- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496559
Lapset, joilla on kuumetta ja hengitystieoireita aukioloaikojen ulkopuolella Norjassa
Lasten hengityselinten virusinfektiot ovat yleisiä perusterveydenhuollossa. Vakavien infektioiden esiintyvyys on alhainen, ja niitä on vaikea erottaa itsestään rajoittuvista infektioista.
Perusterveydenhuollon antibioottien määrä on edelleen korkea, mutta vakaa vuodesta 2009 lähtien Norjassa, ja 90 % kaikista antibiooteista määrätään perusterveydenhuollossa.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on ollut erityisen suosittu Norjassa perusterveydenhuollon pistetesteissä, mutta sen roolista vakavien infektioiden poissulkemisessa ja antibioottien määräämisen raja-arvosta on keskusteltu paljon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kaikkien 0-6-vuotiaiden kuumetta tai hengitystieoireita sairastavien lasten esitestaus CRP:llä antibioottien määräämiseen ja lasten sairaalalähetteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-6-vuotiaat lapset, joilla on kuumetta ja/tai hengitystieoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 6-vuotiaat lapset, joilla on muita sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ennakkoneuvottelu CRP
Joka kolmas lapsi mukaan lukien saa CRP-testin ennen konsultaatiota ja lääkäri saa vastauksen konsultaation alussa
|
CRP-testin käyttö kaikille kuumeisille lapsille ennen konsultaatiota (interventio) verrattuna siihen, missä lääkäri pyytää CRP-testiä (ei interventiota)
|
|
Ei väliintuloa: CRP pyydetty
Ei interventiota, lasten kuuleminen normaalisti, CRP:tä käytetään lääkärin pyynnöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräysaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Antibiootteja määrääneiden osallistujien määrä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sairaalaan lähetettyjen osallistujien määrä
|
24 tuntia
|
|
Antibioottien sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia poissaolopalvelussa määrätyistä antibiooteista
|
7 päivää
|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuume- ja hengitystieoireiden päivien lukumäärä Virka-palvelun konsultaation jälkeen.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
- Brent AJ, Lakhanpaul M, Thompson M, Collier J, Ray S, Ninis N, Levin M, MacFaul R. Risk score to stratify children with suspected serious bacterial infection: observational cohort study. Arch Dis Child. 2011 Apr;96(4):361-7. doi: 10.1136/adc.2010.183111. Epub 2011 Jan 24.
- Nordlie AL, Andersen BM. [Changes in antibiotic consumption among day-care children in Oslo]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2007 Nov 15;127(22):2924-6. Norwegian.
- Rebnord IK, Sandvik H, Hunskaar S. Use of laboratory tests in out-of-hours services in Norway. Scand J Prim Health Care. 2012 Jun;30(2):76-80. doi: 10.3109/02813432.2012.684208.
- Magnus MC, Vestrheim DF, Nystad W, Haberg SE, Stigum H, London SJ, Bergsaker MA, Caugant DA, Aaberge IS, Nafstad P. Decline in early childhood respiratory tract infections in the Norwegian mother and child cohort study after introduction of pneumococcal conjugate vaccination. Pediatr Infect Dis J. 2012 Sep;31(9):951-5. doi: 10.1097/INF.0b013e31825d2f76.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Factors predicting antibiotic prescription and referral to hospital for children with respiratory symptoms: secondary analysis of a randomised controlled study at out-of-hours services in primary care. BMJ Open. 2017 Jan 17;7(1):e012992. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012992.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Out-of-hours antibiotic prescription after screening with C reactive protein: a randomised controlled study. BMJ Open. 2016 May 12;6(5):e011231. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011231. Erratum In: BMJ Open. 2016 Sep 09;6(9):e011231corr1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKLM 2012/1471 RV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkoneuvottelu CRP
-
Maharajgunj Medical CampusValmisPleuraeffuusio | Pahanlaatuiset pleuraeffuusiot | Tuberkuloosi keuhkopussin effuusioNepal
-
University of British ColumbiaProvidence Health & ServicesTuntematonSepsis | Bakteremia | InfektioKanada
-
Medical University InnsbruckRekrytointiST-korkeus sydäninfarkti | Sydänlihasvaurio | Afereesi | C-reaktiivinen proteiiniItävalta, Saksa
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Liverpool School of Tropical MedicineREACH Ethiopia; Bingham UniversityValmisTuberkuloosi | HivNigeria
-
Zealand University HospitalValmis
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHIV | Piilevä tuberkuloosi | Tuberkuloosi | Tuberkuloosin ehkäisyUganda
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez; Laboratorio de Inmunologia...ValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioMeksiko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Department of Nephrology...RekrytointiAivohalvaus, iskeeminenSaksa