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Agopuntura perioperatoria per estrazioni del terzo molare mandibolare incluso

27 novembre 2017 aggiornato da: Ziv Hospital

Agopuntura perioperatoria per estrazioni del terzo molare mandibolare impattato - uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Questo è uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato sull'effetto dell'agopuntura perioperatoria sul dolore dopo l'estrazione del terzo molare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Agopuntura perioperatoria per estrazioni del terzo molare mandibolare incluso: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

L'estrazione dei terzi molari inclusi è una delle procedure chirurgiche più comuni eseguite dai chirurghi orali e maxillo-facciali. Il dolore postoperatorio (POP) rimane una sfida significativa per tutti gli operatori sanitari ed è un disturbo comune dopo il trattamento dentale e maxillofacciale. I FANS sono comunemente usati per trattare la POP e l'infiammazione a seguito di una procedura chirurgica, ma sono associati a effetti collaterali indesiderati e possono ritardare il recupero postoperatorio. . Gli interventi chirurgici del terzo molare sono associati a significativa morbilità postoperatoria. Molti medici hanno sottolineato la necessità di un migliore controllo del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia del terzo molare. Due recenti revisioni sistematiche di studi clinici randomizzati che valutano l'evidenza clinica dell'efficacia dell'agopuntura per il controllo del dolore postoperatorio hanno concluso che l'agopuntura perioperatoria può essere un'utile aggiunta per il dolore acuto postoperatorio. I ricercatori propongono uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato sull'effetto dell'agopuntura perioperatoria sul dolore nella chirurgia del terzo molare. Metodi: Verranno reclutati 100 pazienti in procinto di essere sottoposti a estrazione del terzo molare incluso. Dopo aver firmato un consenso informato, i pazienti saranno randomizzati in due gruppi: agopuntura reale e agopuntura fittizia. In entrambi i gruppi gli aghi saranno posizionati prima del trattamento dentale e saranno lasciati in sede fino al termine del trattamento. Prima del trattamento, tutti i partecipanti compileranno un questionario sull'ansia dentale. Tutti i pazienti riceveranno una spiegazione dettagliata della procedura odontoiatrica. Verrà somministrato etodolac preventivo 400 mg prima di iniziare la procedura. L'operazione verrà eseguita in anestesia locale. Al termine dell'estrazione verrà eseguito un lavaggio locale con soluzione fisiologica. Se necessario, le suture verranno posizionate utilizzando Rapid Vicryl 4/0. Gli antibiotici non verranno somministrati di routine. Ai pazienti verrà consigliato di utilizzare Etodolac 400 mg ogni 8 ore per i successivi 3 giorni e di eseguire collutori utilizzando clorexidina digluconato 0,2% disponibile in commercio a partire dal giorno successivo. Follow-up del paziente e raccolta dei dati: il dolore verrà valutato utilizzando una VAS (Visual Analog Scale) da un infermiere presente all'oscuro dello stato di randomizzazione, senza alcuna conoscenza della posizione del punto di agopuntura. Il punteggio VAS verrà registrato 10 minuti dopo l'inizio del trattamento odontoiatrico e alla fine del trattamento. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca verranno registrate durante la procedura ogni 10 minuti. Follow-up post-dimissione: il giorno successivo alla dimissione i pazienti saranno intervistati telefonicamente e verrà chiesto di valutare la loro sensazione di dolore generale, la loro capacità di svolgere le funzioni quotidiane e la quantità e il tipo di analgesici che hanno utilizzato. Criteri di inclusione: adulti altrimenti sani di età superiore ai 18 anni, che sono programmati per un'estrazione del terzo molare incluso, hanno firmato il consenso informato. Criteri di esclusione: nessun consenso informato, coagulopatia, disturbo ematologico, terapia con corticosteroidi in corso, disturbo psichiatrico noto, gravidanza, immunosoppressione. Analisi dei dati: i dati saranno analizzati utilizzando test statistici standard. Sede dello studio: centro medico Ziv, dipartimento di chirurgia maxillo-facciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti altrimenti sani sopra i 18 anni, che sono programmati per un'estrazione del terzo molare incluso, hanno firmato il consenso informato.

-

Criteri di esclusione: nessun consenso informato, coagulopatia, disturbo ematologico, terapia con corticosteroidi in corso, disturbo psichiatrico noto, gravidanza, immunosoppressione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vera agopuntura
agopuntura cinese tradizionale
Comparatore fittizio: finta agopuntura
agopuntura non efficace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0064-15-ZIV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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