Prise de décision médicale partagée dans le diabète pédiatrique

Résumé (modifié après réalisation des objectifs 1 et 2) :

L'adhésion au traitement du diabète de type 1 (DT1) a tendance à décliner chez les adolescents, ce qui augmente les risques de complications aiguës et chroniques, l'utilisation excessive des soins de santé, une moins bonne qualité de vie et les conflits familiaux liés au DT1. Une mauvaise observance est associée à un dysfonctionnement psychiatrique et familial et persiste souvent jusqu'au début de l'âge adulte. Des avancées thérapeutiques telles que la perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII ou « pompe à insuline ») et la surveillance continue de la glycémie (CGM) pourraient améliorer le contrôle métabolique et la qualité de vie.

Mais, les adolescents ne bénéficient souvent pas pleinement de ces avancées. De nombreuses études sur des adultes montrent que les styles de communication centrés sur le patient prédisent des résultats cliniques plus favorables. Les interventions de prise de décision médicale partagée (SMDM) ont amélioré les résultats chez les adultes atteints de diabète et d'autres conditions. La recherche en pédiatrie a également montré que les styles de communication centrés sur le patient et centrés sur la famille prédisent des résultats favorables, mais la plupart de ces recherches portent sur les soins primaires et n'ont pas étudié les jeunes atteints de maladies chroniques. Puisqu'il n'y a pas eu d'essais contrôlés de SMDM avec des jeunes souffrant de maladies chroniques, nous proposons un essai contrôlé randomisé d'une intervention SMDM par rapport à la pratique clinique habituelle (UCP). Des entretiens qualitatifs avec des jeunes et des parents qui ont déjà été confrontés à ces décisions et le recours à des consultants experts, des endocrinologues pédiatriques et des éducateurs en diabète ont précédé cet essai et ont fourni des informations précieuses pour affiner l'intervention prévue et adapter le format SMDM structuré pour la pédiatrie. Maintenant, nous allons recruter et randomiser 166 jeunes de 11 à <17 ans atteints de DT1 qui sont candidats au CSII ou au CGM (et un parent/soignant) dans tous les sites de Nemours. L'intervention SMDM sera dispensée via une plate-forme Web, facilitée par des éducateurs en diabète (ED) sur chaque site dans un format standardisé, mais personnalisé. SMDM utilisera des « aides à la décision » multimédias préparées avec le Nemours Center for Children's Health Media et la société de conception Web « e-city interactive » de Philadelphie, conformément aux normes internationales pertinentes. SMDM comprendra également une assistance individualisée de la DE pour s'assurer que les préférences, les valeurs et les croyances culturelles de chaque jeune et de ses parents sont soigneusement traitées et communiquées à l'endocrinologue traitant. Après une évaluation de base et une randomisation vers SMDM ou UCP, effets sur le critère de jugement principal (observance du traitement ; utilisation de l'appareil) et les résultats secondaires (contrôle glycémique, alliance thérapeutique, conflit de décision et regret, satisfaction du traitement, détresse liée au diabète et auto-efficacité) sera mesuré sur 1 an. La modélisation des effets mixtes sera la principale technique analytique pour évaluer les effets sur les résultats primaires/secondaires, examiner les variables sélectionnées en tant que modérateurs et médiateurs des effets du traitement et évaluer si ces effets sont comparables pour les deux décisions médicales d'intérêt. Les résultats vérifieront si le SMDM dans ce contexte améliore l'observance du traitement, l'utilisation de l'appareil et les résultats rapportés par les parents/patients chez les jeunes atteints de DT1.