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下颌阻生第三磨牙拔除围手术期针灸

2017年11月27日 更新者:Ziv Hospital

围手术期针灸治疗下颌阻生第三磨牙拔除——一项双盲随机对照试验

这是一项关于围手术期针灸对拔除第三磨牙后疼痛影响的双盲、随机、对照研究。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

围手术期针灸治疗下颌阻生第三磨牙拔除——一项双盲随机对照试验。

拔除阻生第三磨牙是口腔颌面外科医生最常见的外科手术之一。 术后疼痛 (POP) 仍然是所有医疗保健提供者面临的重大挑战,并且是牙科和颌面术后常见的抱怨。 NSAIDs 通常用于治疗 POP 和外科手术后的炎症,但它们会产生不良副作用,并可能延迟术后恢复。 . 第三磨牙手术与显着的术后并发症有关。 许多临床医生强调了对接受第三磨牙手术的患者更好地控制疼痛的必要性。 最近两项评估针灸控制术后疼痛疗效的临床证据的随机临床试验的系统评价得出结论,围手术期针灸可能是急性术后疼痛的有用辅助手段。 研究人员提出了一项关于围手术期针灸对第三磨牙手术疼痛影响的双盲、随机、对照研究。 方法:将招募 100 名即将接受阻生第三磨牙拔除的患者。 签署知情同意书后,患者将随机分为两组:真针灸组和假针灸组。 在这两组中,针头都将在牙科治疗之前放置,并将留在原位直到治疗结束。 在治疗之前,所有参与者都将填写牙科焦虑问卷。 所有患者都将收到有关牙科手术的详细说明。 在开始该程序之前,将先给予依托度酸 400 毫克。 手术将在局部麻醉下进行。 拔牙完成后,用生理盐水进行局部灌洗。 如有必要,将使用 Rapid Vicryl 4/0 进行缝合。 不会常规给予抗生素。 建议患者在接下来的 3 天内每 8 小时使用依托度酸 400mg,并从第二天开始使用市售的 0.2% 氯己定二葡萄糖酸盐进行漱口。 患者跟进和数据收集:疼痛将由主治护士使用 VAS(视觉模拟量表)进行评估,该护士对随机化状态不知情,不知道穴位位置。 VAS 评分将在牙科治疗开始后 10 分钟和治疗结束时记录。 手术过程中每 10 分钟记录一次血压和心率。 出院后跟进:在出院后的第二天,将通过电话采访患者,并要求对他们的一般疼痛感、他们执行日常功能的能力以及他们使用的止痛药的数量和类型进行分级。 纳入标准:计划进行阻生第三磨牙拔除的 18 岁以上其他方面健康的成年人签署知情同意书。 排除标准:无知情同意、凝血病、血液病、当前皮质类固醇治疗、已知精神疾病、妊娠、免疫抑制。 数据分析:数据将使用标准统计测试进行分析。 研究地点:Ziv医疗中心,颌面外科。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:计划进行阻生第三磨牙拔除的 18 岁以上其他方面健康的成年人签署了知情同意书。

-

排除标准:无知情同意、凝血病、血液病、当前皮质类固醇治疗、已知精神疾病、妊娠、免疫抑制。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真正的针灸
中国传统针灸
假比较器:假针灸
无效的针灸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛量表
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月14日

首次发布 (估计)

2015年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月27日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0064-15-ZIV

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