Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дети с лихорадкой и респираторными симптомами в нерабочее время службы в Норвегии

2 декабря 2015 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS

Вирусные самокупирующиеся инфекции органов дыхания у детей часто встречаются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Серьезные инфекции имеют низкую распространенность, и их трудно отличить от самокупирующихся инфекций.

Назначение антибиотиков в первичной медико-санитарной помощи по-прежнему остается высоким, но стабильным с 2009 года в Норвегии, и 90% всех антибиотиков назначаются в первичной медико-санитарной помощи.

С-реактивный белок (СРБ) был особенно популярен в Норвегии для тестирования в пунктах оказания медицинской помощи в первичной медико-санитарной помощи, но его роль в исключении серьезных инфекций и пороговое значение для назначения антибиотиков широко обсуждалось.

Цель этого исследования — определить, повлияет ли предварительное тестирование на СРБ всех детей в возрасте 0–6 лет с лихорадкой или респираторными симптомами в службах, работающих в нерабочее время, на назначение антибиотиков и направление детей в больницу.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: Рандомизированное контролируемое обсервационное исследование, включающее детей в возрасте 0–6 лет с лихорадкой и/или респираторными симптомами в 4 различных внеурочных службах и в 1 поликлинике отделения неотложной помощи при больнице (клиника открытого типа). Данные состоят из клинических данных и анамнестических сведений медсестры ООН-службы, собранных до консультации, журнала врача и анкеты родителей до консультации и через 1 неделю после консультации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

401

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 0-6 лет с лихорадкой и/или респираторными симптомами

Критерий исключения:

  • Дети старше 6 лет с другими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Предконсультационный ПКИ
Каждому третьему включенному ребенку перед консультацией проводят тест на СРБ, а ответ врач получает в начале консультации.
Процедура: Предконсультационный ПКИ
Использование теста на СРБ у всех детей с лихорадкой до консультации (вмешательство) по сравнению с тем, когда врач запрашивает тест на СРБ (без вмешательства)
Без вмешательства: Запрошенный CRP
Никаких вмешательств, консультация с детьми в обычном режиме, СРБ используется по назначению врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота назначений антибиотиков
Временное ограничение: 24 часа
Количество участников, которым были назначены антибиотики
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 24 часа
Количество участников, направленных в больницу
24 часа
Частота побочных эффектов антибиотиков
Временное ограничение: 7 дней
Количество участников с побочными эффектами антибиотиков, прописанных в нерабочее время
7 дней
Продолжительность болезни
Временное ограничение: 7 дней
Количество дней с лихорадкой и респираторными симптомами после консультации в дежурной службе.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NORCE Norwegian Research Centre AS

Соавторы

Haukeland University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NKLM 2012/1471 RV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предконсультационный ПКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться