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Enfants présentant de la fièvre et des symptômes respiratoires dans les services en dehors des heures d'ouverture en Norvège

2 décembre 2015 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS

Les infections virales spontanément résolutives des organes respiratoires chez les enfants sont courantes dans les soins primaires. Les infections graves ont une faible prévalence et sont difficiles à distinguer des infections spontanément résolutives.

La prescription d'antibiotiques en soins primaires est toujours élevée mais stable depuis 2009 en Norvège, et 90 % de tous les antibiotiques sont prescrits en soins primaires.

La protéine C-réactive (CRP) a été particulièrement populaire en Norvège pour les tests au point de service dans les soins primaires, mais son rôle dans l'élimination des infections graves et la valeur seuil pour la prescription d'antibiotiques ont été beaucoup discutés.

Le but de cette étude est d'identifier si le pré-test avec la CRP de tous les enfants de 0 à 6 ans présentant de la fièvre ou des symptômes respiratoires dans les services de garde affectera la prescription d'antibiotiques et la référence à l'hôpital pour les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : Une étude observationnelle contrôlée randomisée incluant des enfants de 0 à 6 ans présentant de la fièvre et/ou des symptômes respiratoires dans 4 services de garde différents et dans 1 service d'urgence pour enfants d'un hôpital (clinique ouverte). Les données sont constituées de données cliniques et d'informations anamnestiques d'une infirmière du service OOH recueillies avant la consultation, du journal du médecin et d'un questionnaire aux parents avant la consultation et 1 semaine après la consultation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

401

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 0 à 6 ans présentant de la fièvre et/ou des symptômes respiratoires

Critère d'exclusion:

  • Enfants de plus de 6 ans avec d'autres conditions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CRP pré-consultation
Un enfant sur trois inclus passe un test CRP avant la consultation et le médecin a la réponse au début de la consultation
Procédure: CRP pré-consultation
Utilisation du test CRP sur tous les enfants fébriles avant la consultation (intervention) par rapport à l'endroit où le médecin demande un test CRP (pas d'intervention)
Aucune intervention: CRP demandé
Aucune intervention, la consultation avec les enfants comme d'habitude, le CRP est utilisé à la demande des médecins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 24 heures
Nombre de participants auxquels des antibiotiques ont été prescrits
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hospitalisation
Délai: 24 heures
Nombre de participants référés à l'hôpital
24 heures
Taux d'effets secondaires des antibiotiques
Délai: 7 jours
Nombre de participants ayant des effets secondaires des antibiotiques prescrits au service de garde
7 jours
Durée de la maladie
Délai: 7 jours
Nombre de jours avec fièvre et symptômes respiratoires après la consultation au Service de Garde.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaborateurs

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Steinar Hunskår, Prof. dr.med, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NKLM 2012/1471 RV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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