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哥本哈根婴儿心理健康项目:增强父母的敏感性和依恋性 (CIMHP) (CIMHP)

2026年5月21日 更新者:Mette Væver、University of Copenhagen

哥本哈根婴儿心理健康项目:一项随机对照试验,比较安全育儿和照料照常作为针对婴儿心理健康风险的干预措施

婴儿心理健康是一个重要的公共卫生问题,因为早期的逆境和童年压力会对受影响的儿童产生终生影响。 帮助处于危险中的家庭纠正他们对婴儿的不利影响有可能阻止负面螺旋效应,即脆弱的父母无法应对处于危险中的孩子——这反过来又增加了孩子的脆弱性,对父母产生负面影响,等等向前。 在四年的时间里,哥本哈根市将使用标准化筛查工具筛查婴儿社交退缩 (ADBB) 和产妇产后抑郁症 (EPDS) 方面的估计 17,600 对。 314 名符合条件的父母样本将进入临床随机对照试验,以测试 8 周的团体咨询计划、安全育儿圈 (COS-P) 与照常照料 (CAU) 相比在增强母性方面的效果敏感性、儿童依恋和认知发展。 CIMHP 是丹麦第一项测试 COS-P 在促进父母敏感性、儿童依恋和认知发展方面功效的大规模随机对照研究。 结果将提供有关美国短期指定育儿小组计划在斯堪的纳维亚国家实施时的有效性的证据。

研究概览

详细说明

背景和基本原理 婴儿心理健康是一个重要的公共健康问题,因为早期的逆境和童年早期的压力会对这些受影响的儿童产生终身影响,包括身心健康、教育程度、劳动力市场成功和家庭组建等。 由于婴儿的依赖性、脆弱性和相对的社会隐蔽性,婴儿比年龄较大的儿童更容易受到心理健康风险的影响。 婴儿可能因特定的生物学风险(例如, 婴儿自闭症、发育迟缓、早产、身体残疾等)或家庭中的社会心理风险(例如 有精神病的父母、贫穷、吸毒/酗酒等)。 丹麦最近的估计表明,五分之一的家庭面临育儿资源不足和忽视儿童的风险。

现在有确凿的证据表明,建立依恋关系,即与照顾者(主要是父母)建立稳定的情感纽带是婴儿期最重要的发展里程碑之一。 早期的亲子依恋关系是未来社会关系的蓝图,也是儿童学习如何处理压力情况和调节随之而来的负面情绪的框架。 不安全和混乱的依恋是纵向儿童发展和精神病理学的重大风险,因为调节压力和负面情绪的能力对于从社交能力、道德发展和同理心到学业等广泛的社会情感结果很重要成就。 最近的荟萃分析表明,没有安全感和缺乏条理的儿童在以后的生活中出现精神问题的风险更高。 不安全依恋的孩子也比安全依恋的孩子更容易出现内化问题,如焦虑和抑郁症状,以及外化问题,如攻击行为。 对于外化问题,无组织儿童的风险更高。 此外,对早期大脑发育的研究表明,大脑发育可能会因儿童早年忽视和不当养育所施加的严重压力而在生理上发生改变。

依恋研究的证据表明,敏感的养育方式,即父母保持警觉并能够理解婴儿的情绪状态表达,并能够以偶然、充分和安慰的方式管理和满足婴儿的需求,将导致建立一种模式对孩子的安全依恋。 缺乏可用性、不一致的可用性、对婴儿情绪表达的误解以及使婴儿害怕的父母行为都可能导致安全依恋,在最严重的情况下会导致混乱的依恋。 这表明有组织的(安全的或不安全的)依恋行为策略崩溃了。 杂乱无章的依恋被认为是令孩子害怕的父母行为的结果。 这种行为的一个极端例子是虐待儿童,但孩子无法理解的各种父母行为,例如在抑郁的父母中常见的分离,可能会让孩子感到恐惧。 这种行为导致了矛盾的情况,即父母既是安慰的来源,又是恐惧的来源。 因此,在压力情况下,孩子不知道该做什么,行为策略就会崩溃。

婴儿社交退缩表明婴儿痛苦和早期依恋障碍,是婴儿心理健康的已知危险因素。 婴儿社交退缩表现为缺乏任何积极的(例如 微笑、目光接触)或消极的口头抗议。 婴儿持续的退缩行为可以看作是依恋系统的慢性减弱,逐渐概括为参与度降低和对整个环境的反应性降低。 在更多的欧洲国家,在婴儿心理健康诊所和家访项目中,使用经过验证的系统筛查方法、警报婴儿压力量表 (ADBB) 来识别婴儿社会情感发育迟缓已显示出可喜的结果。

产后抑郁症 (PND) 是婴儿心理健康的另一个已知风险。 一项荟萃分析表明,多达 19% 的新妈妈在产后头几个月可能会经历轻微或严重的抑郁症。 如果仅包括重度抑郁症,患病率为 7.1%。 在最近的一项欧洲研究中,对 1,066 名妇女进行了从怀孕到产后 12 个月的随访。 结果表明,9.6% 的新妈妈在分娩后的第一年可能会经历一次严重的抑郁发作。 没有给出轻度抑郁症的估计值。 大多数病例在头三个月内发生,发病高峰约为 4-6 周。

PND 对母亲、她的伴侣、她的家庭、母婴互动和依恋不安全感以及婴儿的长期社会情感和认知发展有重大影响,尤其是当抑郁症发生在生命的第一年时。 通常,患有产后抑郁症的母亲在情感上、认知上和/或行为上受到抑制或受损,无法识别孩子的需要并以适当的“敏感性”和“反应性”做出反应。 对于这些母亲的婴儿,已经观察到较高的负面行为发生率,例如社交退缩、持续哭闹、目光或头位转移、身体需要以及在母亲在场时缺乏喜悦的表达。 这些行为增加了母亲的压力体验,进一步促进了适应不良的互动行为模式的维持。 如果不通过早期干预等方式改善这些负面互动循环,婴儿就更有可能发展出不安全回避型、不安全的矛盾心理或混乱的依恋模式。

对患有产后抑郁症的妇女的治疗研究表明,仅针对母亲的治疗(即药物治疗、心理治疗)不足以缓冲母亲精神病理学对孩子的认知和心理社会发展以及婴儿-母亲依恋质量。 即使抑郁症得到有效治疗,这似乎也不会“溢出”并改善母婴关系和长期的婴儿社会情感结果。 相反,有必要支持抑郁的母亲在照顾和与婴儿相处方面的特殊需求,

已发现针对群体中 PND 的干预措施可以通过人际环境中的情感体验和反思的双重过程实现改变。 小组会议提供了一个支持网络,减少了孤立和污名化,提供了一个练习人际交往和沟通技巧、制定应对策略和相互学习的环境,并使多个家庭能够同时得到治疗。 最近,基于依恋研究的证据,特别关注增强父母敏感性和安全依恋的预防性团体计划,例如干预计划“安全圈(COS)”。 根据更多研究的结果,事实证明,COS 在增强安全依恋以及减少高风险样本(包括监狱中的母亲和患有精神病的母亲)中的母亲抑郁症状方面是有效的。 最初的 COS 计划包括 20 节每周 2 小时的课程,包括对亲子依恋的初步视频评估。 在 COS 干预中,使用了“安全圈”的图形说明。 这个圆圈是一个包含三个基本控制系统的路线图;依恋系统、探索系统和照顾系统。 通过将孩子的世界握在一起的双手来说明父母。 在 COS 概念中,“持有”意味着作为安全基地和避风港。 圆圈的“上半部分”描绘了孩子的探索系统和需求。 为了探索,孩子需要父母通过“照看”、“乐于”、“帮助”和“与孩子一起享受”来充当安全基地。 有一个支持探索的父母可以帮助孩子培养自己的兴趣,从而在以后的岁月中掌握和胜任。 “下半部分”是孩子的依恋需求:“保护我”、“安慰我”、“取悦我”和“整理我的感受”。 通过取悦孩子,父母帮助孩子构建他自己作为被爱人的内在表征,从而建立自我价值,通过接受、分享和命名孩子的感受,父母共同调节孩子的情绪,为以后情绪的自我调节打下基础。 孩子对舒适和探索鼓励的需求变化很快,看护者必须尽可能不断地适应这些需求。

荟萃分析证据确定了短期小组方法(< 16 次),将母体敏感性作为最有效的目标,并针对转介的高危样本进行以敏感性为重点的干预措施(例如 DSM-III-R 抑郁的母亲),因为比对其他群体的干预更有效。 特别是,已经发现附件安全很容易受到以敏感性为中心的干预的影响。 “安全育儿圈”(COS-P) 计划是 COS 的最新版本,较短版本包含八个每周两小时的课程,没有单独的依恋视频评估。 在 COS-P 中,使用了儿童依恋行为的标准视频材料以及说明安全圈的图形材料。 节目涵盖的主题有:“安全的圈子”、“在圈子里探索孩子的需求”、“在圈子里陪伴孩子”、“探索满足孩子需求的自身挑战”、“关系的中断和修复”。

据研究者所知,COS-P 在增强母体敏感性和母婴关系方面的有效性尚未在一般人群的 RCT 设计中得到充分测试,因此本研究尚属首次。 结果将提供有关美国短期指定育儿小组计划在斯堪的纳维亚国家实施时的有效性的证据。 此外,COS-P 是一种很有前途的方法,因为健康护士可以在未来的升级中成为 COS-P 治疗师。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

314

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、1353
        • UCPH Babylab, University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 母亲住在哥本哈根参与的三个区之一
  • 母亲 > 18 岁
  • 母亲有一个 2-12 个月大的足月婴儿(胎龄 (GA) 37-42)或早产 (GA 30-36)。
  • 母亲会说并听懂丹麦语。
  • 母亲的产后抑郁症状筛查结果呈阳性 (EPDS >10),并且在 EPDS 筛查后 10-20 天由心理学家进行的临床访谈 (SCID-5/RV) 中评估的抑郁症诊断标准符合评估标准 和/或
  • 当婴儿为 2、4 或 8 个月大时,在 10-20 天的范围内进行的两次 ADBB 评估 (ADBB >5) 对婴儿进行了社会退缩评分。
  • 如果有父亲/伴侣,此人会说并听懂丹麦语或英语。

排除标准:

  • 婴儿自闭症和/或早期发育迟缓
  • 母亲双相情感障碍和/或精神病、已知的严重智力障碍、自杀意念和/或最近的自杀企图和/或存在酒精/药物滥用。
  • 家庭打算在干预期间搬离哥本哈根地区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安全圈-育儿
Circle of Security-Parenting (COS-P) 是一个针对家长的简短教育团体项目
COS-P 手册和视频材料已翻译成丹麦语(Tryghedscirklen - Forældreprogrammet,手册,Lier,2013 年)。 基于亲子互动的标准视频材料,父母被训练来观察和理解婴儿的依恋行为,尤其是了解婴儿错误的依恋信号。 在目前的研究中,家长将参加 10 节课,时长 1.5 小时
其他名称:
  • COS-P
有源比较器:照常护理 (CAU)
照常护理(CAU),即主动控制条件将成为哥本哈根面临风险的婴儿和家庭的标准做法。
三个参与地区的CAU各不相同,内容和持续时间也各不相同。 所有三个地区都提供 (a) 为出现产后抑郁症状的母亲提供团体干预和/或 (b) 由保健护士进行的额外咨询家访。 额外家访的次数和内容根据家庭的具体需要而有所不同,每年很少超过12次。
其他名称:
  • CAU

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲的敏感性
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
在五分钟的母婴互动(自由游戏)期间观察母亲的敏感性,并将使用编码互动行为进行评估(CIB,Feldman,1998)。
随访评估(婴儿 12-16 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母婴依恋质量
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
婴儿-母亲依恋将通过陌生情境程序(Ainswotrth,1978 年)进行评估,它是衡量幼儿在(对母亲的)主要依恋关系中的功能好坏的最成熟指标之一,对儿童的长期影响整个童年和青春期的社会和情感适应。
随访评估(婴儿 12-16 个月)
婴儿社交退缩
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
婴儿社交退缩将通过 Alarm Distress Baby Scale(ADBB、Guedeney 和 Fermanian,2001 年)进行评估。
随访评估(婴儿 12-16 个月)
婴儿社会情感发展——母亲和伴侣的报告
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
对母亲和她的伴侣进行的自我报告措施。
随访评估(婴儿 12-16 个月)
婴儿认知和语言发展
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
心理学家使用 Bayley III Screener 进行的标准化测试情况(Pearson,2008 年)
随访评估(婴儿 12-16 个月)
产妇抑郁症状
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
自我报告措施(EPDS、Cox、Holden 和 Sagovsky,1987 年)。
随访评估(婴儿 12-16 个月)
产妇整体心理困扰
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
自我报告措施(SCL-92,丹麦语版本 Olsen、Moretnsen & bech,2004 年)
随访评估(婴儿 12-16 个月)
产妇抑郁症诊断
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
DSM-5 疾病的结构临床访谈,研究版(第一,Williams, Karg & Spitzer, 2015)
随访评估(婴儿 12-16 个月)
母性依恋
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
自我报告措施(Experince in Close relationships, ECR, Fraley et al, 2000)
随访评估(婴儿 12-16 个月)
家庭功能,由母亲和伴侣报告
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
自我报告措施(The McMaster Family Functioning Device, FAD, Epstein, Baldwin & Bishop, 1983, Danish version, Thaustum et al, 2009)
随访评估(婴儿 12-16 个月)
父母的反思功能,由母亲和伴侣报告
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
自我报告措施(父母反思性功能问卷,PRFQ-1,Luyten 等人,2009 年)
随访评估(婴儿 12-16 个月)
父母压力,由母亲和伴侣报告
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
自我报告措施(The Parenting Stress Index,第三版,PSI,Abidin,1990,丹麦语版本,Hogrefe Forlag)
随访评估(婴儿 12-16 个月)
保健护士的额外家访次数
大体时间:随访评估(婴儿 12-16 个月)
由健康护士报告
随访评估(婴儿 12-16 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mette Væver, Phd、University of Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月13日

首次发布 (估计的)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

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