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Projet de Copenhague sur la santé mentale du nourrisson : améliorer la sensibilité et l'attachement des parents (CIMHP) (CIMHP)

21 mai 2026 mis à jour par: Mette Væver, University of Copenhagen

Projet de Copenhague sur la santé mentale des nourrissons : un essai contrôlé randomisé comparant le cercle de sécurité - la parentalité et les soins habituels en tant qu'interventions ciblant les risques de santé mentale des nourrissons

La santé mentale du nourrisson est un problème de santé publique important, car l'adversité précoce et l'exposition au stress de l'enfance ont des conséquences à vie pour les enfants touchés. Aider les familles à risque à corriger leurs effets négatifs sur le nourrisson a le potentiel d'arrêter un effet de spirale négatif où les parents vulnérables ne parviennent pas à faire face à un enfant à risque - ce qui, à son tour, ajoute à la vulnérabilité de l'enfant, affecte négativement les parents, et donc de suite. Sur une période de quatre ans, environ 17 600 dyades seront dépistées dans la ville de Copenhague à l'aide d'instruments de dépistage standardisés pour détecter le retrait social du nourrisson (ADBB) et la dépression maternelle postnatale (EPDS). Un échantillon de 314 parents éligibles entrera dans un essai clinique contrôlé randomisé pour tester l'efficacité d'un programme de conseil de groupe de 8 semaines, Circle of Security Parenting (COS-P) par rapport à Care as Usual (CAU) pour améliorer la sensibilité, l'attachement de l'enfant et le développement cognitif. Le CIMHP est la première étude contrôlée randomisée à grande échelle à tester l'efficacité du COS-P dans la promotion de la sensibilité parentale, de l'attachement de l'enfant et du développement cognitif au Danemark. Les résultats fourniront des preuves de l'efficacité d'un programme américain de groupe parental indiqué à court terme lorsqu'il est mis en œuvre dans un pays scandinave.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification La santé mentale du nourrisson est un problème de santé publique important, car l'adversité précoce et l'exposition au stress de la petite enfance ont des conséquences à vie pour ces enfants affectés sur des résultats tels que la santé physique et mentale, le niveau d'instruction, la réussite sur le marché du travail et la formation de la famille. Les nourrissons sont - en raison de leur dépendance, de leur vulnérabilité et de leur relative invisibilité sociale - plus exposés aux risques de santé mentale que les enfants plus âgés. Les nourrissons peuvent être à risque en raison d'un risque biologique particulier (par ex. autisme infantile, retard mental, prématurité, handicaps physiques, etc.) ou à des risques psycho-sociaux dans la famille (ex. parents malades mentaux, pauvreté, toxicomanie/alcoolisme, etc.). Selon des estimations danoises récentes, une famille sur cinq risque de manquer de ressources parentales et de négligence envers ses enfants.

Il existe désormais des preuves solides que l'établissement de relations d'attachement, c'est-à-dire un lien émotionnel stable avec un soignant - principalement le parent - est l'une des étapes les plus importantes du développement de la petite enfance. Les relations d'attachement parent-enfant précoces fonctionnent comme un modèle pour les relations sociales futures et servent de cadre dans lequel les enfants apprennent à gérer les situations stressantes et à réguler les émotions négatives qui les accompagnent. L'attachement insécurisant et désorganisé est un risque important pour le développement longitudinal de l'enfant et la psychopathologie, car la capacité à réguler ses sentiments de stress et ses émotions négatives est importante pour un large éventail de résultats socio-émotionnels allant de la compétence sociale, du développement moral et de l'empathie à la scolarité. réalisation. Des méta-analyses récentes montrent que les enfants anxieux et désorganisés ont un risque plus élevé de développer des problèmes mentaux plus tard dans la vie. Les enfants ayant un attachement insécurisant sont également plus susceptibles que les enfants ayant un attachement sécure de développer des problèmes d'intériorisation, tels que l'anxiété et des symptômes dépressifs, ainsi que des problèmes d'extériorisation tels qu'un comportement agressif. Pour les problèmes d'extériorisation, le risque était encore plus élevé pour les enfants désorganisés. De plus, la recherche sur le développement précoce du cerveau indique que le développement du cerveau peut être physiologiquement altéré par un stress sévère imposé par la négligence et une parentalité inadéquate pendant les premières années d'un enfant.

Les preuves issues de la recherche sur l'attachement montrent que la parentalité sensible, où le parent est alerte et capable de comprendre l'expression des états émotionnels du nourrisson et capable de gérer et de répondre aux besoins du nourrisson de manière contingente, adéquate et réconfortante, conduira à l'établissement d'un modèle de un attachement sûr chez l'enfant. Le manque de disponibilité, la disponibilité incohérente, l'incompréhension de l'expression émotionnelle du nourrisson et le comportement parental qui l'effraie peuvent tous conduire à un attachement assuré et dans les cas les plus graves à un attachement désorganisé. Ceci est révélateur d'une rupture d'une stratégie comportementale d'attachement organisé (sécurisé ou non). L'attachement désorganisé est considéré comme le résultat d'un comportement parental effrayant pour l'enfant. Un exemple extrême d'un tel comportement est la maltraitance des enfants, mais toutes sortes de comportements parentaux qui ne sont pas compréhensibles pour l'enfant, comme la dissociation, qui est courante chez les parents déprimés, sont potentiellement effrayants pour l'enfant. Ce type de comportement aboutit à la situation paradoxale où le parent est à la fois une source de réconfort et une source de peur. Ainsi, dans les situations de stress, l'enfant ne sait pas quoi faire, et la stratégie comportementale s'effondre.

Le retrait social du nourrisson indique une détresse du nourrisson et des troubles précoces de l'attachement et est un facteur de risque connu pour la santé mentale du nourrisson. Le retrait social du nourrisson est indiqué par un manque de positif (par ex. sourire, contact visuel) ou des protestations vocales négatives. Le comportement de retrait soutenu chez les nourrissons peut être considéré comme une diminution chronique du système d'attachement, qui se généralise progressivement en un engagement diminué et une réactivité réduite à l'environnement dans son ensemble. Dans plus de pays européens, l'utilisation de la méthode de dépistage systématique validée, Alarm Distress Baby Scale (ADBB) pour identifier le développement socio-émotionnel retardé du nourrisson dans les cliniques de santé mentale infantile et dans les programmes de visites à domicile a donné des résultats prometteurs.

La dépression postnatale (DPN) est un autre risque connu pour la santé mentale du nourrisson. Une méta-analyse montre que jusqu'à 19% des nouvelles mères peuvent souffrir de dépression mineure ou majeure au cours des premiers mois post-partum. Si l'on n'inclut que la dépression majeure, la prévalence s'est avérée être de 7,1 %. Dans une étude européenne plus récente, 1 066 femmes ont été suivies de la grossesse à 12 mois après l'accouchement. Les résultats indiquent que 9,6 % des nouvelles mères peuvent vivre un épisode dépressif majeur au cours de la première année après l'accouchement. Aucune estimation n'a été donnée pour la dépression mineure. La plupart des cas se développent au cours des trois premiers mois avec une incidence maximale d'environ 4 à 6 semaines.

Le PND a un impact substantiel sur la mère, son partenaire, sa famille, les interactions mère-bébé et l'insécurité de l'attachement et le développement socio-émotionnel et cognitif à plus long terme du bébé, en particulier lorsque la dépression survient au cours de la première année de vie. Souvent, les mères souffrant de dépression postnatale sont émotionnellement, cognitivement et/ou comportementales inhibées ou altérées dans leur capacité à reconnaître et à réagir avec une « sensibilité » et une « réactivité » appropriées aux besoins de leurs enfants. En ce qui concerne les nourrissons de ces mères, des incidences plus élevées de comportements négatifs, tels que le retrait social, les pleurs persistants, le regard ou la position de la tête détournés, le besoin physique et le manque d'expression de joie en présence de leurs mères, ont été observées. Ces comportements augmentent l'expérience de stress de la mère, ce qui contribue davantage au maintien de schémas comportementaux interactionnels inadaptés. Sans amélioration de ces cycles d'interactions négatives, par exemple, grâce à des interventions précoces, il y a une plus grande probabilité pour les nourrissons de développer un schéma d'attachement insécure-évitant, un modèle d'attachement insécure ambivalent ou désorganisé.

La recherche sur le traitement des femmes souffrant de dépression postnatale a montré qu'un traitement qui se concentre uniquement sur la mère (c. qualité de l'attachement maternel. Même lorsque la dépression est traitée efficacement, cela ne semble pas " déborder " et améliorer la relation mère-enfant et les résultats socio-émotionnels à long terme de l'enfant. Au lieu de cela, il est nécessaire de soutenir les mères déprimées dans leurs besoins spécifiques en matière de soins et de relations avec leurs nourrissons,

Il a été constaté que les interventions ciblant le PND dispensées en groupe permettent d'obtenir un changement grâce au double processus d'expérience émotionnelle et de réflexion dans un contexte interpersonnel. Les séances de groupe fournissent un réseau de soutien, réduisent l'isolement et la stigmatisation, fournissent un environnement dans lequel pratiquer les compétences interpersonnelles et de communication, façonner des stratégies d'adaptation et apprendre les uns des autres, et permettent à plusieurs familles d'être traitées en même temps. Récemment, en s'appuyant sur des preuves issues de la recherche sur l'attachement, une attention particulière est accordée aux programmes de groupe préventifs qui améliorent la sensibilité parentale et sécurisent l'attachement, tels que le programme d'intervention "Circle of Security (COS)". Sur la base des résultats d'autres études, le COS s'est avéré efficace pour renforcer l'attachement sécurisé ainsi que pour réduire la symptomatologie dépressive maternelle dans les échantillons à haut risque, y compris les mères en prison et les mères souffrant de troubles mentaux. Le programme COS original se compose de 20 séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures et comprend une évaluation vidéo initiale de l'attachement parent-enfant. Dans l'intervention du COS, des illustrations graphiques du "cercle de sécurité" sont utilisées. Ce cercle est une feuille de route qui englobe les trois systèmes de contrôle de base ; le système d'attachement, le système d'exploration et le système de soins. Le parent est illustré à travers la paire de mains qui maintient ensemble le monde de l'enfant. Dans les concepts COS, "détenir" signifie servir de base sûre et de refuge sûr. "La moitié supérieure" du cercle représente le système d'exploration et les besoins de l'enfant. Afin d'explorer, l'enfant a besoin que le parent lui serve de base sûre en « veillant », « en se délectant », « en aidant » et « en s'amusant avec » l'enfant. Avoir un parent qui soutient l'exploration aide l'enfant à développer son propre sens de l'intérêt, menant à la maîtrise et à la compétence plus tard. Le long de "la moitié inférieure" se trouvent les besoins d'attachement de l'enfant : "protégez-moi", "réconfortez-moi", "délectez-vous de moi" et "organisez mes sentiments". En se délectant de l'enfant, le parent aide l'enfant à construire une représentation interne de lui-même en tant que personne aimée et ainsi à établir sa propre valeur, et en organisant les sentiments de l'enfant en les acceptant, en les partageant et en les nommant, le parent co-régule les émotions de l'enfant et jette les bases d'une autorégulation ultérieure des émotions. Les besoins de l'enfant en matière de confort et d'encouragement à l'exploration évoluent rapidement et le soignant doit continuellement s'adapter à ces besoins, dans la mesure du possible.

Les preuves méta-analytiques identifient des approches de groupe à court terme (< 16 séances), ciblant la sensibilité maternelle comme étant la plus efficace, et des interventions axées sur la sensibilité menées avec des échantillons à risque référés (par ex. mères dépressives du DSM-III-R), comme étant plus efficaces que les interventions auprès d'autres groupes. La sécurité de l'attachement, en particulier, s'est avérée facilement influencée par les interventions axées sur la sensibilité. Le programme "Circle of Security Parenting" (COS-P) est une version récente et plus courte du COS qui consiste en huit séances hebdomadaires d'une durée de deux heures sans l'évaluation vidéo individuelle de l'attachement. Dans le COS-P, du matériel vidéo standard sur les comportements d'attachement de l'enfant ainsi que du matériel graphique pour illustrer le cercle de sécurité sont utilisés. Les thèmes abordés au cours du programme sont : "Le cercle de sécurité", "Exploration des besoins de l'enfant dans le cercle", "Être avec votre enfant dans le cercle", "Exploration de ses propres défis pour répondre aux besoins de l'enfant", et " Perturbation et réparation de la relation".

À la connaissance de l'investigateur, l'efficacité du COS-P en ce qui concerne l'amélioration de la sensibilité maternelle et de la relation mère-enfant n'a pas été entièrement testée dans une conception d'ECR dans une population générale, ce qui fait de cette étude la première. Les résultats fourniront des preuves de l'efficacité d'un programme américain de groupe parental indiqué à court terme lorsqu'il est mis en œuvre dans un pays scandinave. De plus, le COS-P est une approche prometteuse car les infirmières de la santé peuvent être formées en tant que thérapeutes COS-P dans le cadre d'une future mise à l'échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

314

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 1353
        • UCPH Babylab, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La mère vit dans l'un des trois districts participants de Copenhague
  • La mère a > 18 ans
  • La mère a un enfant âgé de 2 à 12 mois né à terme (âge gestationnel (GA) 37-42) ou né prématuré (GA 30-36).
  • Maman parle et comprend le danois.
  • La mère est testée positive pour les symptômes de dépression postnatale (EPDS > 10) et remplit les critères de diagnostic de dépression évalués lors d'un entretien clinique (SCID-5/RV) mené par un psychologue 10 à 20 jours après le dépistage EPDS ET/OU
  • Le nourrisson est noté comme socialement retiré dans deux évaluations ADBB (ADBB> 5) menées dans un délai de 10 à 20 jours lorsque le nourrisson a 2, 4 ou 8 mois.
  • S'il y a un père/partenaire, cette personne parle et comprend le danois ou l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Autisme infantile et/ou retard précoce
  • Trouble bipolaire maternel et/ou trouble psychotique, déficience intellectuelle grave connue, idées suicidaires et/ou tentative de suicide récente et/ou abus actuel d'alcool/de substances.
  • La famille a l'intention de quitter la région de Copenhague pendant la période d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cercle de Sécurité-Parentalité
Circle of Security-Parenting (COS-P) est un bref programme éducatif de groupe destiné aux parents
Le manuel et le matériel vidéo du COS-P ont été traduits en danois (Tryghedscirklen - Forældreprogrammet, manual, Lier, 2013). Sur la base d'un matériel vidéo standard d'interactions parent-nourrisson, les parents sont formés pour voir et comprendre le comportement d'attachement du nourrisson et en particulier pour en savoir plus sur les signaux d'attachement erronés du nourrisson. Dans l'étude actuelle, les parents assisteront à 10 séances d'une durée de 1,5 heure
Autres noms:
  • COS-P
Comparateur actif: Soins habituels (CAU)
Les soins habituels (CAU), c'est-à-dire la condition de contrôle actif, seront des pratiques standard pour les nourrissons et les familles à risque à Copenhague.
Les CAU sont différents dans les trois districts participants et varient en contenu et en durée. Les trois districts proposent (a) des interventions de groupe pour les mères qui présentent des symptômes dépressifs postnatals et/ou (b) des visites de conseil supplémentaires à domicile par une infirmière. Le nombre et le contenu des visites à domicile supplémentaires varient en fonction des besoins spécifiques des familles et dépasseront rarement 12 visites supplémentaires par an.
Autres noms:
  • CAU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité maternelle
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
La sensibilité maternelle est observée pendant cinq minutes d'interaction mère-enfant (jeu libre) et sera évaluée à l'aide du comportement de codage interactif (CIB, Feldman, 1998).
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'attachement mère-enfant
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
L'attachement nourrisson-mère sera évalué par la procédure de situation étrange (Ainswotrth, 1978) est l'un des indicateurs les mieux établis de la façon dont les tout-petits fonctionnent bien ou mal dans leur relation d'attachement primaire (à la mère) avec des conséquences à long terme pour les enfants. adaptation sociale et émotionnelle tout au long de l'enfance et de l'adolescence.
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Retrait social infantile
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Le retrait social du nourrisson sera évalué par l'échelle Alarm Distress Baby Scale (ADBB, Guedeney & Fermanian, 2001).
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Développement socio-émotionnel des nourrissons - rapport de la mère et du partenaire
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Une mesure d'auto-évaluation administrée à la fois à la mère et à son partenaire.
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Développement cognitif et langagier du nourrisson
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Une situation de test standardisée par un psychologue utilisant le Bayley III Screener (Pearson, 2008)
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Symptômes dépressifs maternels
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Une mesure d'auto-évaluation (EPDS, Cox, Holden & Sagovsky, 1987).
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Détresse psychologique globale de la mère
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Une mesure d'auto-évaluation (SCL-92, version danoise Olsen, Moretnsen & bech, 2004)
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Diagnostic de dépression maternelle
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Entretien clinique structurel pour les troubles du DSM-5, version de recherche (First, Williams, Karg & Spitzer, 2015)
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Attachement maternel
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Une mesure d'auto-évaluation (Expérience dans les relations étroites, ECR, Fraley et al, 2000)
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Fonctionnement familial, rapporté par la mère et le partenaire
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Une mesure d'auto-évaluation (The McMaster Family Functioning Device, FAD, Epstein, Baldwin & Bishop, 1983, version danoise, Thaustum et al, 2009)
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Fonctionnement réflexif parental, rapporté par la mère et le partenaire
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
mesure d'auto-évaluation (le questionnaire de fonctionnement réflexif parental, PRFQ-1, Luyten et al, 2009)
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Stress parental, rapporté par la mère et le partenaire
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Une mesure d'auto-évaluation (The Parenting Stress Index, troisième édition, PSI, Abidin, 1990, version danoise, Hogrefe Forlag)
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Nombre de visites à domicile supplémentaires par l'infirmière de la santé
Délai: Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)
Rapporté par l'infirmière de la santé
Évalué lors du suivi (le nourrisson a entre 12 et 16 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Væver, Phd, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimé)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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