Barn med feber och luftvägssymtom på jourtjänster i Norge
2 december 2015 uppdaterad av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Virala självbegränsande infektioner i luftvägarna bland barn är vanliga inom primärvården. Allvarliga infektioner har låg prevalens och är utmanande att skilja från självbegränsande infektioner.
Förskrivningen av antibiotika i primärvården är fortfarande hög men stabil sedan 2009 i Norge, och 90 % av all antibiotika skrivs ut i primärvården.
C-reaktivt protein (CRP) har varit särskilt populärt i Norge för point-of-care tester i primärvården, men dess roll för att utesluta allvarliga infektioner och gränsvärdet för att förskriva antibiotika har diskuterats mycket.
Syftet med denna studie är att identifiera om förtestning med CRP av alla barn 0-6 år med feber eller luftvägssymtom på legotid kommer att påverka förskrivningen av antibiotika och remissen till sjukhus för barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Design: En randomiserad kontrollerad observationsstudie inkluderande barn 0-6 år med feber och/eller luftvägssymtom vid 4 olika Jourmottagningar och vid 1 Akut Barnmottagningsmottagning på sjukhus (öppen klinik).
Uppgifterna består av kliniska data och anamnesisk information från sjuksköterska på OOH-service insamlad före konsultationen, läkarjournalen samt en enkät till föräldrar före konsultationen och 1 vecka efter konsultationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
401
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 0-6 år med feber och/eller luftvägssymtom
Exklusions kriterier:
- Barn äldre än 6 år med andra tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CRP före konsultation
Vart tredje barn som ingår får ett CRP-test innan konsultationen och läkaren har svaret i början av konsultationen
|
Användning av CRP-test på alla barn med feber före konsultationen (intervention) jämfört med där läkaren begär ett CRP-test (ingen intervention)
|
|
Inget ingripande: CRP begärd
Ingen ingripande, konsultation med barn som vanligt, CRP används på läkares begäran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaförskrivningshastighet
Tidsram: 24 timmar
|
Antal deltagare ordinerade antibiotika
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 24 timmar
|
Antal deltagare remitterade till sjukhus
|
24 timmar
|
|
Frekvensen av biverkningar av antibiotika
Tidsram: 7 dagar
|
Antal deltagare med biverkningar av antibiotika som ordinerats vid jourtjänst
|
7 dagar
|
|
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: 7 dagar
|
Antal dagar med feber och luftvägssymtom efter konsultationen på Jourvakten.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
- Brent AJ, Lakhanpaul M, Thompson M, Collier J, Ray S, Ninis N, Levin M, MacFaul R. Risk score to stratify children with suspected serious bacterial infection: observational cohort study. Arch Dis Child. 2011 Apr;96(4):361-7. doi: 10.1136/adc.2010.183111. Epub 2011 Jan 24.
- Nordlie AL, Andersen BM. [Changes in antibiotic consumption among day-care children in Oslo]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2007 Nov 15;127(22):2924-6. Norwegian.
- Rebnord IK, Sandvik H, Hunskaar S. Use of laboratory tests in out-of-hours services in Norway. Scand J Prim Health Care. 2012 Jun;30(2):76-80. doi: 10.3109/02813432.2012.684208.
- Magnus MC, Vestrheim DF, Nystad W, Haberg SE, Stigum H, London SJ, Bergsaker MA, Caugant DA, Aaberge IS, Nafstad P. Decline in early childhood respiratory tract infections in the Norwegian mother and child cohort study after introduction of pneumococcal conjugate vaccination. Pediatr Infect Dis J. 2012 Sep;31(9):951-5. doi: 10.1097/INF.0b013e31825d2f76.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Factors predicting antibiotic prescription and referral to hospital for children with respiratory symptoms: secondary analysis of a randomised controlled study at out-of-hours services in primary care. BMJ Open. 2017 Jan 17;7(1):e012992. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012992.
- Rebnord IK, Sandvik H, Mjelle AB, Hunskaar S. Out-of-hours antibiotic prescription after screening with C reactive protein: a randomised controlled study. BMJ Open. 2016 May 12;6(5):e011231. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011231. Erratum In: BMJ Open. 2016 Sep 09;6(9):e011231corr1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NKLM 2012/1471 RV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .