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Copenhagen Infant Mental Health Project: Enhancing Parental Sensitivity and Attachment (CIMHP) (CIMHP)

15. November 2023 aktualisiert von: Mette Væver, University of Copenhagen

Copenhagen Infant Mental Health Project: A Randomized Controlled Trial Vergleiching Circle of Security-Elternschaft und Betreuung wie üblich mit Interventionen, die auf Risiken für die psychische Gesundheit von Säuglingen abzielen

Die psychische Gesundheit von Säuglingen ist ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit, da frühe Widrigkeiten und die Exposition gegenüber Stress in der Kindheit lebenslange Folgen für die betroffenen Kinder haben. Gefährdeten Familien zu helfen, ihre nachteiligen Auswirkungen auf das Kind zu korrigieren, hat das Potenzial, einen negativen Spiraleffekt zu stoppen, bei dem gefährdete Eltern mit einem gefährdeten Kind nicht fertig werden – was wiederum die Verwundbarkeit des Kindes erhöht, sich negativ auf die Eltern auswirkt und so weiter her. Über einen Zeitraum von vier Jahren werden schätzungsweise 17.600 Dyaden in der Stadt Kopenhagen unter Verwendung standardisierter Screening-Instrumente zur Erkennung von sozialem Rückzug bei Kindern (ADBB) und mütterlicher postnataler Depression (EPDS) untersucht. Eine Stichprobe von 314 in Frage kommenden Eltern wird an einer klinischen, randomisierten Kontrollstudie teilnehmen, um die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Gruppenberatungsprogramms, Circle of Security Parenting (COS-P), im Vergleich zu Care as Usual (CAU) bei der Verbesserung der Mütter zu testen Sensibilität, kindliche Bindung und kognitive Entwicklung. CIMHP ist die erste groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von COS-P bei der Förderung der elterlichen Sensibilität, der Kinderbindung und der kognitiven Entwicklung in Dänemark testet. Die Ergebnisse werden Beweise für die Wirksamkeit eines amerikanischen kurzfristigen indizierten Elterngruppenprogramms liefern, wenn es in einem skandinavischen Land implementiert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung Die psychische Gesundheit von Säuglingen ist ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit, da frühe Widrigkeiten und die Exposition gegenüber frühkindlichem Stress lebenslange Folgen für diese betroffenen Kinder auf Ergebnisse wie körperliche und geistige Gesundheit, Bildungserfolg, Arbeitsmarkterfolg und Familiengründung haben. Säuglinge sind aufgrund ihrer Abhängigkeit, Verwundbarkeit und relativen sozialen Unsichtbarkeit stärker psychischen Gesundheitsrisiken ausgesetzt als ältere Kinder. Säuglinge können aufgrund eines bestimmten biologischen Risikos gefährdet sein (z. infantiler Autismus, Retardierung, Frühgeburtlichkeit, körperliche Behinderungen etc.) oder auf psychosoziale Risiken in der Familie (z.B. psychisch kranke Eltern, Armut, Drogen-/Alkoholmissbrauch usw.). Jüngste dänische Schätzungen deuten darauf hin, dass jede fünfte Familie von unzureichenden elterlichen Ressourcen und Vernachlässigung des Kindes bedroht ist.

Es gibt mittlerweile solide Hinweise darauf, dass der Aufbau von Bindungsbeziehungen, also eine stabile emotionale Bindung zu einer Bezugsperson – meist dem Elternteil – einer der wichtigsten Entwicklungsmeilensteine ​​im Säuglingsalter ist. Frühe Eltern-Kind-Bindungsbeziehungen fungieren als Blaupause für zukünftige soziale Beziehungen und dienen als Rahmen, in dem Kinder lernen, mit Stresssituationen umzugehen und die begleitenden negativen Emotionen zu regulieren. Unsichere und desorganisierte Bindungen stellen ein erhebliches Risiko für die Längsentwicklung und Psychopathologie des Kindes dar, da die Fähigkeit, Stressgefühle und negative Emotionen zu regulieren, für ein breites Spektrum sozio-emotionaler Ergebnisse wichtig ist, die von sozialer Kompetenz, moralischer Entwicklung und Empathie bis hin zu akademischen Leistungen reichen Leistung. Neuere Metaanalysen zeigen, dass unsichere und desorganisierte Kinder ein höheres Risiko haben, später im Leben psychische Probleme zu entwickeln. Unsicher gebundene Kinder entwickeln auch eher internalisierende Probleme wie Angst und depressive Symptome sowie externalisierende Probleme wie aggressives Verhalten als sicher gebundene Kinder. Für die Externalisierung von Problemen war das Risiko für desorganisierte Kinder sogar noch höher. Darüber hinaus zeigt die Forschung zur frühen Gehirnentwicklung, dass die Gehirnentwicklung durch starken Stress, der durch Vernachlässigung und unzureichende Erziehung während der frühen Jahre eines Kindes verursacht wird, physiologisch verändert werden kann.

Beweise aus der Bindungsforschung zeigen, dass sensible Elternschaft, bei der die Eltern wachsam und in der Lage sind, den Ausdruck emotionaler Zustände des Kindes zu verstehen und in der Lage sind, die Bedürfnisse des Kindes kontingent, angemessen und auf beruhigende Weise zu bewältigen und zu erfüllen, zur Etablierung eines Musters der Bindung führt sichere Bindung beim Kind. Mangelnde Verfügbarkeit, widersprüchliche Verfügbarkeit, Missverständnis des emotionalen Ausdrucks des Kindes und elterliches Verhalten, das das Kind ängstigt, können alle zu einer unsicheren Bindung und in den schlimmsten Fällen zu einer desorganisierten Bindung führen. Dies weist auf einen Zusammenbruch einer organisierten (sicheren oder unsicheren) Bindungsverhaltensstrategie hin. Desorganisierte Bindung wird als Folge eines elterlichen Verhaltens angesehen, das für das Kind beängstigend ist. Ein extremes Beispiel für ein solches Verhalten ist Kindesmisshandlung, aber alle Arten von elterlichem Verhalten, das für das Kind nicht nachvollziehbar ist, wie z. Diese Art von Verhalten führt zu der paradoxen Situation, dass die Eltern gleichzeitig eine Quelle des Trostes und der Angst sind. So weiß das Kind in Stresssituationen nicht, was es tun soll, und die Verhaltensstrategie bricht zusammen .

Der soziale Rückzug von Säuglingen weist auf kindliche Belastungen und frühe Bindungsstörungen hin und ist ein bekannter Risikofaktor für die psychische Gesundheit von Säuglingen. Der soziale Rückzug des Säuglings wird durch das Fehlen positiver (z. Lächeln, Blickkontakt) oder negative lautstarke Proteste. Anhaltendes Rückzugsverhalten bei Säuglingen kann als chronische Verminderung des Bindungssystems angesehen werden, die sich allmählich zu einem verminderten Engagement und einer verringerten Reaktionsfähigkeit gegenüber der Umwelt im Allgemeinen verallgemeinert. In mehr europäischen Ländern hat die Verwendung der validierten systematischen Screening-Methode Alarm Distress Baby Scale (ADBB) zur Identifizierung verzögerter sozio-emotionaler Entwicklung bei Säuglingen in Kliniken für psychische Gesundheit und bei Hausbesuchsprogrammen vielversprechende Ergebnisse gezeigt.

Die postnatale Depression (PND) ist ein weiteres bekanntes Risiko für die psychische Gesundheit von Säuglingen. Eine Metaanalyse zeigt, dass bis zu 19 % der frischgebackenen Mütter in den ersten Monaten nach der Geburt unter leichten oder schweren Depressionen leiden können. Berücksichtigt man nur die Major Depression, ergibt sich eine Prävalenz von 7,1 %. In einer neueren europäischen Studie wurden 1.066 Frauen von der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt beobachtet. Die Ergebnisse zeigten, dass 9,6 % der frischgebackenen Mütter im ersten Jahr nach der Entbindung eine schwere depressive Episode erleben können. Für leichte Depressionen wurden keine Schätzungen angegeben. Die meisten Fälle entwickeln sich innerhalb der ersten drei Monate mit einer Spitzeninzidenz von etwa 4-6 Wochen.

PND hat erhebliche Auswirkungen auf die Mutter, ihren Partner, ihre Familie, die Mutter-Kind-Interaktionen und Bindungsunsicherheit sowie die längerfristige sozio-emotionale und kognitive Entwicklung des Babys, insbesondere wenn im ersten Lebensjahr eine Depression auftritt. Häufig sind Mütter, die an postnataler Depression leiden, emotional, kognitiv und/oder verhaltensmäßig gehemmt oder in ihrer Fähigkeit beeinträchtigt, die Bedürfnisse ihrer Kinder zu erkennen und mit angemessener „Sensibilität“ und „Responsivität“ darauf zu reagieren. Bei den Säuglingen dieser Mütter wurden häufiger negative Verhaltensweisen wie sozialer Rückzug, anhaltendes Weinen, abgewandte Blick- oder Kopfhaltung, körperliche Bedürftigkeit und fehlender Ausdruck von Freude in Gegenwart der Mutter beobachtet. Diese Verhaltensweisen erhöhen das Stresserleben der Mutter, was weiter zur Aufrechterhaltung maladaptiver Interaktionsverhaltensmuster beiträgt. Ohne eine Verbesserung dieser negativen Interaktionszyklen, beispielsweise durch frühzeitige Interventionen, ist es wahrscheinlicher, dass Säuglinge ein unsicher-vermeidendes, ein unsicher-ambivalentes oder desorganisiertes Bindungsmuster entwickeln.

Die Forschung zur Behandlung von Frauen mit postnataler Depression hat gezeigt, dass eine Behandlung, die sich nur auf die Mutter konzentriert (z. Mutterbindungsqualität. Selbst wenn Depressionen wirksam behandelt werden, scheint dies nicht „überzuschwappen“ und die Mutter-Kind-Beziehung und die langfristigen sozial-emotionalen Ergebnisse des Säuglings zu verbessern. Stattdessen ist es notwendig, die depressiven Mütter in ihren spezifischen Bedürfnissen in der Pflege und im Umgang mit ihren Säuglingen zu unterstützen,

Es wurde festgestellt, dass Interventionen, die auf PND abzielen und in Gruppen durchgeführt werden, Veränderungen durch den dualen Prozess von emotionaler Erfahrung und Reflexion in einem zwischenmenschlichen Kontext bewirken. Gruppensitzungen bieten ein Unterstützungsnetzwerk, reduzieren Isolation und Stigmatisierung, bieten eine Umgebung, in der zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten geübt, Bewältigungsstrategien entwickelt und voneinander gelernt werden können, und ermöglichen es, mehrere Familien gleichzeitig zu behandeln. In jüngster Zeit wird, aufbauend auf Erkenntnissen aus der Bindungsforschung, ein besonderer Fokus auf präventive Gruppenprogramme gelegt, die die elterliche Sensibilität erhöhen und die Bindung sichern, wie das Interventionsprogramm „Circle of Security (COS)“. Basierend auf den Erkenntnissen aus weiteren Studien hat sich COS bei der Verbesserung der sicheren Bindung sowie bei der Verringerung der mütterlichen depressiven Symptomatik in Hochrisikogruppen, einschließlich Müttern im Gefängnis und psychisch kranken Müttern, als wirksam erwiesen. Das ursprüngliche COS-Programm besteht aus 20 wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von 2 Stunden und beinhaltet eine anfängliche Videobewertung der Eltern-Kind-Bindung. Bei der COS-Intervention werden grafische Darstellungen des „Circle of Security“ verwendet. Dieser Kreis ist eine Roadmap, die die drei grundlegenden Kontrollsysteme umfasst; das Bindungssystem, das Erkundungssystem und das Pflegesystem. Der Elternteil wird durch das Paar Hände dargestellt, die die Welt des Kindes zusammenhalten. „Halten“ bedeutet in COS-Konzepten, als sicherer Stützpunkt und sicherer Hafen zu dienen. „Die obere Hälfte“ des Kreises zeigt das Erkundungssystem und die Bedürfnisse des Kindes. Um zu erforschen, braucht das Kind die Eltern, die als sichere Basis dienen, indem sie das Kind „beaufsichtigen“, „sich erfreuen“, „helfen“ und „sich mit ihm freuen“. Ein Elternteil zu haben, das die Erkundung unterstützt, hilft dem Kind, sein eigenes Interesse zu entwickeln, was in späteren Jahren zu Meisterschaft und Kompetenz führt. Entlang „der unteren Hälfte“ befinden sich die Bindungsbedürfnisse des Kindes: „beschütze mich“, „tröste mich“, „erfreue dich an mir“ und „organisiere meine Gefühle“. Indem Eltern sich am Kind erfreuen, helfen sie dem Kind, eine innere Repräsentation von sich selbst als geliebte Person aufzubauen und dadurch Selbstwert aufzubauen, und indem sie die Gefühle des Kindes organisieren, indem sie sie akzeptieren, teilen und benennen, koregulieren die Eltern Emotionen des Kindes und legt den Grundstein für die spätere Selbstregulation von Emotionen. Die Bedürfnisse des Kindes nach Geborgenheit und Ermutigung zum Erkunden ändern sich schnell und die Bezugsperson muss sich, wann immer möglich, kontinuierlich an diese Bedürfnisse anpassen.

Metaanalytische Beweise identifizieren kurzfristige Gruppenansätze (< 16 Sitzungen), die auf die mütterliche Sensibilität abzielen, als die effektivsten, und auf Sensibilität fokussierte Interventionen, die mit überwiesenen Risikoproben durchgeführt werden (z. DSM-III-R-depressive Mütter) als wirksamer als Interventionen bei anderen Gruppen. Insbesondere die Bindungssicherheit lässt sich leicht durch auf Sensibilität fokussierte Interventionen beeinflussen. Das Programm "Circle of Security Parenting" (COS-P) ist eine neuere und kürzere Version von COS, die aus acht wöchentlichen Sitzungen von zwei Stunden Dauer ohne die individuelle Videobewertung der Bindung besteht. In COS-P werden standardmäßige Videomaterialien zum Bindungsverhalten von Kindern sowie die grafischen Materialien zur Veranschaulichung des Sicherheitskreises verwendet. Themen, die während des Programms behandelt werden, sind: „Der Kreis der Sicherheit“, „Erforschung der Bedürfnisse des Kindes im Kreis“, „Mit Ihrem Kind im Kreis sein“, „Erforschung eigener Herausforderungen bei der Erfüllung der Bedürfnisse des Kindes“ und „ Unterbrechung und Wiederherstellung der Beziehung".

Nach bestem Wissen des Prüfarztes wurde die Wirksamkeit von COS-P in Bezug auf die Verbesserung der mütterlichen Sensibilität und der Mutter-Kind-Beziehung nicht vollständig in einem RCT-Design in einer Allgemeinbevölkerung getestet, was diese Studie zur ersten macht. Die Ergebnisse werden Beweise für die Wirksamkeit eines amerikanischen kurzfristigen indizierten Elterngruppenprogramms liefern, wenn es in einem skandinavischen Land implementiert wird. Darüber hinaus ist COS-P ein vielversprechender Ansatz, da Gesundheitspflegekräfte in der zukünftigen Hochskalierung zu COS-P-Therapeuten ausgebildet werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 1353
        • UCPH Babylab, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter lebt in einem der drei teilnehmenden Bezirke von Kopenhagen
  • Mutter ist > 18 Jahre alt
  • Die Mutter hat ein Kind im Alter von 2–12 Monaten, das termingerecht (Gestationsalter (GA) 37–42) oder frühgeboren (GA 30–36) geboren wurde.
  • Mutter spricht und versteht Dänisch.
  • Die Mutter wurde positiv auf Symptome einer postnatalen Depression (EPDS >10) gescreent und erfüllt die Kriterien für die Diagnose einer Depression, die in einem klinischen Interview (SCID-5/RV) bewertet wurden, das von einem Psychologen 10-20 Tage nach dem EPDS-Screening UND/ODER durchgeführt wurde
  • Der Säugling wird in zwei ADBB-Beurteilungen (ADBB >5) als sozial zurückgezogen bewertet, die innerhalb eines Zeitraums von 10–20 Tagen durchgeführt werden, wenn der Säugling 2, 4 oder 8 Monate alt ist.
  • Wenn es einen Vater/Partner gibt, spricht und versteht diese Person Dänisch oder Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglingsautismus und/oder Frühverzögerung
  • Bipolare Störung der Mutter und/oder psychotische Störung, bekannte schwere intellektuelle Beeinträchtigung, Suizidgedanken und/oder kürzlicher Suizidversuch und/oder gegenwärtiger Alkohol-/Substanzmissbrauch.
  • Die Familie beabsichtigt, innerhalb des Interventionszeitraums aus dem Raum Kopenhagen wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreis der Sicherheit-Erziehung
Circle of Security-Parenting (COS-P) ist ein kurzes, pädagogisches Gruppenprogramm für Eltern
Das COS-P-Handbuch und das Videomaterial wurden ins Dänische übersetzt (Tryghedscirklen - Forældreprogrammet, Handbuch, Lier, 2013). Auf der Grundlage von Standard-Videomaterial von Eltern-Kind-Interaktionen werden Eltern darin geschult, das Bindungsverhalten von Säuglingen zu sehen und zu verstehen und insbesondere etwas über missverstandene Bindungssignale von Säuglingen zu lernen. In der aktuellen Studie nehmen die Eltern an 10 Sitzungen von 1,5 Stunden Dauer teil
Andere Namen:
  • COS-P
Aktiver Komparator: Pflege wie gewohnt (CAU)
Care as Usual (CAU), d. h. die aktive Kontrollbedingung, wird in Kopenhagen zur Standardpraxis für gefährdete Säuglinge und Familien gehören.
CAU sind in den drei beteiligten Bezirken unterschiedlich und unterscheiden sich in Inhalt und Dauer. Alle drei Distrikte bieten (a) Gruppeninterventionen für Mütter mit postnatalen depressiven Symptomen und/oder (b) zusätzliche beratende Hausbesuche durch eine Gesundheitspflegekraft an. Anzahl und Inhalt der zusätzlichen Hausbesuche variieren je nach den spezifischen Bedürfnissen der Familien und werden selten 12 zusätzliche Besuche pro Jahr überschreiten.
Andere Namen:
  • CAU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Sensibilität
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Die mütterliche Sensibilität wird während der fünfminütigen Mutter-Kind-Interaktion (freies Spiel) beobachtet und anhand von Coding Interactive Behaviour (CIB, Feldman, 1998) bewertet.
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Bindung zwischen Kind und Mutter
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Die Säuglings-Mutter-Bindung wird durch das Fremde-Situation-Verfahren (Ainswotrth, 1978) bewertet und ist einer der am besten etablierten Indikatoren dafür, wie gut oder schlecht Kleinkinder in ihrer primären Bindungsbeziehung (zur Mutter) funktionieren, mit langfristigen Folgen für die Kinder soziale und emotionale Anpassung während der Kindheit und Jugend.
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Infant Sozialer Rückzug
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Der soziale Rückzug von Säuglingen wird anhand der Alarm Distress Baby Scale (ADBB, Guedeney & Fermanian, 2001) bewertet.
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Die sozio-emotionale Entwicklung von Säuglingen – Bericht von Mutter und Partner
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Eine Selbstberichtsmaßnahme, die sowohl der Mutter als auch ihrem Partner verabreicht wird.
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Die kognitive und sprachliche Entwicklung von Säuglingen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Eine standardisierte Testsituation eines Psychologen mit dem Bayley III Screener (Pearson, 2008)
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Mütterliche depressive Symptome
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Ein Selbstberichtsmaß (EPDS, Cox, Holden & Sagovsky, 1987).
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Insgesamt psychische Belastung der Mutter
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Eine Selbstberichtsmaßnahme (SCL-92, dänische Version Olsen, Moretnsen & Bech, 2004)
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Diagnose einer mütterlichen Depression
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Strukturelles klinisches Interview für DSM-5-Störungen, Forschungsversion (First, Williams, Karg & Spitzer, 2015)
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Mütterliche Bindung
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Eine Selbstberichtsmaßnahme (Erfahrung in engen Beziehungen, ECR, Fraley et al, 2000)
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Funktionieren der Familie, berichtet von Mutter und Partner
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Eine Selbstberichtsmaßnahme (The McMaster Family Functioning Device, FAD, Epstein, Baldwin & Bishop, 1983, dänische Version, Thaustum et al., 2009)
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Parental Reflective Functioning, berichtet von Mutter und Partner
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Selbstberichtsmaß (The parental Reflective Functioning Questionare, PRFQ-1, Luyten et al., 2009)
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Elterlicher Stress, berichtet von Mutter und Partner
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Eine Selbstberichtsmaßnahme (The Parenting Stress Index, dritte Ausgabe, PSI, Abidin, 1990, dänische Version, Hogrefe Forlag)
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Anzahl zusätzlicher Hausbesuche durch die Gesundheitspflegekraft
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)
Von der Krankenpflegerin gemeldet
Bei der Nachuntersuchung beurteilt (Kind ist 12-16 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: mette væver, PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sozialer Rückzug von Säuglingen

Klinische Studien zur Kreis der Sicherheit – Elternschaft

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