Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kodaňský projekt duševního zdraví kojenců: Posílení rodičovské citlivosti a připoutanosti (CIMHP) (CIMHP)

21. května 2026 aktualizováno: Mette Væver, University of Copenhagen

Kodaňský projekt duševního zdraví kojenců: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající kruh bezpečí, rodičovství a péče jako obvykle jako intervence zaměřené na rizika duševního zdraví kojenců

Duševní zdraví kojenců je významným problémem veřejného zdraví, protože raná nepřízeň osudu a vystavení dětskému stresu má pro postižené děti celoživotní následky. Pomoc rodinám v ohrožení napravit jejich nepříznivé dopady na kojence má potenciál zastavit negativní spirálový efekt, kdy se zranitelní rodiče nevyrovnají s ohroženým dítětem – což zase zvyšuje zranitelnost dítěte, negativně ovlivňuje rodiče, a tak dále. Během čtyřletého období bude v Kodani pomocí standardizovaných screeningových nástrojů vyšetřeno odhadem 17 600 dyád při zjišťování sociálního stažení kojenců (ADBB) a mateřské postnatální deprese (EPDS). Vzorek 314 způsobilých rodičů vstoupí do klinické, randomizované kontrolní studie, aby se otestovala účinnost 8týdenního skupinového poradenského programu Circle of Security Parenting (COS-P) ve srovnání s péčí jako obvykle (CAU) při zlepšování mateřství. citlivost, náklonnost k dítěti a kognitivní vývoj. CIMHP je první rozsáhlá randomizovaná kontrolovaná studie, která testovala účinnost COS-P při podpoře citlivosti rodičů, náklonnosti k dítěti a kognitivního vývoje v Dánsku. Výsledky poskytnou důkazy o účinnosti amerického krátkodobého programu rodičovské skupiny, když je implementován ve skandinávské zemi.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Duševní zdraví kojenců je významným problémem veřejného zdraví, protože raná nepřízeň osudu a vystavení ranému dětskému stresu má pro tyto postižené děti celoživotní důsledky na výsledky, jako je fyzické a duševní zdraví, dosažené vzdělání, úspěch na trhu práce a zakládání rodiny. Kojenci jsou – v důsledku své závislosti, zranitelnosti a relativní sociální neviditelnosti – více vystaveni rizikům duševního zdraví než starší děti. Kojenci mohou být ohroženi kvůli zvláštnímu biologickému riziku (např. dětský autismus, retardace, nedonošenost, tělesné postižení atd.) nebo psychosociální rizika v rodině (např. duševně nemocní rodiče, chudoba, zneužívání drog/alkoholu atd.). Nedávné dánské odhady naznačují, že jedna z pěti rodin je ohrožena nedostatečnými rodičovskými zdroji a zanedbáváním dětí.

V současné době existují spolehlivé důkazy, že navázání vazebných vztahů, tj. stabilní emocionální pouto s pečovatelem - většinou s rodičem - je jedním z nejdůležitějších vývojových mezníků v dětství. Vztahy mezi rodiči a dětmi v raném věku fungují jako plán budoucích sociálních vztahů a slouží jako rámec, v němž se děti učí, jak se vypořádat se stresovými situacemi a regulovat doprovodné negativní emoce. Nejistá a dezorganizovaná vazba je významným rizikem pro dlouhodobý vývoj dítěte a psychopatologii, protože schopnost regulovat své pocity stresu a negativních emocí je důležitá pro širokou škálu sociálně-emocionálních výsledků, od sociálních kompetencí, morálního vývoje a empatie až po akademické úspěch. Nedávné metaanalýzy ukazují, že nejisté a dezorganizované děti mají vyšší riziko rozvoje psychických problémů později v životě. U nejistě připoutaných dětí je také pravděpodobnější než u dětí bezpečně připoutaných k rozvoji internalizačních problémů, jako jsou úzkostné a depresivní symptomy, a také externalizujících problémů, jako je agresivní chování. U externalizovaných problémů bylo riziko ještě vyšší u neorganizovaných dětí. Kromě toho výzkum raného vývoje mozku ukazuje, že vývoj mozku může být fyziologicky změněn silným stresem způsobeným zanedbáváním a neadekvátním rodičovstvím v raném věku dítěte.

Důkazy z výzkumu citové vazby ukazují, že citlivé rodičovství, kde je rodič bdělý a schopný porozumět projevům emocionálních stavů dítěte a schopný řídit a uspokojovat potřeby dítěte nahodile, přiměřeně a uklidňujícím způsobem, povede k vytvoření vzoru bezpečné uchycení v dítěti. Nedostatek dostupnosti, nekonzistentní dostupnost, nepochopení emocionálního projevu dítěte a chování rodičů, které dítě děsí, to vše může vést k pojistné vazbě a v nejzávažnějších případech k dezorganizované vazbě. To svědčí o zhroucení organizované (bezpečné nebo nejisté) strategie připoutání. Dezorganizovaná vazba je považována za výsledek chování rodičů, které je pro dítě děsivé. Extrémním příkladem takového chování je týrání dítěte, ale všechny druhy rodičovského chování, které nejsou pro dítě srozumitelné, jako je disociace, která je běžná u depresivních rodičů, jsou pro dítě potenciálně děsivá. Toto chování vede k paradoxní situaci, že rodič je zdrojem útěchy a zároveň zdrojem strachu. Dítě tak ve stresových situacích neví, co má dělat, a strategie chování se hroutí.

Sociální stažení kojenců ukazuje na kojeneckou úzkost a rané poruchy vazby a je známým rizikovým faktorem pro duševní zdraví kojenců. Sociální stažení kojenců je indikováno nedostatkem buď pozitivního (např. úsměv, oční kontakt) nebo negativní hlasové protesty. Trvalé abstinenční chování u kojenců lze vnímat jako chronické úbytky připojovacího systému, které se postupně zobecňuje do menšího zapojení a snížené reaktivity k okolnímu prostředí obecně. Ve více evropských zemích ukázalo použití ověřené systematické screeningové metody Alarm Distress Baby Scale (ADBB) pro identifikaci opožděného socio-emocionálního vývoje kojenců na klinikách duševního zdraví kojenců a v programech domácích návštěv slibné výsledky.

Postnatální deprese (PND) je dalším známým rizikem pro duševní zdraví kojenců. Metaanalýza ukazuje, že až 19 % novopečených matek může během prvních měsíců po porodu zažít menší nebo větší depresi. Pokud by zahrnovala pouze těžkou depresi, byla zjištěna prevalence 7,1 %. V novější evropské studii bylo sledováno 1 066 žen od těhotenství do 12 měsíců po porodu. Výsledky ukázaly, že 9,6 % novopečených matek může zažít velkou depresivní epizodu během prvního roku po porodu. U mírné deprese nebyly uvedeny žádné odhady. Většina případů se vyvine během prvních tří měsíců s maximální incidencí asi 4-6 týdnů.

PND má podstatný dopad na matku, jejího partnera, její rodinu, interakce matka-dítě a nejistotu připoutání a dlouhodobější socio-emocionální a kognitivní vývoj dítěte, zvláště když se deprese objeví v prvním roce života. Matky trpící postnatální depresí jsou často emocionálně, kognitivně a/nebo behaviorálně inhibovány nebo narušeny ve své schopnosti rozpoznávat a reagovat s přiměřenou „citlivostí“ a „citlivostí“ na potřeby svých dětí. U kojenců těchto matek byl pozorován vyšší výskyt negativního chování, jako je sociální stažení, neustálý pláč, odvrácený pohled nebo poloha hlavy, fyzická nouze a nedostatek projevu potěšení v přítomnosti jejich matek. Toto chování zvyšuje matčino prožívání stresu, což dále přispívá k udržení maladaptivních interakčních vzorců chování. Bez zlepšení těchto negativních interakčních cyklů, například prostřednictvím včasných intervencí, je u kojenců větší pravděpodobnost, že si vyvinou nejistý-vyhýbavý, nejistý ambivalentní nebo dezorganizovaný vzor připoutání.

Výzkum léčby žen s postnatální depresí ukázal, že léčba, která se zaměřuje pouze na matku (tj. léky, psychoterapie), je nedostatečná k potlačení negativního dopadu mateřské psychopatologie na kognitivní a psychosociální vývoj dítěte, stejně jako na kojenecké kvalita připoutání matky. I když je deprese účinně léčena, nezdá se, že by se to „přelévalo“ a nezlepšilo vztah mezi matkou a dítětem a dlouhodobé sociálně-emocionální výsledky kojence. Místo toho je nutné podporovat depresivní matky v jejich specifických potřebách v péči a vztahu k jejich dětem,

Bylo zjištěno, že intervence zaměřené na PND poskytované ve skupinách dosahují změny prostřednictvím duálního procesu emocionálního prožívání a reflexe v mezilidském kontextu. Skupinová sezení poskytují podpůrnou síť, snižují izolaci a stigma, poskytují prostředí, ve kterém lze procvičovat mezilidské a komunikační dovednosti, utvářet strategie zvládání a učit se jeden od druhého, a umožňují léčbu několika rodin najednou. V poslední době, na základě důkazů z výzkumu vazby, je zvláštní pozornost věnována preventivním skupinovým programům, které zvyšují citlivost rodičů a bezpečné vazby, jako je intervenční program „Circle of Security (COS)“. Na základě zjištění z více studií se COS ukázal jako účinný při posilování bezpečné vazby a také při snižování mateřské depresivní symptomatologie u vysoce rizikových vzorků, včetně matek ve vězení a duševně nemocných matek. Původní program COS se skládá z 20 týdenních sezení po 2 hodinách a zahrnuje počáteční video hodnocení vazby mezi rodičem a dítětem. V zásahu COS jsou použity grafické ilustrace „kruhu bezpečnosti“. Tento kruh je plán, který zahrnuje tři základní řídicí systémy; systém připevnění, systém průzkumu a systém péče. Rodič je znázorněn prostřednictvím páru rukou, které drží pohromadě svět dítěte. V konceptech COS znamená „držení“ sloužit jako bezpečná základna a bezpečné útočiště. „Horní polovina“ kruhu znázorňuje systém a potřeby dítěte. Nařizuji, aby dítě prozkoumávalo, dítě potřebuje, aby mu rodič sloužil jako bezpečná základna tím, že bude dítě „hlídat“, „rozkošovat“, „pomáhat“ a „užívat si s ním“. Mít rodiče, který podporuje zkoumání, pomáhá dítěti rozvíjet jeho vlastní smysl pro zájem, což v pozdějších letech vede k mistrovství a kompetentnosti. Spolu se „spodní polovinou“ je potřeba připoutanosti dítěte: „chránit mě“, „utěšovat mě“, „těšit se ze mě“ a „uspořádat mé pocity“. Tím, že se rodič těší z dítěte, pomáhá dítěti vytvořit si vnitřní reprezentaci sebe sama jako milované osoby, a tím vytvořit vlastní hodnotu, a tím, že rodič organizuje pocity dítěte tím, že je přijímá, sdílí a pojmenovává, spolureguluje. emoce dítěte a pokládá základy pozdější autoregulace emocí. Potřeby dítěte po pohodlí a povzbuzování k objevování se rychle mění a pečovatel se musí těmto potřebám neustále přizpůsobovat, kdykoli je to možné.

Metaanalytické důkazy identifikují krátkodobé skupinové přístupy (< 16 sezení), které se zaměřují na citlivost matky jako nejúčinnější, a intervence zaměřené na citlivost prováděné s uvedenými rizikovými vzorky (např. DSM-III-R depresivní matky), protože je účinnější než intervence s jinými skupinami. Bylo zjištěno, že zejména bezpečnost příloh je snadno ovlivněna intervencemi zaměřenými na citlivost. Program „Circle of Security Parenting“ (COS-P) je nejnovější a kratší verze COS, která se skládá z osmi týdenních lekcí po dvou hodinách bez individuálního video hodnocení přílohy. V COS-P jsou použity standardní videomateriály chování připoutání dítěte a také grafické materiály pro ilustraci Kruhu bezpečnosti. Témata, kterými se program zabývá, jsou: „Kruh bezpečí“, „Zkoumání potřeb dítěte v kruhu“, „Být s dítětem v kruhu“, „Zkoumání vlastních výzev při naplňování potřeb dítěte“ a Narušení a náprava vztahu“.

Podle nejlepšího vědomí zkoušejícího nebyla účinnost COS-P ve vztahu ke zvýšení citlivosti matky a vztahu matka-dítě plně testována v designu RCT v obecné populaci, takže tato studie je první. Výsledky poskytnou důkazy o účinnosti amerického krátkodobého programu rodičovské skupiny, když je implementován ve skandinávské zemi. Kromě toho je COS-P slibným přístupem, protože zdravotní sestry mohou být vyškoleny terapeuty COS-P v budoucím rozšiřování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 1353
        • UCPH Babylab, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka žije v jedné ze tří zúčastněných kodaňských čtvrtí
  • Matce je > 18 let
  • Matce se narodilo dítě ve věku 2-12 měsíců v termínu (Gestační věk (GA) 37-42) nebo se narodilo předčasně (GA 30-36).
  • Matka mluví a rozumí dánsky.
  • Matka je pozitivně vyšetřena na symptomy postnatální deprese (EPDS >10) a splňuje kritéria pro diagnózu deprese hodnocená v klinickém rozhovoru (SCID-5/RV) provedeném psychologem 10-20 dní po screeningu EPDS A/NEBO
  • Kojenec je hodnocen jako sociálně stažený ve dvou hodnoceních ADBB (ADBB >5) provedených v rozmezí 10–20 dnů, když je dítěti 2, 4 nebo 8 měsíců.
  • Pokud je zde otec/partner, tato osoba mluví a rozumí dánsky nebo anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenecký autismus a/nebo časná retardace
  • Bipolární porucha matky a/nebo psychotická porucha, známá těžká intelektuální porucha, sebevražedné myšlenky a/nebo nedávný pokus o sebevraždu a/nebo současné zneužívání alkoholu/látek.
  • Rodina se hodlá během intervence odstěhovat z oblasti Kodaně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kruh bezpečí-rodičovství
Circle of Security-Parenting (COS-P) je krátký vzdělávací skupinový program pro rodiče
Manuál a videomateriál COS-P byly přeloženy do dánštiny (Tryghedscirklen - Forældreprogrammet, manuál, Lier, 2013). Na základě standardního videomateriálu interakcí mezi rodiči a dítětem jsou rodiče trénováni, aby viděli a porozuměli chování připoutání dítěte a zejména se dozvěděli o signálech nesprávné připoutanosti dítěte. V současném studiu se rodiče zúčastní 10 lekcí v délce 1,5 hodiny
Ostatní jména:
  • COS-P
Aktivní komparátor: Péče jako obvykle (CAU)
Péče jako obvykle (CAU), tj. podmínka aktivní kontroly bude standardní praxí pro kojence a rodiny ohrožené v Kodani.
CAU se ve třech zúčastněných okresech liší a liší se obsahem a trváním. Všechny tři okresy nabízejí (a) skupinové intervence pro matky, které pociťují postnatální depresivní symptomy a/nebo (b) další poradenské návštěvy zdravotní sestry doma. Počet a obsah dalších návštěv doma se liší v souladu se specifickými potřebami rodin a zřídka překročí 12 mimořádných návštěv za rok.
Ostatní jména:
  • CAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská citlivost
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Citlivost matky se pozoruje během pěti minut interakce matka-dítě (volná hra) a bude hodnocena pomocí chování Coding Interactive (CIB, Feldman, 1998).
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita připoutání kojence a matky
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12–16 měsíců)
Vazba kojenců k matce bude posouzena postupem Strange Situation Procedure (Ainswotrth, 1978) je jedním z nejlépe zavedených ukazatelů toho, jak dobře nebo špatně fungují batolata ve svém primárním vztahu (k matce) s dlouhodobými důsledky pro děti. sociální a emocionální adaptace během dětství a dospívání.
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12–16 měsíců)
Sociální stažení kojenců
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Sociální stažení kojenců bude posuzováno podle Alarm Distress Baby Scale (ADBB, Guedeney & Fermanian, 2001).
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Sociálně-emocionální vývoj kojenců - mateřská a partnerská zpráva
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Vlastní hlášení podávané matce i jejímu partnerovi.
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Kognitivní a jazykový vývoj kojenců
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Standardizovaná testovací situace psychologem pomocí Bayley III Screener (Pearson, 2008)
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Mateřské depresivní příznaky
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Samohodnotné opatření (EPDS, Cox, Holden & Sagovsky, 1987).
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Celková psychická tíseň matky
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Vlastní hlášení opatření (SCL-92, dánská verze Olsen, Moretnsen & bech, 2004)
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Diagnóza deprese matky
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Structural Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research version (First, Williams, Karg & Spitzer, 2015)
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Mateřská připoutanost
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Měření sebehodnocení (zkušenosti v blízkých vztazích, ECR, Fraley et al, 2000)
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Fungování rodiny, hlášeno matkou a partnerem
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Opatření s vlastní zprávou (The McMaster Family Functioning Device, FAD, Epstein, Baldwin & Bishop, 1983, dánská verze, Thaustum et al, 2009)
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Rodičovské reflexní fungování, hlášené matkou a partnerem
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
self-report opatření (The parental reflective Functioning Questionare, PRFQ-1, Luyten et al, 2009)
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Rodičovský stres, hlášený matkou a partnerem
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Měřítko s vlastní zprávou (The Parenting Stress Index, třetí vydání, PSI, Abidin, 1990, dánská verze, Hogrefe Forlag)
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Počet nadbytečných návštěv zdravotní sestry v domovech
Časové okno: Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)
Hlášeno zdravotní sestrou
Posouzeno při kontrole (kojenci je 12-16 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Væver, Phd, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit