此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童超声引导阴部神经阻滞:可行性的描述性研究

2015年7月13日 更新者:University Hospital, Montpellier

目的:描述超声引导下阴部神经阻滞 (PNB) 的新经会阴技术。

方法:对 60 名在全身麻醉和阴部神经阻滞下接受会阴手术的患儿征得家长同意后连续纳入。 从麻醉诱导到术后第二天(24 小时)收集数据。 进入恢复室后)。 轻松实现 PNB 是评估的主要目标。 还报告了术前和术后的效率。

研究概览

详细说明

在征得父母同意后,依次纳入研究者儿科手术室择期会阴手术的 1-15 岁、身体状况评分 I-III、需要全身麻醉并伴有双侧阴部神经阻滞 (PNB) 的儿童。 排除标准是任何全身或局部区域麻醉的禁忌症,以及身体状况评分 IV-V。 全麻管理规范化。 异丙酚和/或七氟烷用于诱导,并在两分钟内以 1µg/kg/min 的速度连续输注瑞芬太尼。 在此延迟之后,通过插入气管导管或喉罩来确保气道控制。 然后使用七氟烷 (1.2 MAC) 在 O2/N2 和瑞芬太尼 0.05 µg/kg/min 的混合物中维持麻醉。 调整机械通气参数以获得正常的呼气末二氧化碳 (EtCO2) (28-34 mmHg)。 在无伤害性刺激的全身麻醉下测量血压和心率的基线值。然后进行超声引导下阴部神经阻滞。 对于每个块,收集了有关解剖结构的超声识别、针的可视化和局部麻醉剂扩散的数据。 还记录了对神经刺激的反应、穿刺并发症和手术持续时间。 在会阴手术期间,与基线值相比,血压升高或心率升高超过 20% 被视为 PNB 失败。 然后通过递增增加瑞芬太尼来提供镇痛,以获得回到基线血流动力学参数。 收集瑞芬太尼的最大输注速率。 所有患者均接受对乙酰氨基酚 15 mg/kg 和酮洛芬 1mg/kg 的静脉术后镇痛。 必要时在恢复室给予静脉注射纳布啡0.2 mg/kg进行补救镇痛。 术后口服对乙酰氨基酚联合布洛芬进行镇痛,口服曲马多进行抢救镇痛。 在进入恢复室后 24 小时内收集有关术后镇痛的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • University Hospital Lapeyronie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在小儿外科住院接受择期会阴手术的患者,阴部阻滞的使用与当前实践相关。
  2. 患者身体状况评分 I-III 分级
  3. 男女患者
  4. 1岁至15岁的患者
  5. 父母已给予知情同意的患者。
  6. 参加社会保障计划或此类制度的患者

排除标准:

  1. 上个月参加过治疗试验或目前正在参加另一项试验的患者
  2. 出血性疾病患者
  3. 穿刺区域感染(皮下筋膜)的患者
  4. 对局部麻醉剂过敏的患者
  5. 有全身麻醉禁忌证的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:会阴技术
全身麻醉下的儿童仰卧,双腿弯曲,脚掌相连。 将 12 兆赫 (MHz) (38 mm) 超声探头定位在穿过坐骨结节的水平轴上,之前已触诊。然后将探头沿轴向内侧移动,直到出现直肠。 如果可能,使用彩色多普勒确定阴部动脉。 然后以平面外方法将针(22 Ga,50 mm)引入探头上边缘的中间。 针尖通过直视、相邻解剖结构的位移或生理盐水注射来识别。 在局部麻醉剂注射之前,将针尖置于坐骨直肠窝后开始神经刺激。 吸入试验阴性后,在超声引导下将罗哌卡因 2% 和可乐定 0.2µg/kg 混合注射到坐骨直肠窝。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声下坐骨直肠凹陷内局部麻醉剂注射的可视化质量(具有特定等级:好、中、差质量)。
大体时间:术中
术中

次要结果测量

结果测量
大体时间
目标解剖结构、针尖的可视化质量(具有特定比例:好、中、差质量)
大体时间:术中
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle IG GAUDET-FERRAND, MD、Department of Anesthesia Resuscitation at the Hospital Lapeyronie in Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月13日

首次发布 (估计)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月13日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9397
  • 2014-A00499-38 (注册表标识符:ID-RCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅