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Crianças com febre e sintomas respiratórios em serviços fora de horas na Noruega

2 de dezembro de 2015 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

Infecções virais autolimitadas em órgãos respiratórios em crianças são comuns na atenção primária. As infecções graves têm baixa prevalência e são difíceis de distinguir das infecções autolimitadas.

A prescrição de antibióticos na atenção primária ainda é alta, mas estável desde 2009 na Noruega, e 90% de todos os antibióticos são prescritos na atenção primária.

A proteína C-reativa (PCR) tem sido especialmente popular na Noruega para testes no local de atendimento na atenção primária, mas seu papel na exclusão de infecções graves e o valor limite para a prescrição de antibióticos tem sido muito discutido.

O objetivo deste estudo é identificar se o pré-teste com PCR de todas as crianças de 0 a 6 anos com febre ou sintomas respiratórios em Serviços Fora de Horas afetará a prescrição de antibióticos e o encaminhamento ao hospital para crianças.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delineamento: Estudo observacional controlado randomizado incluindo crianças de 0 a 6 anos com febre e/ou sintomas respiratórios em 4 Serviços Fora de Hora diferentes e em 1 Pronto Atendimento Infantil de um hospital (clínica aberta). Os dados consistem em dados clínicos e informações anamnésticas de uma enfermeira do serviço de OOH coletadas antes da consulta, o diário do médico e um questionário aos pais antes da consulta e 1 semana após a consulta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

401

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 0 a 6 anos com febre e/ou sintomas respiratórios

Critério de exclusão:

  • Crianças com mais de 6 anos com outras condições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-consulta CRP
Cada terceira criança incluída faz um teste de PCR antes da consulta e o médico tem a resposta no início da consulta
Procedimento: Pré-consulta CRP
Uso do teste de PCR em todas as crianças com febre antes da consulta (intervenção) em comparação com quando o médico solicita um teste de PCR (sem intervenção)
Sem intervenção: CRP solicitado
Sem intervenção, a consulta com as crianças normalmente, o PCR é usado a pedido dos médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de prescrição de antibióticos
Prazo: 24 horas
Número de participantes com prescrição de antibióticos
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hospitalização
Prazo: 24 horas
Número de participantes encaminhados ao hospital
24 horas
Taxa de efeitos colaterais de antibióticos
Prazo: 7 dias
Número de participantes com efeitos colaterais de antibióticos prescritos no Atendimento Fora de Horas
7 dias
Duração da doença
Prazo: 7 dias
Número de dias com febre e sintomas respiratórios após a consulta no Atendimento Fora de Horas.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NORCE Norwegian Research Centre AS

Colaboradores

Haukeland University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NKLM 2012/1471 RV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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