在挪威的非工作时间服务中出现发烧和呼吸道症状的儿童
2015年12月2日 更新者：NORCE Norwegian Research Centre AS
儿童呼吸器官的病毒自限性感染在初级保健中很常见。 严重感染的患病率很低，并且很难与自限性感染区分开来。
在挪威，自 2009 年以来初级保健中的抗生素处方仍然很高但稳定，所有抗生素中有 90% 是在初级保健中开出的。
C 反应蛋白 (CRP) 在挪威特别受欢迎，用于初级保健中的即时检测，但它在排除严重感染方面的作用和开抗生素的临界值已经讨论了很多。
本研究的目的是确定在非工作时间服务中对所有有发烧或呼吸道症状的 0-6 岁儿童进行 CRP 预检测是否会影响抗生素处方和儿童转诊至医院。
研究概览
详细说明
设计：一项随机对照观察研究，包括在 4 种不同的非工作时间服务和 1 家医院儿童急诊科诊所（开放诊所）出现发烧和/或呼吸道症状的 0-6 岁儿童。
数据包括咨询前收集的 OOH 服务护士的临床数据和回忆信息、医生的日志以及咨询前和咨询后 1 周对父母的问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
401
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有发烧和/或呼吸道症状的 0-6 岁儿童
排除标准：
- 患有其他疾病的 6 岁以上儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：咨询前CRP
每三分之一的孩子在咨询前接受 CRP 测试，医生在咨询开始时得到答案
|
与医生要求进行 CRP 检测（无干预）相比，咨询前（干预）对所有发烧儿童进行 CRP 检测
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无干预：请求 CRP
没有干预，像往常一样咨询儿童，CRP 是应医生要求使用的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素处方率
大体时间：24小时
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开抗生素处方的参与者人数
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院率
大体时间：24小时
|
转诊至医院的参与者人数
|
24小时
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抗生素的副作用率
大体时间：7天
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在非营业时间服务时出现抗生素副作用的参与者人数
|
7天
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病程长短
大体时间：7天
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在非营业时间服务咨询后出现发烧和呼吸道症状的天数。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Steinar Hunskår, Prof. dr.med、NORCE Norwegian Research Centre AS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
- Brent AJ, Lakhanpaul M, Thompson M, Collier J, Ray S, Ninis N, Levin M, MacFaul R. Risk score to stratify children with suspected serious bacterial infection: observational cohort study. Arch Dis Child. 2011 Apr;96(4):361-7. doi: 10.1136/adc.2010.183111. Epub 2011 Jan 24.
- Nordlie AL, Andersen BM. [Changes in antibiotic consumption among day-care children in Oslo]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2007 Nov 15;127(22):2924-6. Norwegian.
- Rebnord IK, Sandvik H, Hunskaar S. Use of laboratory tests in out-of-hours services in Norway. Scand J Prim Health Care. 2012 Jun;30(2):76-80. doi: 10.3109/02813432.2012.684208.
- Magnus MC, Vestrheim DF, Nystad W, Haberg SE, Stigum H, London SJ, Bergsaker MA, Caugant DA, Aaberge IS, Nafstad P. Decline in early childhood respiratory tract infections in the Norwegian mother and child cohort study after introduction of pneumococcal conjugate vaccination. Pediatr Infect Dis J. 2012 Sep;31(9):951-5. doi: 10.1097/INF.0b013e31825d2f76.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Factors predicting antibiotic prescription and referral to hospital for children with respiratory symptoms: secondary analysis of a randomised controlled study at out-of-hours services in primary care. BMJ Open. 2017 Jan 17;7(1):e012992. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012992.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Out-of-hours antibiotic prescription after screening with C reactive protein: a randomised controlled study. BMJ Open. 2016 May 12;6(5):e011231. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011231. Erratum In: BMJ Open. 2016 Sep 09;6(9):e011231corr1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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