乌兹别克斯坦针对多药耐药结核病的简化短期治疗方案的有效性

患者将从乌兹别克斯坦卡拉卡尔帕克斯坦三个地区的下述设施转诊

1. Kegeily Rayon：Kegeily rayon是一个人口83,000的大型人造区（区）。 人造丝有 2 个综合诊所（结核病门诊诊所）和 21 个 SVP（全科诊所，工作人员接受过结核病护理培训）。
2. 舒玛奈人造丝。 靠近 Khodjeily 人造丝的一个小人造丝，人口为 52,000。 人造丝中有 1 个综合诊所和 9 个高级副总裁
3. 努库斯市 努库斯市是卡拉卡尔帕克斯坦最大的地区，人口 26.8 万。 有9个综合诊所。

纳入标准：

• 使用 Xpert® MTB/RIF（利福平）或 Hain MTBDR（结核分枝杆菌耐药性）的新推定诊断的 MDR TB 患者（成人和儿童），或通过 Hain MTBDR 确认加上阳性培养如果初始分子检测阴性或从 MGIT（分枝杆菌）确认生长指示管）培养/药敏试验（如果初始分子检测呈阴性）；
• 儿童（<14 岁）疑似耐多药结核病，未经细菌学证实，但记录为耐多药结核病确诊患者的密切接触者；和
• 由患者或 16 岁以下患者的负责看护人签署的参与研究的知情同意书（根据国家立法）。

只有既往使用二线抗结核药物治疗时间少于一个月的患者才有资格纳入。

无论 HIV 状态如何，患者都将被包括在内。

排除标准：

• 研究方案药物的任何药物的基线禁忌症，其中该方案的益处不超过治疗医生判断的风险；
• 基线时估计肌酐清除率 <30 ml/min 的严重肾功能不全（使用 Cockcroft-Gault 公式计算）；
• 仅肺外结核患者（不累及肺实质）
• 有氧氟沙星耐药记录的患者
• XDR TB 患者（对 SLD [二线药物]卡那霉素（或卷曲霉素）和氧氟沙星有额外耐药性）；
• 对 Km 和 Cm 均有耐药性的患者。
• 病情危重，经主治医生判断存活时间不可能超过 1 周（根据卡拉卡尔帕克斯坦综合结核病治疗指南，这些患者仍可开始接受标准耐多药结核病治疗）
• 具有以下一项或多项 QTc 延长的风险因素：
• 确认的 QTc 间期延长（Fridericia 公式），例如，在筛选心电图中重复证明 QTcF（Fridericia 校正）间期 > 500 毫秒（即，在筛选阶段使用计划外访问后，将允许重新测试以重新评估资格）