Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn med feber og luftvejssymptomer på Udendørstjenester i Norge

2. december 2015 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS

Virale selvbegrænsende infektioner i luftvejsorganerne blandt børn er almindelige i primærplejen. Alvorlige infektioner har lav prævalens og er udfordrende at skelne fra selvbegrænsende infektioner.

Udskrivning af antibiotika i primærplejen er stadig høj, men stabil siden 2009 i Norge, og 90 % af al antibiotika ordineres i primærplejen.

C-reaktivt protein (CRP) har været særligt populært i Norge til point-of-care test i primærplejen, men dets rolle i at udelukke alvorlige infektioner og grænseværdien for ordinering af antibiotika er blevet diskuteret meget.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om prætestning med CRP af alle børn 0-6 år med feber eller luftvejssymptomer på Udendørsvagten vil påvirke ordinationen af ​​antibiotika og henvisningen til hospitalet for børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Et randomiseret kontrolleret observationsstudie med børn 0-6 år med feber og/eller luftvejssymptomer ved 4 forskellige Udendørs vagter og på 1 Akut Børneklinik på et hospital (åben klinik). Dataene består af kliniske data og anamnestiske oplysninger fra en sygeplejerske på OOH-service indsamlet før konsultationen, lægejournal og et spørgeskema til forældre før konsultationen og 1 uge efter konsultationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 0-6 år med feber og/eller luftvejssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ældre end 6 år med andre forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forudgående høring CRP
Hvert tredje barn, der indgår, får en CRP-test inden konsultationen og lægen har svaret ved konsultationens start
Procedure: Forudgående høring CRP
Brug af CRP-test på alle børn med feber før konsultationen (intervention) i forhold til hvor lægen anmoder om en CRP-test (ingen intervention)
Ingen indgriben: CRP anmodet
Ingen indgriben, konsultation med børn som normalt, CRP bruges på lægers anmodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordinationssats
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere ordinerede antibiotika
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere henvist til hospitalet
24 timer
Hyppighed af bivirkninger af antibiotika
Tidsramme: 7 dage
Antal deltagere med bivirkninger af antibiotika ordineret på Udendørsservice
7 dage
Sygdommens varighed
Tidsramme: 7 dage
Antal dage med feber og luftvejssymptomer efter konsultationen i Lejevagten.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKLM 2012/1471 RV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående høring CRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner