Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie, 24-veckors, kronisk dosering, multicenterstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten för PT010, PT003 och PT009 jämfört med Symbicort® Turbuhaler® (Kronos) (KRONOS)

23 december 2020 uppdaterad av: Pearl Therapeutics, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie, 24-veckors, kronisk dosering, multicenterstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten för PT010, PT003 och PT009 jämfört med Symbicort® Turbuhaler® som en aktiv kontroll hos patienter med måttlig till mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten för PT010, PT003 och PT009 jämfört med Symbicort® Turbuhaler® hos patienter med måttlig till mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie, 24-veckors, kronisk dosering, multicenterstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten för PT010, PT003 och PT009 jämfört med Symbicort® Turbuhaler® som en aktiv kontroll hos patienter med måttlig till mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom

Denna studie inkluderar följande 3 delstudier: 12-timmars lungfunktionstest (PFT), farmakokinetisk (PK) profil och hypotalamus-hypofys-binjureaxeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1902

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Andalusia, Alabama, Förenta staterna, 36420
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Research Site
      • Gold River, California, Förenta staterna, 95670
        • Research Site
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
        • Research Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Dacula, Georgia, Förenta staterna, 30019
        • Research Site
      • Norcross, Georgia, Förenta staterna, 30071
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, Förenta staterna, 31326
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Research Site
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28739
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Research Site
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Research Site
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Research Site
      • Indian Land, South Carolina, Förenta staterna, 29707
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Research Site
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29678
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Research Site
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Research Site
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24210
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0022
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Date-gun, Japan, 969-1793
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 814-0180
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japan, 901-2214
        • Research Site
      • Hakata-shi, Japan, 812-0033
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0906
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-8525
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 434-8511
        • Research Site
      • Higashiokitama-gun, Japan, 992-0601
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japan, 577-0843
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japan, 672-8064
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Research Site
      • Iwata-shi, Japan, 438-8550
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan, 693-8501
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan, 693-0068
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 892-0847
        • Research Site
      • Kahoku-gun, Japan, 920-0293
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japan, 675-0023
        • Research Site
      • Kasaoka-shi, Japan, 714-0081
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan, 816-0813
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-8501
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japan, 204-0023
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japan, 650-0017
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan, 811-3195
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japan, 711-0921
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-0193
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-8505
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 607-8062
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 601-1434
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 601-8206
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 602-8026
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 615-8087
        • Research Site
      • Maebashi-shi, Japan, 371-0054
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-0872
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japan, 515-8544
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 153-8515
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Research Site
      • Mizunami-shi, Japan, 509-6134
        • Research Site
      • Nagaoka-shi, Japan, 940-2085
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 466-8560
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 454-8502
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8511
        • Research Site
      • Naha-shi, Japan, 902-0061
        • Research Site
      • Nishishirakawa-gun, Japan, 969-0213
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japan, 080-0013
        • Research Site
      • Ogaki-shi, Japan, 503-8502
        • Research Site
      • Oita-shi, Japan, 870-0921
        • Research Site
      • Oita-shi, Japan, 870-0951
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japan, 904-2143
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japan, 831-0016
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 543-0035
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Research Site
      • Otsu-shi, Japan, 520-0804
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan, 591-8555
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japan, 762-8550
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 001-0901
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 064-0915
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-8574
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 983-0824
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 984-8560
        • Research Site
      • Seto-shi, Japan, 489-8642
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-0052
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan, 420-8630
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 564-0013
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-0014
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-8538
        • Research Site
      • Toon-shi, Japan, 791-0281
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japan, 171-0014
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan, 930-0194
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan, 931-8533
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan, 939-8282
        • Research Site
      • Yanagawa-shi, Japan, 832-0059
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0004
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4V 1P1
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • Research Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Research Site
  • Kina
      • Anqing, Kina, 246003
        • Research Site
      • Baotou, Kina, 14010
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100730
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100853
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100048
        • Research Site
      • Beijing, Kina, CN-100029
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410011
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410002
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 010017
        • Research Site
      • Huhehaote, Kina, 010050
        • Research Site
      • Jinan, Kina, 250013
        • Research Site
      • Lianyungang, Kina, 222 002
        • Research Site
      • Linhai, Kina, 317000
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200240
        • Research Site
      • Shengyang, Kina, 110004
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110001
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030001
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Research Site
      • Urumchi, Kina, 830054
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina, 325027
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Research Site
      • Wuxi, Kina, 320204
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Research Site
      • Yangzhou, Kina, 225012
        • Research Site
      • Yiyang Shi, Kina, 413000
        • Research Site
      • Zhuhai, Kina, 519099
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Givet deras undertecknade skriftliga informerade samtycke att delta.
  • Icke-barbar potential (dvs. fysiologiskt oförmögen att bli gravid, inklusive kvinnor som är 2 år efter klimakteriet); eller Barnfödande potential, har ett negativt serumgraviditetstest vid besök 1 och samtycker till acceptabla preventivmetoder som används konsekvent och korrekt under studiens varaktighet.
  • Försökspersoner med en etablerad klinisk historia av KOL enligt definition av American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS), eller andra lokala tillämpliga riktlinjer.
  • Nuvarande eller tidigare rökare med en historia av minst 10 pack-år av cigarettrökning.
  • Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)/Forced vitalkapacitet (FVC) måste vara
  • Nödvändig KOL underhållsbehandling:
  • Alla försökspersoner måste ha gått på två eller flera inhalerade underhållsbehandlingar för att hantera sin KOL i minst 6 veckor före screening. Schemalagd SABA och/eller schemalagd SAMA anses vara inhalerade underhållsterapier

Se studieprotokollet för den fullständiga listan över inklusionskriterier.

Exklusions kriterier

  • Andra signifikanta sjukdomar eller tillstånd än KOL, som enligt Utredarens uppfattning kan utsätta försökspersonen för risk på grund av deltagande i studien eller kan påverka antingen studiens resultat eller försökspersonens möjlighet att delta i studien.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar, eller planerar att bli gravida under studiens gång, eller fertila kvinnor som inte använder en acceptabel preventivmetod.
  • Försökspersoner, som enligt utredarens uppfattning har en aktuell diagnos av astma.
  • Försökspersoner som har varit inlagda på sjukhus på grund av dåligt kontrollerad KOL inom 3 månader före besök 1 (screening) eller under screeningsperioden
  • Försökspersoner som har dåligt kontrollerad KOL, definierad som akut försämring av KOL som kräver behandling med orala kortikosteroider eller antibiotika inom 6 veckor före besök 1 (screening) eller under screeningsperioden
  • Immunsuppression eller allvarliga neurologiska störningar som påverkar kontrollen av de övre luftvägarna eller andra riskfaktorer som enligt utredarens åsikt skulle utsätta patienten för en betydande risk för lunginflammation.
  • Försökspersoner med diagnosen trångvinkelglaukom, som enligt utredarens uppfattning inte har behandlats adekvat.
  • Patienter som har en historia av överkänslighet mot β2-agonister, budesonid eller andra kortikosteroidkomponenter, glykopyrronium eller andra muskarina antikolinergika, eller någon annan komponent i IMP.

Se studieprotokollet för den fullständiga listan över inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BGF MDI (PT010) 320/14,4/9,6 μg ex-ställdon
BGF MDI 320/14,4/9,6 μg, Budesonid, Glycopyrronium, Formoterol Fumarat Inhalationsaerosol
Läkemedel: BGF MDI 320/14,4/9,6 μg
Budesonid, glykopyrronium och formoterolfumarat inhalationsaerosol (PT010, BGF-dosinhalator [MDI])
Andra namn:
  • BGF
Experimentell: GFF MDI (PT003) 14,4/9,6 μg ex-ställdon
GFF MDI 14,4/9,6 μg ex-aktuator Glycopyrronium, Formoterol Fumarat Inhalationsaerosol
Läkemedel: GFF MDI (PT003) 14,4/9,6 μg
Glykopyrronium och formoterolfumarat inhalationsaerosol (PT003, GFF MDI)
Andra namn:
  • GFF
Experimentell: BFF MDI (PT009) 320/9,6 μg ex-ställdon
BFF MDI 320/9,6 μg, Budesonid, Formoterolfumarat Inhalationsaerosol
Läkemedel: BFF MDI (PT009) 320/9,6 μg
Budesonid och formoterolfumarat inhalationsaerosol (PT009, BFF MDI)
Andra namn:
  • BFF
Aktiv komparator: Symbicort
Symbicort® Turbuhaler® (TBH) Inhalationspulver 200/6 μg
Läkemedel: Symbicort® Turbuhaler® (TBH) Inhalationspulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1 AUC0-4
Tidsram: i vecka 24
FEV1 AUC0-4 (L) för effektbedömningen (Ändring från baslinjen i forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) område under kurvan från 0 till 4 timmar (AUC0-4) AUC normaliserades för uppföljningslängden (t.ex. vanligtvis 4 timmar)).
i vecka 24
Ändring från baslinjen på morgonen före dos dal FEV1
Tidsram: i vecka 24
Morgon Pre-Dos Trog FEV1 (L) för The Efficacy Estimand
i vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på morgonen före dos dal FEV1
Tidsram: över 24 veckor
Morgon Pre-Dos Trog FEV1 (L) för The Efficacy Estimand
över 24 veckor
Toppförändring från baslinjen i FEV1 inom 4 timmar efter dosering
Tidsram: i vecka 24
Toppförändring från baslinjen i FEV1 (L) inom 4 timmar efter dos för effektuppskattning
i vecka 24
Frekvens av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer
Tidsram: över 24 veckor
Frekvens av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer för effektbedömningen
över 24 veckor
Procentandel av försökspersoner som uppnår en minimal kliniskt viktig skillnad (MCID) på 4 enheter eller mer i SGRQ Total Score (SGRQ Responders)
Tidsram: i vecka 24
Byte från BGF
i vecka 24
Ändring från baslinjen i genomsnittlig daglig räddningsventolin HFA-användning
Tidsram: över 24 veckor
Ändring från baslinjen i genomsnittligt dagligt antal bloss av Rescue Ventolin HFA för effektivitetsuppskattningen
över 24 veckor
Dags att börja verka dag 1, 5 minuter efter dosering
Tidsram: Dag 1
FEV1 (L) efter tidpunkt efter dos på dag 1 för The Efficacy Estimand
Dag 1
Dags att börja verka dag 1, 15 minuter efter dosering
Tidsram: Dag 1
FEV1 (L) efter tidpunkt efter dos på dag 1 för The Efficacy Estimand
Dag 1
Dags för insättande av verkan dag 1, 30 minuter efter dosering
Tidsram: Dag 1
FEV1 (L) efter tidpunkt efter dos på dag 1 för The Efficacy Estimand
Dag 1
Dags för verkan på dag 1, 1 timme efter dos
Tidsram: Dag 1
FEV1 (L) efter tidpunkt efter dos på dag 1 för The Efficacy Estimand
Dag 1
Dags för verkan på dag 1, 2 timmar efter dosering
Tidsram: Dag 1
FEV1 (L) efter tidpunkt efter dos på dag 1 för The Efficacy Estimand
Dag 1
Dags för insättande av verkan dag 1, 4 timmar efter dosering
Tidsram: Dag 1
FEV1 (L) efter tidpunkt efter dos på dag 1 för The Efficacy Estimand
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pearl Therapeutics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Paul Dorinsky, MD, Pearl Therapeutics, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT010006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på BGF MDI 320/14,4/9,6 μg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera