Mange studier av voksne viser at pasientsentrerte kommunikasjonsstiler forutsier gunstigere kliniske utfall. Intervensjoner med delt medisinsk beslutningstaking (SMDM) har forbedret resultater blant voksne med diabetes og andre tilstander. Forskning innen pediatri har også vist at pasientsentrerte og familiesentrerte kommunikasjonsstiler forutsier gunstige utfall, men det meste av denne forskningen er i primærhelsetjenesten og har ikke studert ungdom med kroniske lidelser. Siden det ikke har vært noen kontrollerte studier av SMDM med kronisk syke ungdommer, foreslår vi en randomisert kontrollert studie av en SMDM-intervensjon sammenlignet med Usual Clinical Practice (UCP). Kvalitative intervjuer av ungdommer og foreldre som tidligere har stått overfor disse avgjørelsene og avhengighet av ekspertkonsulenter, pediatriske endokrinologer og diabetespedagoger har gått foran denne studien og gitt verdifulle innspill for å avgrense den planlagte intervensjonen og tilpasse det strukturerte SMDM-formatet for pediatri. Nå vil vi rekruttere og randomisere 166 11-<17 år gamle ungdommer med T1D som er kandidater for CSII eller CGM (og en forelder/omsorgsperson) på alle Nemours nettsteder. SMDM-intervensjonen vil bli levert via en nettbasert plattform, tilrettelagt av Diabetes Educators (DEs) på hvert sted i et standardisert, men likevel individuelt skreddersydd format. SMDM vil bruke multimedia "beslutningshjelpemidler" utarbeidet med det prisbelønte Nemours Center for Children's Health Media og det "e-city interaktive" webdesignfirmaet i Philadelphia i samsvar med relevante internasjonale standarder. SMDM vil også inkludere individualisert assistanse fra DE for å sikre at hver ungdom og foreldres preferanser, verdier og kulturelle tro er nøye adressert og kommunisert til den behandlende endokrinologen. Etter en baseline-evaluering og randomisering til SMDM eller UCP, effekter på det primære resultatet (behandlingsoverholdelse; enhetsutnyttelse) og sekundære utfall (glykemisk kontroll, behandlingsallianse, beslutningskonflikt og anger, behandlingstilfredshet, diabetesrelatert lidelse og selveffektivitet) vil bli målt over 1 år. Blandingseffektmodellering vil være den primære analytiske teknikken for å evaluere effekter på primære/sekundære utfall, undersøke utvalgte variabler som moderatorer og mediatorer av behandlingseffekter, og vurdere om slike effekter er sammenlignbare for de to medisinske avgjørelsene av interesse. Resultatene vil verifisere om SMDM i denne sammenhengen forbedrer behandlingsoverholdelse, enhetsbruk og foreldre/pasient-rapporterte resultater hos ungdom med T1D.