Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn med feber og luftveissymptomer ved legevakt i Norge

2. desember 2015 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS

Virale selvbegrensende infeksjoner i luftveiene blant barn er vanlig i primærhelsetjenesten. Alvorlige infeksjoner har lav prevalens og er utfordrende å skille fra selvbegrensende infeksjoner.

Forskrivning av antibiotika i primærhelsetjenesten er fortsatt høy, men stabil siden 2009 i Norge, og 90 % av all antibiotika forskrives i primærhelsetjenesten.

C-reaktivt protein (CRP) har vært spesielt populært i Norge for point-of-care testing i primærhelsetjenesten, men dets rolle for å utelukke alvorlige infeksjoner og grenseverdien for forskrivning av antibiotika har vært mye diskutert.

Målet med denne studien er å identifisere om forhåndstesting med CRP av alle barn 0-6 år med feber eller luftveissymptomer ved Legevakt vil påvirke forskrivning av antibiotika og henvisning til sykehus for barn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: En randomisert kontrollert observasjonsstudie inkludert barn 0-6 år med feber og/eller luftveissymptomer ved 4 ulike Legevakt og ved 1 Akuttbarneavdeling ved sykehus (åpen klinikk). Dataene består av kliniske data og anamnestiske opplysninger fra sykepleier ved legevakttjenesten innhentet før konsultasjonen, legejournal og spørreskjema til foreldre før konsultasjonen og 1 uke etter konsultasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 0-6 år med feber og/eller luftveissymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eldre enn 6 år med andre forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forhåndskonsultasjon CRP
Hvert tredje barn som er inkludert får en CRP-test før konsultasjonen og legen har svaret ved oppstart av konsultasjonen
Fremgangsmåte: Forhåndskonsultasjon CRP
Bruk av CRP-test på alle barn med feber før konsultasjonen (intervensjon) sammenlignet med hvor legen ber om en CRP-test (ingen intervensjon)
Ingen inngripen: CRP forespurt
Ingen intervensjon, konsultasjon med barn som normalt, CRP brukes på leges forespørsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikareseptrate
Tidsramme: 24 timer
Antall deltakere foreskrevet antibiotika
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 24 timer
Antall deltakere henvist til sykehus
24 timer
Hyppighet av bivirkninger av antibiotika
Tidsramme: 7 dager
Antall deltakere med bivirkninger av antibiotika foreskrevet ved Legevakt
7 dager
Sykdommens varighet
Tidsramme: 7 dager
Antall dager med feber og luftveissymptomer etter konsultasjonen ved Legevakten.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Samarbeidspartnere

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NKLM 2012/1471 RV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndskonsultasjon CRP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere