Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen met koorts en ademhalingssymptomen bij diensten buiten kantooruren in Noorwegen

2 december 2015 bijgewerkt door: NORCE Norwegian Research Centre AS

Virale zelflimiterende infecties in ademhalingsorganen bij kinderen komen veel voor in de eerste lijn. Ernstige infecties hebben een lage prevalentie en zijn moeilijk te onderscheiden van zelflimiterende infecties.

Het voorschrijven van antibiotica in de eerste lijn is nog steeds hoog maar stabiel sinds 2009 in Noorwegen, en 90% van alle antibiotica wordt voorgeschreven in de eerste lijn.

C-reactief proteïne (CRP) is vooral populair in Noorwegen voor point-of-care testen in de eerste lijn, maar de rol ervan bij het uitsluiten van ernstige infecties en de afkapwaarde voor het voorschrijven van antibiotica is veel besproken.

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het vooraf testen met CRP van alle kinderen van 0-6 jaar met koorts of luchtwegklachten op de huisartsenpost van invloed is op het voorschrijven van antibiotica en de verwijzing van kinderen naar het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: Een gerandomiseerde gecontroleerde observationele studie met kinderen van 0-6 jaar met koorts en/of luchtwegklachten op 4 verschillende huisartsenposten en op 1 spoedeisende kinderafdeling van een ziekenhuis (open kliniek). De gegevens bestaan ​​uit klinische gegevens en anamnestische informatie van een verpleegkundige van OOH-service verzameld voor het consult, het doktersdagboek en een vragenlijst aan ouders voor het consult en 1 week na het consult.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

401

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 0-6 jaar met koorts en/of luchtwegklachten

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen ouder dan 6 jaar met andere aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vooroverleg CRP
Elk derde kind inclusief krijgt een CRP-test voor het consult en de arts heeft het antwoord bij aanvang van het consult
Procedure: Vooroverleg CRP
Gebruik van CRP-test bij alle kinderen met koorts voor de consultatie (ingrijpen) in vergelijking met wanneer de arts een CRP-onderzoek vraagt ​​(geen interventie)
Geen tussenkomst: CRP aangevraagd
Geen tussenkomst, het consult met kinderen zoals normaal, de CRP wordt gebruikt op doktersverzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschriftpercentage antibiotica
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal deelnemers voorgeschreven antibiotica
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal deelnemers verwezen naar het ziekenhuis
24 uur
Percentage bijwerkingen van antibiotica
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal deelnemers met bijwerkingen van voorgeschreven antibiotica bij de Buitendienst
7 dagen
Duur van ziekte
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal dagen met koorts en luchtwegklachten na het consult bij de Spoedpost.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Medewerkers

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NKLM 2012/1471 RV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vooroverleg CRP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren