一项随机、双盲、平行组、24 周、慢性给药、多中心研究，以评估 PT010、PT003 和 PT009 与 Symbicort® Turbuhaler® (Kronos) 相比的疗效和安全性 (KRONOS)
2020年12月23日 更新者：Pearl Therapeutics, Inc.
一项随机、双盲、平行组、24 周、慢性给药、多中心研究，以评估 PT010、PT003 和 PT009 与作为主动对照的 Symbicort® Turbuhaler® 的疗效和安全性在中度至非常严重的慢性阻塞性肺病
评估 PT010、PT003 和 PT009 与 Symbicort® Turbuhaler® 在中度至极重度慢性阻塞性肺病受试者中的疗效和安全性的研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
一项随机、双盲、平行组、24 周、慢性给药、多中心研究，以评估 PT010、PT003 和 PT009 与作为主动对照的 Symbicort® Turbuhaler® 的疗效和安全性在中度中度受试者中的疗效和安全性至非常严重的慢性阻塞性肺病
该研究包括以下 3 个子研究：12 小时肺功能测试 (PFT)、药代动力学 (PK) 概况和下丘脑-垂体-肾上腺轴。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1902
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Anqing、中国、246003
- Research Site
-
Baotou、中国、14010
- Research Site
-
Beijing、中国、100730
- Research Site
-
Beijing、中国、100853
- Research Site
-
Beijing、中国、100048
- Research Site
-
Beijing、中国、CN-100029
- Research Site
-
Changchun、中国、130021
- Research Site
-
Changsha、中国、410011
- Research Site
-
Changsha、中国、410002
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510120
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510150
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510000
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510180
- Research Site
-
Haikou、中国、570311
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310014
- Research Site
-
Hohhot、中国、010017
- Research Site
-
Huhehaote、中国、010050
- Research Site
-
Jinan、中国、250013
- Research Site
-
Lianyungang、中国、222 002
- Research Site
-
Linhai、中国、317000
- Research Site
-
Nanchang、中国、330006
- Research Site
-
Pingxiang、中国、337055
- Research Site
-
Shanghai、中国、200433
- Research Site
-
Shanghai、中国、200092
- Research Site
-
Shanghai、中国、200120
- Research Site
-
Shanghai、中国、200240
- Research Site
-
Shengyang、中国、110004
- Research Site
-
Shenyang、中国、110016
- Research Site
-
Shenyang、中国、110001
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030001
- Research Site
-
Tianjin、中国、300052
- Research Site
-
Urumchi、中国、830054
- Research Site
-
Wenzhou、中国、325027
- Research Site
-
Wuhan、中国、430022
- Research Site
-
Wuxi、中国、320204
- Research Site
-
Xuzhou、中国、221006
- Research Site
-
Yangzhou、中国、225012
- Research Site
-
Yiyang Shi、中国、413000
- Research Site
-
Zhuhai、中国、519099
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Research Site
-
Quebec、加拿大、G1W 4R4
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro、Nova Scotia、加拿大、B2N 1L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L4V 1P1
- Research Site
-
Sudbury、Ontario、加拿大、P3A 1W8
- Research Site
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3J 2C5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
- Research Site
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1M 1B1
- Research Site
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8T 7A1
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku、日本、113-8431
- Research Site
-
Chuo-ku、日本、103-0022
- Research Site
-
Chuo-ku、日本、103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku、日本、104-8560
- Research Site
-
Date-gun、日本、969-1793
- Research Site
-
Fukuoka-shi、日本、814-0180
- Research Site
-
Ginowan-shi、日本、901-2214
- Research Site
-
Hakata-shi、日本、812-0033
- Research Site
-
Hamamatsu-shi、日本、430-0906
- Research Site
-
Hamamatsu-shi、日本、430-8525
- Research Site
-
Hamamatsu-shi、日本、434-8511
- Research Site
-
Higashiokitama-gun、日本、992-0601
- Research Site
-
Higashiosaka-shi、日本、577-0843
- Research Site
-
Himeji-shi、日本、672-8064
- Research Site
-
Hirakata-shi、日本、573-1191
- Research Site
-
Iizuka-shi、日本、820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku、日本、173-8610
- Research Site
-
Iwata-shi、日本、438-8550
- Research Site
-
Izumo-shi、日本、693-8501
- Research Site
-
Izumo-shi、日本、693-0068
- Research Site
-
Kagoshima-shi、日本、892-0847
- Research Site
-
Kahoku-gun、日本、920-0293
- Research Site
-
Kakogawa-shi、日本、675-0023
- Research Site
-
Kasaoka-shi、日本、714-0081
- Research Site
-
Kasuga-shi、日本、816-0813
- Research Site
-
Kishiwada-shi、日本、596-8501
- Research Site
-
Kiyose-shi、日本、204-0023
- Research Site
-
Kobe-shi、日本、650-0017
- Research Site
-
Koga-shi、日本、811-3195
- Research Site
-
Kurashiki-shi、日本、711-0921
- Research Site
-
Kure-shi、日本、737-0193
- Research Site
-
Kure-shi、日本、737-8505
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、607-8062
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、601-1434
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、601-8206
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、602-8026
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、615-8087
- Research Site
-
Maebashi-shi、日本、371-0054
- Research Site
-
Matsumoto-shi、日本、390-0872
- Research Site
-
Matsusaka-shi、日本、515-8544
- Research Site
-
Meguro-ku、日本、153-8515
- Research Site
-
Mitaka-shi、日本、181-8611
- Research Site
-
Mizunami-shi、日本、509-6134
- Research Site
-
Nagaoka-shi、日本、940-2085
- Research Site
-
Nagoya-shi、日本、466-8560
- Research Site
-
Nagoya-shi、日本、454-8502
- Research Site
-
Nagoya-shi、日本、457-8511
- Research Site
-
Naha-shi、日本、902-0061
- Research Site
-
Nishishirakawa-gun、日本、969-0213
- Research Site
-
Obihiro-shi、日本、080-0013
- Research Site
-
Ogaki-shi、日本、503-8502
- Research Site
-
Oita-shi、日本、870-0921
- Research Site
-
Oita-shi、日本、870-0951
- Research Site
-
Okinawa-shi、日本、904-2143
- Research Site
-
Ookawa-shi、日本、831-0016
- Research Site
-
Osaka-shi、日本、543-0035
- Research Site
-
Osakasayama-shi、日本、589-8511
- Research Site
-
Otsu-shi、日本、520-0804
- Research Site
-
Sakai-shi、日本、591-8555
- Research Site
-
Sakaide-shi、日本、762-8550
- Research Site
-
Sapporo-shi、日本、001-0901
- Research Site
-
Sapporo-shi、日本、064-0915
- Research Site
-
Sendai-shi、日本、980-8574
- Research Site
-
Sendai-shi、日本、983-0824
- Research Site
-
Sendai-shi、日本、984-8560
- Research Site
-
Seto-shi、日本、489-8642
- Research Site
-
Shinagawa-ku、日本、142-8666
- Research Site
-
Shinjuku-ku、日本、162-0052
- Research Site
-
Shizuoka-shi、日本、420-8630
- Research Site
-
Suita-shi、日本、564-0013
- Research Site
-
Tachikawa-shi、日本、190-0014
- Research Site
-
Takamatsu-shi、日本、760-8538
- Research Site
-
Toon-shi、日本、791-0281
- Research Site
-
Toshima-ku、日本、171-0014
- Research Site
-
Toyama-shi、日本、930-0194
- Research Site
-
Toyama-shi、日本、931-8533
- Research Site
-
Toyama-shi、日本、939-8282
- Research Site
-
Yanagawa-shi、日本、832-0059
- Research Site
-
Yokohama-shi、日本、236-0004
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia、Alabama、美国、36420
- Research Site
-
Jasper、Alabama、美国、35501
- Research Site
-
-
Arizona
-
Peoria、Arizona、美国、85381
- Research Site
-
Phoenix、Arizona、美国、85018
- Research Site
-
-
California
-
Fullerton、California、美国、92835
- Research Site
-
Gold River、California、美国、95670
- Research Site
-
Poway、California、美国、92064
- Research Site
-
Rolling Hills Estates、California、美国、90274
- Research Site
-
Sacramento、California、美国、95821
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33186
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33175
- Research Site
-
Ormond Beach、Florida、美国、32174
- Research Site
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Research Site
-
Tamarac、Florida、美国、33321
- Research Site
-
Tampa、Florida、美国、33603
- Research Site
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Research Site
-
-
Georgia
-
Dacula、Georgia、美国、30019
- Research Site
-
Norcross、Georgia、美国、30071
- Research Site
-
Rincon、Georgia、美国、31326
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Research Site
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55402
- Research Site
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Research Site
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Charles、Missouri、美国、63301
- Research Site
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89503
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Research Site
-
Gastonia、North Carolina、美国、28054
- Research Site
-
Greensboro、North Carolina、美国、27408
- Research Site
-
Hendersonville、North Carolina、美国、28739
- Research Site
-
Mooresville、North Carolina、美国、28117
- Research Site
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45231
- Research Site
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Research Site
-
Cincinnati、Ohio、美国、45245
- Research Site
-
Columbus、Ohio、美国、43235
- Research Site
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Research Site
-
Dayton、Ohio、美国、45459
- Research Site
-
Dublin、Ohio、美国、43016
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- Research Site
-
Charleston、South Carolina、美国、29406
- Research Site
-
Easley、South Carolina、美国、29640
- Research Site
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Research Site
-
Indian Land、South Carolina、美国、29707
- Research Site
-
Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
- Research Site
-
Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- Research Site
-
Seneca、South Carolina、美国、29678
- Research Site
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Research Site
-
Union、South Carolina、美国、29379
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、美国、37601
- Research Site
-
-
Texas
-
Kingwood、Texas、美国、77339
- Research Site
-
Longview、Texas、美国、75605
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon、Virginia、美国、24210
- Research Site
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国、23225
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国、23229
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 鉴于他们签署了参与的书面知情同意书。
- 无生育能力（即生理上不能怀孕，包括绝经后 2 年的任何女性）；或 生育潜力，在第 1 次就诊时血清妊娠试验呈阴性，并同意在研究期间持续和正确地使用可接受的避孕方法。
- 具有美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 或其他当地适用指南所定义的慢性阻塞性肺病临床病史的受试者。
- 有至少 10 包年吸烟史的现在或以前的吸烟者。
- 第一秒用力呼气容积 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) 比率必须为
- 所需的 COPD 维持治疗：
- 所有受试者必须在筛选前至少 6 周接受过两次或更多次吸入维持治疗以控制其 COPD。 定期 SABA 和/或定期 SAMA 被认为是吸入维持疗法
请参阅研究方案以获取完整的纳入标准列表。
排除标准
- 除 COPD 以外的重大疾病或病症，研究者认为，这些疾病或病症可能会使受试者因参与研究而处于危险之中，或者可能影响研究结果或受试者参与研究的能力。
- 怀孕或哺乳期妇女，或计划在研究过程中怀孕的妇女，或未使用可接受的避孕方法的育龄妇女。
- 研究者认为当前诊断为哮喘的受试者。
- 在访问 1（筛选）之前 3 个月内或筛选期间因 COPD 控制不佳而住院的受试者
- COPD 控制不佳的受试者，定义为 COPD 急性恶化，需要在访问 1（筛选）前 6 周内或筛选期间口服皮质类固醇或抗生素治疗
- 影响上呼吸道控制的免疫抑制或严重的神经系统疾病或研究者认为会使受试者面临患肺炎的重大风险的其他风险因素。
- 研究者认为诊断为窄角型青光眼的受试者未得到充分治疗。
- 对 β2-激动剂、布地奈德或任何其他皮质类固醇成分、格隆铵或其他毒蕈碱抗胆碱能药或 IMP 的任何其他成分有过敏史的受试者。
请参阅研究方案以获取完整的纳入标准列表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BGF MDI (PT010) 320/14.4/9.6 μg 前执行器
BGF MDI 320/14.4/9.6 μg，布地奈德，格隆铵，富马酸福莫特罗吸入气雾剂
|
布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗吸入气雾剂（PT010，BGF 定量吸入器 [MDI]）
其他名称：
|
|
实验性的：GFF MDI (PT003) 14.4/9.6 μg 前执行器
GFF MDI 14.4/9.6 μg ex-actuator 格隆铵、富马酸福莫特罗吸入气雾剂
|
格隆铵和富马酸福莫特罗吸入气雾剂 (PT003, GFF MDI)
其他名称：
|
|
实验性的：BFF MDI (PT009) 320/9.6 μg 前执行器
BFF MDI 320/9.6 μg，布地奈德，富马酸福莫特罗吸入气雾剂
|
布地奈德和富马酸福莫特罗吸入气雾剂 (PT009, BFF MDI)
其他名称：
|
|
有源比较器：信必可
Symbicort® Turbuhaler® (TBH) 吸入粉剂 200/6 μg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FEV1 AUC0-4
大体时间：在第 24 周
|
疗效评估的 FEV1 AUC0-4 (L)（从基线开始的第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 曲线下面积从 0 到 4 小时的变化 (AUC0-4) AUC 针对随访时间进行了标准化（例如
通常 4 小时））。
|
在第 24 周
|
|
早上给药前 FEV1 相对于基线的变化
大体时间：在第 24 周
|
用于疗效估计的早晨给药前低谷 FEV1 (L)
|
在第 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早上给药前 FEV1 相对于基线的变化
大体时间：超过 24 周
|
用于疗效估计的早晨给药前低谷 FEV1 (L)
|
超过 24 周
|
|
给药后 4 小时内 FEV1 相对于基线的峰值变化
大体时间：在第 24 周
|
给药后 4 小时内 FEV1 (L) 从基线的峰值变化，以达到疗效估计
|
在第 24 周
|
|
中度或重度 COPD 恶化率
大体时间：超过 24 周
|
疗效估计的中度或重度 COPD 恶化率
|
超过 24 周
|
|
在 SGRQ 总分中达到 4 个或更多单位的最小临床重要差异 (MCID) 的受试者百分比（SGRQ 响应者）
大体时间：在第 24 周
|
从 BGF 更改
|
在第 24 周
|
|
平均每日救援 Ventolin HFA 使用相对于基线的变化
大体时间：超过 24 周
|
用于疗效评估的 Rescue Ventolin HFA 平均每日抽吸次数基线的变化
|
超过 24 周
|
|
第 1 天起效时间，给药后 5 分钟
大体时间：第一天
|
第 1 天给药后时间点的 FEV1 (L) 的疗效估计
|
第一天
|
|
第 1 天起效时间，给药后 15 分钟
大体时间：第一天
|
第 1 天给药后时间点的 FEV1 (L) 的疗效估计
|
第一天
|
|
第 1 天起效时间，给药后 30 分钟
大体时间：第一天
|
第 1 天给药后时间点的 FEV1 (L) 的疗效估计
|
第一天
|
|
第 1 天起效时间，给药后 1 小时
大体时间：第一天
|
第 1 天给药后时间点的 FEV1 (L) 的疗效估计
|
第一天
|
|
第 1 天起效时间，给药后 2 小时
大体时间：第一天
|
第 1 天给药后时间点的 FEV1 (L) 的疗效估计
|
第一天
|
|
第 1 天起效时间，给药后 4 小时
大体时间：第一天
|
第 1 天给药后时间点的 FEV1 (L) 的疗效估计
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paul Dorinsky, MD、Pearl Therapeutics, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singh D, Hurst JR, Martinez FJ, Rabe KF, Bafadhel M, Jenkins M, Salazar D, Dorinsky P, Darken P. Predictive modeling of COPD exacerbation rates using baseline risk factors. Ther Adv Respir Dis. 2022 Jan-Dec;16:17534666221107314. doi: 10.1177/17534666221107314.
- Huang Y, Assam PN, Feng C, Su R, Dorinsky P, Gillen M. Ethnic pharmacokinetic comparison of budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler (BGF MDI) between Asian and Western healthy subjects. Pulm Pharmacol Ther. 2020 Oct;64:101976. doi: 10.1016/j.pupt.2020.101976. Epub 2020 Nov 2.
- Dunn LJ, Kerwin EM, DeAngelis K, Darken P, Gillen M, Dorinsky P. Pharmacokinetics of budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler formulated using co-suspension delivery technology after single and chronic dosing in patients with COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2020 Feb;60:101873. doi: 10.1016/j.pupt.2019.101873. Epub 2019 Dec 10.
- Liu J, He X, Wu J. Economic Evaluation of Triple Therapy with Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate for the Treatment of Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China Using a Semi-Markov Model. Appl Health Econ Health Policy. 2022 Sep;20(5):743-755. doi: 10.1007/s40258-022-00732-1. Epub 2022 Apr 28.
- Muro S, Sugiura H, Darken P, Dorinsky P. Efficacy of budesonide/glycopyrronium/formoterol metered dose inhaler in patients with COPD: post-hoc analysis from the KRONOS study excluding patients with airway reversibility and high eosinophil counts. Respir Res. 2021 Jun 28;22(1):187. doi: 10.1186/s12931-021-01773-1. Erratum In: Respir Res. 2021 Aug 9;22(1):223.
- Wang C, Yang T, Kang J, Chen R, Zhao L, He H, Assam PN, Su R, Bourne E, Ballal S, DeAngelis K, Dorinsky P. Efficacy and Safety of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler in Chinese Patients with COPD: A Subgroup Analysis of KRONOS. Adv Ther. 2020 Apr;37(4):1591-1607. doi: 10.1007/s12325-020-01266-5. Epub 2020 Mar 6.
- Ichinose M, Fukushima Y, Inoue Y, Hataji O, Ferguson GT, Rabe KF, Hayashi N, Okada H, Takikawa M, Bourne E, Ballal S, DeAngelis K, Aurivillius M, Reisner C, Dorinsky P. Long-Term Safety and Efficacy of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler Formulated Using Co-Suspension Delivery Technology in Japanese Patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Dec 23;14:2993-3002. doi: 10.2147/COPD.S220861. eCollection 2019.
- Ferguson GT, Rabe KF, Martinez FJ, Fabbri LM, Wang C, Ichinose M, Bourne E, Ballal S, Darken P, DeAngelis K, Aurivillius M, Dorinsky P, Reisner C. Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual therapies in chronic obstructive pulmonary disease (KRONOS): a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Oct;6(10):747-758. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30327-8. Epub 2018 Sep 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2018 Oct 4;: Lancet Respir Med. 2019 Feb;7(2):e9.
有用的网址
研究记录日期
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研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年1月5日
研究完成 (实际的)
2018年1月5日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月23日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PT010006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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