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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02497677
코펜하겐 유아 정신 건강 프로젝트: CIMHP(부모의 감수성 및 애착 강화) (CIMHP)
코펜하겐 영아 정신 건강 프로젝트: 영아 정신 건강 위험을 목표로 하는 개입으로서 평소와 같은 보안-육아 및 보살핌의 범위를 비교하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 영유아의 정신 건강은 중요한 공중 보건 문제입니다. 어린 시절의 역경과 초기 아동기 스트레스에 대한 노출은 이러한 영향을 받은 아동이 신체적, 정신적 건강, 교육 성취, 노동 시장에서의 성공 및 가족 형성과 같은 결과에 평생 영향을 미치기 때문입니다. 유아는 의존성, 취약성 및 상대적인 사회적 비가시성으로 인해 나이가 많은 어린이보다 정신 건강 위험에 더 많이 노출됩니다. 유아는 특정 생물학적 위험(예: 영아 자폐증, 지체, 미숙아, 신체 장애 등) 또는 가족의 심리 사회적 위험(예: 정신병 부모, 빈곤, 약물/알코올 남용 등). 최근 덴마크의 추정에 따르면 5가구 중 1가구가 부적절한 양육 자원과 아동 방치의 위험에 처해 있습니다.
지금까지 애착 관계의 확립, 즉 간병인(주로 부모)과의 안정적인 정서적 유대감이 유아기의 가장 중요한 발달 이정표 중 하나라는 확실한 증거가 있습니다. 초기 부모-자녀 애착 관계는 미래의 사회적 관계를 위한 청사진 역할을 하며 아이들이 스트레스 상황에 대처하고 동반되는 부정적인 감정을 조절하는 방법을 배우는 틀 역할을 합니다. 불안정하고 무질서한 애착은 스트레스와 부정적인 감정을 조절하는 능력이 사회적 능력, 도덕적 발달 및 공감에서 학업에 이르기까지 광범위한 사회 정서적 결과에 중요하기 때문에 종단적 아동 발달 및 정신병리학에 상당한 위험이 됩니다. 성취. 최근 메타 분석에 따르면 불안정하고 체계적이지 않은 어린이는 나중에 정신 문제가 발생할 위험이 더 높습니다. 불안정 애착 아동은 안정 애착 아동보다 불안 및 우울 증상과 같은 내재화 문제뿐만 아니라 공격적 행동과 같은 외현화 문제를 더 잘 발달시킬 가능성이 높습니다. 외현화 문제의 경우, 위험은 조직화되지 않은 아동의 경우 훨씬 더 높았습니다. 또한, 초기 뇌 발달에 대한 연구에 따르면 뇌 발달은 어린 시절의 방치와 부적절한 양육으로 인한 심각한 스트레스로 인해 생리학적으로 변경될 수 있습니다.
애착 연구에서 얻은 증거는 부모가 영아의 감정 상태 표현을 이해하고 우발적이고 적절하며 편안한 방식으로 영아의 요구를 관리하고 충족시킬 수 있는 민감한 양육이 다음과 같은 패턴을 확립하는 것으로 이어질 것임을 보여줍니다. 아이의 안전한 애착. 가용성 부족, 일관성 없는 가용성, 유아의 감정 표현에 대한 오해, 유아를 놀라게 하는 부모의 행동은 모두 보험 애착으로 이어질 수 있으며 가장 심각한 경우에는 무질서한 애착으로 이어질 수 있습니다. 이것은 조직화된(안전하거나 안전하지 않은) 애착 행동 전략의 붕괴를 나타냅니다. 무질서한 애착은 아이에게 무서운 부모 행동의 결과로 간주됩니다. 그러한 행동의 극단적인 예가 아동학대인데, 우울한 부모에게 흔히 나타나는 해리와 같이 아동이 이해할 수 없는 모든 종류의 부모의 행동은 잠재적으로 아동을 두렵게 할 수 있습니다. 이러한 행동은 부모가 위로의 대상인 동시에 두려움의 대상이라는 역설적인 상황을 낳는다. 따라서 스트레스 상황에서 아이는 무엇을 해야할지 모르고 행동 전략이 무너집니다.
영아의 사회적 위축은 영아의 고통과 초기 애착 장애를 나타내며 영아 정신 건강의 알려진 위험 요소입니다. 유아의 사회적 위축은 양성(예: 미소, 눈맞춤) 또는 부정적인 음성 항의. 영아의 지속적인 움츠림 행동은 애착 시스템의 만성적 감소로 볼 수 있으며, 이는 점차 감소된 참여로 일반화되고 전반적으로 환경에 대한 반응성이 낮아집니다. 더 많은 유럽 국가에서 검증된 체계적 스크리닝 방법인 ADBB(Alarm Distress Baby Scale)를 사용하여 유아 정신 건강 클리닉 및 가정 방문 프로그램에서 유아 지연된 사회-정서적 발달을 식별하는 데 유망한 결과가 나타났습니다.
산후 우울증(PND)은 유아 정신 건강에 대한 또 다른 알려진 위험입니다. 메타 분석에 따르면 산모의 최대 19%가 산후 첫 달 동안 경미하거나 심각한 우울증을 경험할 수 있습니다. 주요우울증만 포함하면 유병률은 7.1%로 나타났다. 보다 최근의 유럽 연구에서는 1,066명의 여성을 임신부터 산후 12개월까지 추적 관찰했습니다. 결과는 산모의 9.6%가 출산 후 첫 해에 주요 우울 삽화를 경험할 수 있음을 나타냅니다. 경미한 우울증에 대한 추정치는 제공되지 않았습니다. 대부분의 사례는 처음 3개월 이내에 발생하며 약 4~6주에 최고 발생률을 보입니다.
PND는 산모, 파트너, 가족, 엄마-아기 상호 작용 및 애착 불안정, 특히 생후 1년에 우울증이 발생할 때 아기의 장기적인 사회 정서적 및 인지 발달에 상당한 영향을 미칩니다. 종종 산후 우울증을 앓고 있는 어머니는 자녀의 요구에 대한 적절한 "민감성" 및 "반응성"을 인식하고 반응하는 능력이 정서적, 인지적 및/또는 행동적으로 억제되거나 손상됩니다. 이러한 어머니의 영아에 관해서는 사회적 위축, 지속적인 울음, 회피 또는 머리 위치, 육체적 궁핍, 어머니 앞에서 기쁨 표현 부족과 같은 부정적인 행동의 높은 발생률이 관찰되었습니다. 이러한 행동은 어머니의 스트레스 경험을 증가시켜 부적응 상호 작용 행동 패턴의 유지에 더욱 기여합니다. 예를 들어 조기 개입을 통해 이러한 부정적인 상호 작용 주기를 개선하지 않으면 영아가 불안-회피, 불안정한 양가 감정 또는 무질서한 애착 패턴을 개발할 가능성이 더 커집니다.
산후 우울증이 있는 여성의 치료에 관한 연구에 따르면 어머니에게만 초점을 맞춘 치료(예: 약물 치료, 정신 요법)는 어머니의 정신 병리학이 아동의 인지 및 심리사회적 발달, 어머니 애착 품질. 우울증이 효과적으로 치료되더라도 이것이 "넘쳐" 엄마와 아기의 관계와 장기적인 유아의 사회-정서적 결과를 개선하는 것처럼 보이지 않습니다. 그 대신, 아기를 돌보고 관계를 맺는 데 있어 특정한 필요가 있는 우울한 어머니를 지원하는 것이 필요합니다.
그룹으로 전달되는 PND를 대상으로 하는 개입은 대인 관계 맥락에서 정서적 경험과 성찰의 이중 프로세스를 통해 변화를 달성하는 것으로 밝혀졌습니다. 그룹 세션은 지원 네트워크를 제공하고, 고립과 낙인을 줄이고, 대인관계 및 의사소통 기술을 연습하고, 대처 전략을 형성하고, 서로에게서 배울 수 있는 환경을 제공하고, 여러 가족이 한 번에 치료를 받을 수 있도록 합니다. 최근에는 애착 연구의 증거를 바탕으로 개입 프로그램 "COS(Circle of Security)"와 같이 부모의 감수성을 높이고 애착을 확보하는 예방적 그룹 프로그램에 특별한 초점이 맞춰지고 있습니다. 더 많은 연구 결과를 바탕으로 COS는 감옥에 있는 엄마와 정신 질환이 있는 엄마를 포함한 고위험 표본에서 안정적인 애착을 강화하고 산모의 우울 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 원래 COS 프로그램은 2시간 동안 20개의 주간 세션으로 구성되며 부모-자녀 애착에 대한 초기 비디오 평가를 포함합니다. COS 개입에서 "보안 원"의 그래픽 삽화가 사용됩니다. 이 Circle은 세 가지 기본 제어 시스템을 포함하는 로드맵입니다. 애착 시스템, 탐색 시스템 및 간병 시스템. 부모는 아이의 세계를 함께 잡고 있는 한 쌍의 손을 통해 설명됩니다. COS 개념에서 "보유"는 보안 기반 및 안전한 피난처 역할을 하는 것을 의미합니다. 서클의 "상단 절반"은 아동의 탐색 체계와 요구 사항을 나타냅니다. 나는 탐구하기 위해 아이를 "살펴보고" "기뻐하고" "돕고" "함께 즐기면서" 안전한 기반 역할을 할 부모가 필요합니다. 탐색을 지원하는 부모가 있으면 자녀가 자신의 관심을 개발하는 데 도움이 되어 나중에 숙달과 역량으로 이어집니다. "하반부"에는 "나를 보호해 줘", "나를 위로해 줘", "나를 기쁘게 해줘", "내 감정을 정리해줘"와 같은 아이의 애착 욕구가 있다. 부모는 아이를 기쁘게 함으로써 아이가 사랑하는 사람으로서 자신에 대한 내적 표상을 구성하고 이를 통해 자존감을 확립하도록 돕고, 아이의 감정을 받아들이고 공유하고 명명함으로써 부모가 함께 조절합니다. 아이의 감정과 나중에 감정의 자기 조절의 토대를 마련합니다. 편안함과 탐색 격려에 대한 아동의 요구는 빠르게 변화하며 보호자는 가능할 때마다 이러한 요구에 지속적으로 적응해야 합니다.
메타 분석 증거는 단기 그룹 접근법(< 16 세션)을 확인하고, 산모의 민감도가 가장 효과적이며, 추천된 위험 샘플(예: DSM-III-R 우울한 어머니), 다른 그룹과의 개입보다 더 효과적입니다. 특히 애착 보안은 민감도 중심 개입에 의해 쉽게 영향을 받는 것으로 밝혀졌습니다. "Circle of Security Parenting"(COS-P) 프로그램은 첨부 파일에 대한 개별 비디오 평가 없이 2시간 동안 8개의 주간 세션으로 구성된 최신 COS의 짧은 버전입니다. COS-P에서는 아동 애착 행동에 대한 표준 비디오 자료와 Circle of Security를 설명하는 그래픽 자료가 사용됩니다. 프로그램이 진행되는 동안 다루는 주제는 다음과 같습니다. 관계의 붕괴와 회복".
연구자가 아는 한, 모성 감수성과 모자 관계를 향상시키는 것과 관련된 COS-P의 효과는 일반 인구의 RCT 설계에서 완전히 테스트되지 않았기 때문에 이 연구가 첫 번째가 되었습니다. 결과는 스칸디나비아 국가에서 시행될 때 미국 단기 지정 양육 그룹 프로그램의 효능에 관한 증거를 제공할 것입니다. 또한 COS-P는 미래의 업스케일링에서 건강 간호사가 COS-P 치료사를 훈련할 수 있기 때문에 유망한 접근 방식입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1353
- UCPH Babylab, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어머니는 코펜하겐의 참여 세 지역 중 한 곳에 거주하고 있습니다.
- 어머니는 18세 이상입니다.
- 산모에게 만삭(임신 연령(GA) 37-42) 또는 조산(GA 30-36)으로 태어난 2-12개월의 영아가 있습니다.
- 어머니는 덴마크어를 말하고 이해합니다.
- 산모는 산후 우울증 증상(EPDS >10)에 대해 양성 선별검사를 받았으며 EPDS 선별검사 10-20일 후 심리학자가 실시한 임상 면담(SCID-5/RV)에서 평가한 우울증 진단 기준을 충족합니다. AND/OR
- 영아가 2개월, 4개월 또는 8개월일 때 10-20일 범위 내에서 수행된 두 가지 ADBB 평가(ADBB >5)에서 영아는 사회적으로 위축된 것으로 점수가 매겨집니다.
- 아버지/파트너가 있는 경우 이 사람은 덴마크어나 영어를 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 영아 자폐증 및/또는 조기 지체
- 모성 양극성 장애 및/또는 정신병적 장애, 알려진 심각한 지적 장애, 자살 관념 및/또는 최근 자살 시도 및/또는 현재 알코올/약물 남용.
- 가족은 개입 기간 내에 코펜하겐 지역을 떠날 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보안 육아 서클
COS-P(Circle of Security-Parenting)는 부모를 위한 간단한 교육 그룹 프로그램입니다.
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COS-P 설명서 및 비디오 자료는 덴마크어로 번역되었습니다(Tryghedscirklen - Forældreprogrammet, 설명서, Lier, 2013).
부모-영아 상호 작용의 표준 비디오 자료를 기반으로 부모는 영아의 애착 행동을 보고 이해하며 특히 영아가 잘못된 애착 신호에 대해 학습하도록 훈련받습니다.
현재 연구에서 학부모는 1.5시간 동안 10개의 세션에 참석하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소대로 관리(CAU)
평소대로 관리(CAU), 즉 활성 통제 조건은 코펜하겐에서 위험에 처한 유아 및 가족을 위한 표준 관행이 될 것입니다.
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CAU는 3개의 참여 지구에서 다르며 내용과 기간이 다릅니다.
세 학군 모두 (a) 산후 우울 증상을 경험하는 산모를 위한 그룹 개입 및/또는 (b) 보건 간호사의 추가 상담 가정 방문을 제공합니다.
추가 가정 방문의 수와 내용은 가족의 특정 필요에 따라 다르며 연간 12회를 초과하는 경우는 거의 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 감수성
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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엄마의 감수성은 5분 동안 엄마와 아기의 상호 작용(자유 놀이) 동안 관찰되며 코딩 상호작용 행동(CIB, Feldman, 1998)을 사용하여 평가됩니다.
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 애착 품질
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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영아-어머니 애착은 낯선 상황 절차(Ainswotrth, 1978)에 의해 평가될 것입니다. 이는 유아가 (어머니에 대한) 일차 애착 관계에서 얼마나 잘 기능하고 있는지에 대한 가장 잘 확립된 지표 중 하나이며, 아동기 및 청소년기 전반에 걸친 사회적 및 정서적 적응.
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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유아 사회적 철수
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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유아의 사회적 위축은 Alarm Distress Baby Scale(ADBB, Guedeney & Fermanian, 2001)로 평가됩니다.
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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영아의 사회정서발달 - 산모와 배우자의 보고
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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어머니와 파트너 모두에게 시행되는 자가 보고 측정입니다.
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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유아인지 및 언어 발달
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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Bayley III 스크리너를 사용하는 심리학자의 표준화된 테스트 상황(Pearson, 2008)
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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산모의 우울 증상
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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자기 보고 척도(EPDS, Cox, Holden & Sagovsky, 1987).
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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산모의 전반적인 심리적 고통
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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자체 보고 측정(SCL-92, 덴마크 버전 Olsen, Moretnsen & bech, 2004)
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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산모 우울증 진단
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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DSM-5 장애에 대한 구조적 임상 인터뷰, 연구 버전(First, Williams, Karg & Spitzer, 2015)
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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모성 애착
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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자기 보고 척도(가까운 관계에서의 경험, ECR, Fraley et al, 2000)
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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어머니와 파트너가 보고하는 가족 기능
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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자체 보고 측정(The McMaster Family Functioning Device, FAD, Epstein, Baldwin & Bishop, 1983, 덴마크 버전, Thaustum et al, 2009)
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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어머니와 파트너가 보고하는 부모의 반성 기능
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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자기 보고 측정(The parental reflective Functioning Questionare, PRFQ-1, Luyten et al, 2009)
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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어머니와 파트너가 보고한 부모의 스트레스
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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자가 보고 측정(The Parenting Stress Index, 3판, PSI, Abidin, 1990, 덴마크판, Hogrefe Forlag)
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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보건 간호사의 추가 가정 방문 횟수
기간: 후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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보건소에서 신고한
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후속 조치 시 평가(유아는 12-16개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette Væver, Phd, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vaever MS, Smith-Nielsen J, Lange T. Copenhagen infant mental health project: study protocol for a randomized controlled trial comparing circle of security -parenting and care as usual as interventions targeting infant mental health risks. BMC Psychol. 2016 Nov 22;4(1):57. doi: 10.1186/s40359-016-0166-8.
- Smith-Nielsen J, Stove LL, Stuart AC, Jakel J, Egmose I, Rohder K, Wendelboe KI, Vaever MS. Differential effects of the circle of security-parenting programme on infant-mother attachment: The role of infant temperament. Br J Clin Psychol. 2026 Jun;65(2):289-297. doi: 10.1111/bjc.70031. Epub 2025 Dec 18.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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유아 사회적 위축에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한