Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura okołooperacyjna w przypadku zatrzymanych ekstrakcji trzeciego trzonowca żuchwy

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Akupunktura okołooperacyjna w przypadku zatrzymanych ekstrakcji trzeciego trzonowca żuchwy — podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu akupunktury okołooperacyjnej na ból po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupunktura okołooperacyjna w zatrzymanych ekstrakcjach trzecich zębów trzonowych żuchwy - podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Ekstrakcja zatrzymanych trzecich zębów trzonowych jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych wykonywanych przez chirurgów szczękowo-twarzowych. Ból pooperacyjny (POP) pozostaje poważnym wyzwaniem dla wszystkich pracowników służby zdrowia i jest powszechną dolegliwością po zabiegach dentystycznych i szczękowo-twarzowych. NLPZ są powszechnie stosowane w leczeniu POP i stanów zapalnych po zabiegach chirurgicznych, ale wiążą się z niepożądanymi skutkami ubocznymi i mogą opóźniać powrót do zdrowia po operacji. . Operacje trzeciego trzonowca wiążą się ze znaczną chorobowością pooperacyjną. Wielu klinicystów podkreśla konieczność lepszej kontroli bólu u pacjentów poddawanych operacji trzeciego trzonowca. W dwóch ostatnich systematycznych przeglądach randomizowanych badań klinicznych oceniających dowody kliniczne skuteczności akupunktury w kontroli bólu pooperacyjnego stwierdzono, że akupunktura okołooperacyjna może być użytecznym uzupełnieniem ostrego bólu pooperacyjnego. Badacze proponują podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu okołooperacyjnej akupunktury na ból w chirurgii trzeciego zęba trzonowego. Metody: Zrekrutowanych zostanie 100 pacjentów, którzy mają zostać poddani ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego. Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: akupunktury prawdziwej i akupunktury pozorowanej. W obu grupach igły będą zakładane przed zabiegiem stomatologicznym i pozostaną na miejscu do zakończenia leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą lęku przed dentystą. Każdy pacjent otrzyma szczegółowe wyjaśnienie dotyczące zabiegu stomatologicznego. Przed rozpoczęciem zabiegu zostanie podany zapobiegawczo etodolak 400 mg. Operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym. Po zakończeniu ekstrakcji zostanie wykonane miejscowe płukanie solą fizjologiczną. W razie potrzeby szwy zostaną założone przy użyciu Rapid Vicryl 4/0. Antybiotyki nie będą podawane rutynowo. Pacjentom zaleca się stosowanie leku Etodolac 400 mg co 8 godzin przez kolejne 3 dni oraz płukanie jamy ustnej dostępnym w handlu 0,2% diglukonianem chlorheksydyny począwszy od następnego dnia. Obserwacja pacjenta i gromadzenie danych: Ból zostanie oceniony za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej) przez pielęgniarkę prowadzącą, która nie zna statusu randomizacji i nie zna lokalizacji punktu akupunktury. Wynik VAS zostanie odnotowany 10 minut po rozpoczęciu leczenia stomatologicznego i po jego zakończeniu. Ciśnienie krwi i tętno będą rejestrowane podczas zabiegu co 10 minut. Kontrola po wypisie: Następnego dnia po wypisie pacjenci zostaną przesłuchani telefonicznie i poproszeni o ocenę ogólnego odczuwania bólu, zdolności do wykonywania codziennych czynności oraz ilości i rodzaju zastosowanych środków przeciwbólowych. Kryteria włączenia: poza tym zdrowi dorośli powyżej 18 roku życia, u których zaplanowano usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, podpisana świadoma zgoda. Kryteria wykluczenia: brak świadomej zgody, koagulopatia, zaburzenia hematologiczne, aktualna terapia kortykosteroidami, znane zaburzenia psychiczne, ciąża, immunosupresja. Analiza danych: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu standardowych testów statystycznych. Miejsce badania: centrum medyczne Ziv, oddział chirurgii szczękowo-twarzowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Poza tym zdrowi dorośli powyżej 18 roku życia, u których zaplanowano usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, podpisali świadomą zgodę.

-

Kryteria wykluczenia: brak świadomej zgody, koagulopatia, zaburzenia hematologiczne, aktualna terapia kortykosteroidami, znane zaburzenia psychiczne, ciąża, immunosupresja.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prawdziwa akupunktura
Tradycyjna chińska akupunktura
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura
nieskuteczna akupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0064-15-ZIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura

Subskrybuj