Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ akupunktur for påvirkede mandibular tredje molar ekstraktioner

27. november 2017 opdateret af: Ziv Hospital

Perioperativ akupunktur for påvirket mandibular tredje molar ekstraktioner - et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​perioperativ akupunktur på smerter efter tredje molar ekstraktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ akupunktur til påvirket mandibular tredje molar ekstraktioner - et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Udtrækning af angrebne tredje kindtænder er en af ​​de mest almindelige kirurgiske procedurer udført af mund- og kæbekirurger. Postoperative smerter (POP) er fortsat en betydelig udfordring for alle sundhedsudbydere og er en almindelig klage efter tand- og kæbebehandling. NSAID'er bruges almindeligvis til at behandle POP og inflammation efter en kirurgisk procedure, men de er forbundet med uønskede bivirkninger og kan forsinke postoperativ restitution. . Tredje molar operationer er forbundet med betydelig postoperativ morbiditet. Mange klinikere har understreget nødvendigheden af ​​bedre smertekontrol hos patienter, der gennemgår en tredje molar operation. To nylige systematiske gennemgange af randomiserede kliniske forsøg, der evaluerer kliniske beviser for effektiviteten af ​​akupunktur til postoperativ smertekontrol, har konkluderet, at perioperativ akupunktur kan være et nyttigt supplement til akutte postoperative smerter. Forskerne foreslår en dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​perioperativ akupunktur på smerter ved tredje molar kirurgi. Metoder: 100 patienter, der skal gennemgå en påvirket tredje molær ekstraktion, vil blive rekrutteret. Efter at have underskrevet et informeret samtykke vil patienter blive randomiseret i to grupper: ægte akupunktur og falsk akupunktur. I begge grupper placeres nåle før tandbehandling og efterlades på plads, indtil behandlingen slutter. Forud for behandlingen vil alle deltagere udfylde et tandlægesangst-spørgeskema. Alle patienter vil modtage en detaljeret forklaring vedrørende tandbehandlingen. Forebyggende etodolac 400 mg vil blive givet, inden proceduren påbegyndes. Operationen vil blive udført under lokalbedøvelse. Efter afslutning af ekstraktionen vil der blive udført lokal skylning med fysiologisk saltvand. Om nødvendigt placeres suturer ved hjælp af Rapid Vicryl 4/0. Antibiotika vil ikke blive givet rutinemæssigt. Patienter vil blive rådet til at bruge Etodolac 400 mg hver 8. time i de næste 3 dage og at udføre mundskyllevand med kommercielt tilgængeligt klorhexidindigluconat 0,2 % fra den følgende dag. Patientopfølgning og dataindsamling: Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en VAS (Visual Analog Scale) af en behandlende sygeplejerske, der er blindet for randomiseringsstatus, uden kendskab til akupunkturpunktets placering. VAS-score vil blive registreret 10 minutter efter start af tandbehandling og ved behandlingens afslutning. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive registreret under proceduren hvert 10. minut. Opfølgning efter udskrivelsen: Dagen efter udskrivelsen vil patienterne blive interviewet telefonisk og bedt om at vurdere deres generelle smertefornemmelse, deres evne til at udføre daglige funktioner og mængden og typen af ​​smertestillende midler, de brugte. Inklusionskriterier: Ellers raske voksne over 18 år, som er planlagt til en påvirket tredje molar ekstraktion, underskrev informeret samtykke. Eksklusionskriterier: intet informeret samtykke, koagulopati, hæmatologisk lidelse, nuværende kortikosteroidbehandling, kendt psykiatrisk lidelse, graviditet, immunsuppression. Dataanalyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af standard statistiske test. Studiested: Ziv lægecenter, afdeling for kæbekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ellers raske voksne over 18 år, som er planlagt til en påvirket tredje molar ekstraktion, underskrev informeret samtykke.

-

Eksklusionskriterier: intet informeret samtykke, koagulopati, hæmatologisk lidelse, nuværende kortikosteroidbehandling, kendt psykiatrisk lidelse, graviditet, immunsuppression.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rigtig akupunktur
traditionel kinesisk akupunktur
Sham-komparator: falsk akupunktur
ueffektiv akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteskala
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0064-15-ZIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udtrækning af tredje molar tænder

Abonner