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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02496559
노르웨이의 시간 외 서비스에서 발열 및 호흡기 증상이 있는 어린이
2015년 12월 2일 업데이트: NORCE Norwegian Research Centre AS
어린이의 호흡 기관에서 바이러스 자가 제한 감염은 1차 진료에서 흔히 발생합니다. 심각한 감염은 유병률이 낮고 자가 제한 감염과 구별하기 어렵습니다.
1차 진료에서 항생제 처방은 여전히 높지만 노르웨이에서는 2009년 이후 안정적이며 모든 항생제의 90%가 1차 진료에서 처방됩니다.
C-반응성 단백질(CRP)은 특히 노르웨이에서 1차 진료의 현장 검사로 인기가 있었지만 심각한 감염을 배제하는 역할과 항생제 처방에 대한 컷오프 값에 대해 많이 논의되었습니다.
이 연구의 목적은 시간 외 서비스에서 발열 또는 호흡기 증상이 있는 모든 0-6세 어린이의 CRP로 사전 테스트가 항생제 처방 및 어린이 병원 의뢰에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 4개의 서로 다른 시간 외 서비스 및 병원(개방형 클리닉)의 1개 응급 어린이과 클리닉에서 열 및/또는 호흡기 증상이 있는 0-6세 어린이를 포함하는 무작위 통제 관찰 연구.
자료는 상담 전 수집된 OOH-service 간호사의 임상 데이터와 기왕증 정보, 의사의 일지, 상담 전과 상담 1주일 후 부모에게 설문지로 구성되어 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발열 및/또는 호흡기 증상이 있는 0-6세 어린이
제외 기준:
- 기타 조건이 있는 6세 이상의 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 사전 상담 CRP
포함된 모든 세 번째 자녀는 상담 전에 CRP 검사를 받고 의사는 상담 시작 시 답변을 받습니다.
|
의사가 CRP 테스트를 요청한 경우(개입 없음)와 비교하여 상담(개입) 전에 열이 있는 모든 어린이에 대한 CRP 테스트 사용
|
간섭 없음: CRP 요청됨
개입이 없고, 아동과의 상담은 정상적으로 진행되며, CRP는 의사의 요청에 따라 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항생제처방률
기간: 24 시간
|
항생제 처방 참가자 수
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원율
기간: 24 시간
|
병원에 의뢰된 참가자 수
|
24 시간
|
항생제 부작용 비율
기간: 7 일
|
시간외 진료 항생제 처방 부작용 참가자 수
|
7 일
|
질병의 기간
기간: 7 일
|
근무시간 외 진료 후 발열 및 호흡기 증상이 있는 일수
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
- Brent AJ, Lakhanpaul M, Thompson M, Collier J, Ray S, Ninis N, Levin M, MacFaul R. Risk score to stratify children with suspected serious bacterial infection: observational cohort study. Arch Dis Child. 2011 Apr;96(4):361-7. doi: 10.1136/adc.2010.183111. Epub 2011 Jan 24.
- Nordlie AL, Andersen BM. [Changes in antibiotic consumption among day-care children in Oslo]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2007 Nov 15;127(22):2924-6. Norwegian.
- Rebnord IK, Sandvik H, Hunskaar S. Use of laboratory tests in out-of-hours services in Norway. Scand J Prim Health Care. 2012 Jun;30(2):76-80. doi: 10.3109/02813432.2012.684208.
- Magnus MC, Vestrheim DF, Nystad W, Haberg SE, Stigum H, London SJ, Bergsaker MA, Caugant DA, Aaberge IS, Nafstad P. Decline in early childhood respiratory tract infections in the Norwegian mother and child cohort study after introduction of pneumococcal conjugate vaccination. Pediatr Infect Dis J. 2012 Sep;31(9):951-5. doi: 10.1097/INF.0b013e31825d2f76.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Factors predicting antibiotic prescription and referral to hospital for children with respiratory symptoms: secondary analysis of a randomised controlled study at out-of-hours services in primary care. BMJ Open. 2017 Jan 17;7(1):e012992. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012992.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Out-of-hours antibiotic prescription after screening with C reactive protein: a randomised controlled study. BMJ Open. 2016 May 12;6(5):e011231. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011231. Erratum In: BMJ Open. 2016 Sep 09;6(9):e011231corr1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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