- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02496325
Echogeleide pudenduszenuwblokkade bij kinderen: een beschrijvende studie van de haalbaarheid
Doelstelling: Beschrijving van een nieuwe transperineale techniek van pudenduszenuwblokkade (PNB), onder echogeleide.
Methoden: Opeenvolgende inclusies na toestemming van de ouders van 60 kinderen die perineale chirurgie onder algehele anesthesie en pudenduszenuwblokkade ondergingen. Gegevens werden verzameld vanaf de inductie van de anesthesie tot de tweede postoperatieve dag (24 uur per dag). na opname op de verkoeverkamer). Het gemak van PNB-prestaties was de primaire doelstelling die werd geëvalueerd. Efficiëntie in preoperatieve en postoperatieve periode werd ook gemeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University Hospital Lapeyronie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in de afdeling kinderchirurgie voor electieve perineale chirurgie waarvoor het gebruik van pudendusblok relevant is en de huidige praktijk.
- classificatie fysieke statusscore I-III van de patiënt
- Patiënt van beide geslachten
- Patiënt in de leeftijd van 1 jaar tot 15 jaar
- Patiënt wiens ouders hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- Patiënt aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid of een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die in de afgelopen maand heeft deelgenomen aan een therapeutische proef of momenteel is opgenomen in een andere test
- Patiënt met bloedingsstoornissen
- Patiënt met infectie (fasciocutaan subcutaan) in het prikgebied
- Patiënt met een allergie voor lokale anesthetica
- patiënten met een contra-indicatie voor algehele anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: perineale techniek
|
Kinderen onder algemene anesthesie lagen op hun rug, gebogen benen en de ballen van de voeten waren samengevoegd.
Een ultrasone sonde van 12 MegaHertz (MHz) (38 mm) werd op een horizontale as geplaatst die door de tuberositas ischialis liep, vooraf gepalpeerd. De sonde werd vervolgens mediaal op de as verplaatst totdat het rectum verscheen.
Pudendal-slagader werd indien mogelijk geïdentificeerd met behulp van kleuren-Doppler.
De naald (22 Ga, 50 mm) werd vervolgens geïntroduceerd in het midden van de bovenrand van de sonde, in een benadering buiten het vlak.
De punt van de naald werd geïdentificeerd door direct zicht, door verplaatsing van aangrenzende anatomische structuren of door injectie met zoutoplossing.
Zenuwstimulatie werd gestart na plaatsing van de punt van de naald in de ischiorectale fossa, vóór lokale anesthesie-injectie.
Na een negatieve aspiratietest werd een mengsel van Ropivacaïne 2 % en clonidine 0,2 µg/kg onder echogeleide in de ischiorectale fossa geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van visualisatie (met specifieke schaal: goede, gemiddelde, slechte kwaliteit) van lokale anesthesie-injectie in de ischiorectale put onder echografie.
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van visualisatie (met specifieke schaal: goede, gemiddelde, slechte kwaliteit) van de anatomische doelstructuren, van de naaldpunt
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle IG GAUDET-FERRAND, MD, Department of Anesthesia Resuscitation at the Hospital Lapeyronie in Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9397
- 2014-A00499-38 (Register-ID: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pudendal zenuwblokkade
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Adiyaman University Research HospitalNog niet aan het wervenMenstruatiecyclus | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidLaparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockVerenigde Staten
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Brugmann University HospitalVoltooidPudendal Impingement SyndroomBelgië
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNog niet aan het wervenTotale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
Klinische onderzoeken op Echogeleide transperineale pudenduszenuwblokkade
-
Alexandria UniversityVoltooidKinderen | Erector Spinae vliegtuigblok | Caudale Blok | Caudaal blok voor postoperatieve analgesie | Caudale anesthesie | Lokale analgesie via infiltratie | Caudale epidurale anesthesieEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooidHernia, lies | AnesthesieEgypte
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte
-
Bassant M. AbdelhamidVoltooidPostoperatieve pijnEgypte
-
Mater Misericordiae University HospitalVoltooidChirurgie | Pijn, acuutIerland
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Nog niet aan het werven
-
Sohag UniversityWervingPostoperatieve analgesie bij kinderen die infraumblicale operaties ondergaanEgypte
-
Bozyaka Training and Research HospitalVoltooidComplicaties | Brachiaal Plexus Blok | Ademhalingscomplicatie | Zenuw blok | Verlamming van de nervus phrenicus | Diafragma Sellae meningeoomKalkoen