立普妥和双胍延迟雄激素试验 (LIGAND)

纳入标准：

• 愿意并能够提供知情同意
• 经组织学证实的前列腺腺癌
• 根治性治疗史（即根治性前列腺切除术、放疗、近距离放射治疗或前列腺切除术加挽救性放疗）
• 血清睾酮水平 8.0 nmol/L (230 ng/dL) 或更高
• 目前未接受高脂血症或糖尿病治疗
• LDL-胆固醇水平 5 mmol/L 或更低
• HgA1c 6.5% 或更低
• PSA 水平在 2 到 5 ng/mL 之间

排除标准：

• 接受过以下任何一项前列腺癌治疗的受试者：

  一世。细胞毒性化疗；二. 过去 3 年内接受过激素治疗；三. 口服糖皮质激素；四. 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物（例如亮丙瑞林、戈舍瑞林、地加瑞克）

• 过去 5 年内使用 5-α 还原酶抑制剂非那雄胺和度他雄胺治疗
• 筛选前 6 个月内既往使用具有抗雄激素特性的药物（例如氟他胺、比卡鲁胺、酮康唑、孕激素）进行过治疗
• 过去 2 年内使用过二甲双胍或他汀类药物
• 出于任何原因计划或同时使用二甲双胍、磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物或胰岛素
• 已知对二甲双胍或阿托伐他汀过敏或不耐受
• 研究者判断会影响患者健康或试验结果的任何具有临床意义的实验室异常（例如，严重的肾脏或肝脏损害）
• 与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒风险增加相关的任何病症（例如，纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级定义的充血性心力衰竭、任何类型酸中毒的病史、每天习惯性摄入 4 种或更多酒精饮料）
• 肝功能检查异常
• 器官和骨髓功能异常