Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzieci z gorączką i objawami ze strony układu oddechowego w placówkach poza godzinami pracy w Norwegii

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS

Samoograniczające się infekcje wirusowe narządów oddechowych u dzieci są częstym zjawiskiem w podstawowej opiece zdrowotnej. Poważne infekcje mają niską częstość występowania i są trudne do odróżnienia od infekcji samoograniczających się.

Przepisywanie antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej jest nadal wysokie, ale stabilne od 2009 roku w Norwegii, a 90% wszystkich antybiotyków jest przepisywanych w podstawowej opiece zdrowotnej.

Białko C-reaktywne (CRP) było szczególnie popularne w Norwegii do testów w punktach opieki w podstawowej opiece zdrowotnej, ale jego rola w wykluczaniu poważnych infekcji i wartości granicznej przy przepisywaniu antybiotyków była szeroko dyskutowana.

Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępne oznaczenie CRP u wszystkich dzieci w wieku 0-6 lat z gorączką lub objawami ze strony układu oddechowego w placówkach poza godzinami pracy wpłynie na przepisywanie antybiotyków i kierowanie dzieci do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie obserwacyjne obejmujące dzieci w wieku 0-6 lat z gorączką i/lub objawami ze strony układu oddechowego w 4 różnych placówkach poza godzinami pracy oraz w 1 przychodni dziecięcej oddziału ratunkowego w szpitalu (przychodnia otwarta). Dane składają się z danych klinicznych i anamnestycznych informacji od pielęgniarki OOH-service zebranych przed konsultacją, dziennika lekarskiego oraz kwestionariusza dla rodziców przed konsultacją i 1 tydzień po konsultacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 0-6 lat z gorączką i/lub objawami ze strony układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku powyżej 6 lat z innymi schorzeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CRP przedkonsultacyjne
Co trzecie dziecko objęte badaniem wykonuje badanie CRP przed konsultacją, a lekarz ma odpowiedź na początku konsultacji
Procedura: CRP przedkonsultacyjne
Zastosowanie badania CRP u wszystkich dzieci z gorączką przed konsultacją (interwencją) w porównaniu do sytuacji, gdy lekarz zleca badanie CRP (bez interwencji)
Brak interwencji: Żądano CRP
Bez interwencji, konsultacje z dziećmi jak zwykle, CRP stosuje się na zlecenie lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik recept na antybiotyki
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uczestników, którym przepisano antybiotyki
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uczestników skierowanych do szpitala
24 godziny
Wskaźnik skutków ubocznych antybiotyków
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba uczestników ze skutkami ubocznymi antybiotyków przepisanych w Serwisie poza godzinami pracy
7 dni
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba dni z gorączką i objawami ze strony układu oddechowego po konsultacji w Poradni.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Współpracownicy

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKLM 2012/1471 RV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CRP przedkonsultacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj