- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02496325
Bloqueio do nervo pudendo guiado por ultrassom em crianças: um estudo descritivo de viabilidade
Objetivo: Descrição de uma nova técnica transperineal de bloqueio do nervo pudendo (BNP), guiada por ultrassom.
Métodos: Inclusões sucessivas após consentimento dos pais de 60 crianças submetidas a cirurgia perineal sob anestesia geral e bloqueio do nervo pudendo. Os dados foram coletados desde a indução da anestesia até o segundo dia pós-operatório (24 horas. após admissão em sala de recuperação). A facilidade de realização do PNB foi o objetivo primário avaliado. A eficiência no pré-operatório e no pós-operatório também foi relatada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- University Hospital Lapeyronie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internada em unidade de cirurgia pediátrica para cirurgia perineal eletiva para a qual o uso de bloqueio pudendo é relevante e prática atual.
- pontuação do estado físico do paciente classificação I-III
- Paciente de ambos os sexos
- Paciente de 1 ano a 15 anos de idade
- Paciente cujos pais deram seu consentimento informado.
- Doente inscrito num regime de segurança social ou de tal regime
Critério de exclusão:
- Paciente que participou no mês anterior a um ensaio terapêutico ou atualmente incluído em outro teste
- Paciente com distúrbios hemorrágicos
- Paciente com infecção (subcutâneo fasciocutâneo) no local da punção
- Paciente com alergia a anestésicos locais
- pacientes com contra-indicação à anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: técnica perineal
|
As crianças sob anestesia geral foram posicionadas em decúbito dorsal, pernas flexionadas e plantas dos pés unidas.
Uma sonda de ultrassom de 12 MegaHertz (MHz) (38 mm) foi posicionada em um eixo horizontal passando pela tuberosidade isquiática, previamente palpada. A sonda foi então movida medialmente ao eixo, até o aparecimento do reto.
A artéria pudenda foi identificada, se possível, com Doppler colorido.
A agulha (22 Ga, 50 mm) foi então introduzida no meio da borda superior da sonda, em uma abordagem fora do plano.
A ponta da agulha foi identificada por visão direta, por deslocamento de estruturas anatômicas adjacentes ou com injeção de soro fisiológico.
A estimulação nervosa foi iniciada após a colocação da ponta da agulha na fossa isquiorretal, antes da injeção do anestésico local.
Após teste de aspiração negativo, uma mistura de Ropivacaína 2% e clonidina 0,2µg/kg foi injetada na fossa isquiorretal sob orientação ultrassonográfica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de visualização (com escala específica: qualidade boa, média, ruim) da injeção de anestésico local na fossa isquiorretal sob ultrassom.
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de visualização (com escala específica: qualidade boa, média, ruim) das estruturas anatômicas alvo, da ponta da agulha
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle IG GAUDET-FERRAND, MD, Department of Anesthesia Resuscitation at the Hospital Lapeyronie in Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9397
- 2014-A00499-38 (Identificador de registro: ID-RCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio do nervo pudendo
-
Benha UniversityAinda não está recrutando
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalAinda não está recrutandoArtroplastia Total do Joelho | Bloqueio do canal adutor | IPACK Block Analgesia Multimodal | Nervos geniculares bloqueiam
-
Camilo Jose Cela UniversityAtivo, não recrutandoDisfunção erétil | Estimulação elétrica | Lesão do Nervo PudendalEspanha
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital OrganizationConcluídoInjeção guiada por ultrassom | IPACK Block Analgesia Multimodal | Osteoartrite do Joelho (OA do Joelho) | Injeção intra-articularTurquia (Türkiye)
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalRecrutamentoTratamento da dor | Bloco TAP | Mtapa BlockTurquia (Türkiye)
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Ainda não está recrutandoAnestesia Espinhal | Cirurgia de Hérnia | Anterior Ilíaco BlockTurquia (Türkiye)
-
Antalya City HospitalAinda não está recrutandoDor pós-operatória | Anestesia Regional | Histerectomia laparoscópica | Bloco de Processo Intertransverso | Mtapa Block
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalDesconhecidoIPACK Block Analgesia Multimodal | Pontuações NRS pós-operatóriasPeru
-
Antalya City HospitalAinda não está recrutandoDor pós-operatória | Colecistectomia laparoscópica | Anestesia Regional | Bloco de Processo Intertransverso | Mtapa Block
-
National Taiwan University HospitalDesconhecido