Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti s horečkou a respiračními příznaky ve službách mimo pracovní dobu v Norsku

2. prosince 2015 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS

Virové samolimitující infekce dýchacích orgánů u dětí jsou v primární péči běžné. Závažné infekce mají nízkou prevalenci a je obtížné je odlišit od samoomezujících infekcí.

Předepisování antibiotik v primární péči je v Norsku stále vysoké, ale od roku 2009 stabilní a 90 % všech antibiotik je předepisováno v primární péči.

C-reaktivní protein (CRP) byl v Norsku obzvláště populární pro testování v místě péče v primární péči, ale o jeho roli při vyloučení závažných infekcí a hraniční hodnotě pro předepisování antibiotik se hodně diskutovalo.

Cílem této studie je zjistit, zda předběžné testování s CRP u všech dětí ve věku 0-6 let s horečkou nebo respiračními symptomy v mimopracovních službách ovlivní předepisování antibiotik a odeslání do nemocnice pro děti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Randomizovaná kontrolovaná observační studie zahrnující děti ve věku 0-6 let s horečkou a/nebo respiračními příznaky ve 4 různých mimopracovních službách a na 1 klinice urgentního dětského oddělení v nemocnici (otevřená klinika). Data se skládají z klinických dat a anamnestických informací od sestry na OOH-service shromážděných před konzultací, deníku lékaře a dotazníku rodičům před konzultací a 1 týden po konzultaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

401

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 0-6 let s horečkou a/nebo respiračními příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Děti starší 6 let s jinými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Předkonzultační CRP
Každé třetí zařazené dítě dostane před konzultací CRP test a lékař má odpověď na začátku konzultace
Postup: Předkonzultační CRP
Použití CRP testu u všech dětí s horečkou před konzultací (intervencí) ve srovnání s tím, kde lékař požaduje CRP test (bez intervence)
Žádný zásah: Vyžádáno CRP
Žádná intervence, konzultace s dětmi jako obvykle, CRP se používá na žádost lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předepisování antibiotik
Časové okno: 24 hodin
Počet účastníků předepsaných antibiotika
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace
Časové okno: 24 hodin
Počet účastníků odeslaných do nemocnice
24 hodin
Míra vedlejších účinků antibiotik
Časové okno: 7 dní
Počet účastníků s vedlejšími účinky antibiotik předepsaných v mimopracovní době
7 dní
Doba trvání nemoci
Časové okno: 7 dní
Počet dní s horečkou a respiračními příznaky po konzultaci v mimopracovní době.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKLM 2012/1471 RV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předkonzultační CRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit