Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív akupunktúra a mandibula harmadik nagyőrlő kihúzásához

2017. november 27. frissítette: Ziv Hospital

Perioperatív akupunktúra a mandibula harmadik moláris extrakciójához – kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat a perioperatív akupunktúra fájdalomra gyakorolt ​​hatásáról a harmadik moláris extrakció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perioperatív akupunktúra az impakt mandibula harmadik moláris extrakciójához – kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Az ütközött harmadik őrlőfogak eltávolítása az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás, amelyet száj- és állcsontsebészek végeznek. A posztoperatív fájdalom (POP) továbbra is jelentős kihívást jelent minden egészségügyi szolgáltató számára, és gyakori panasz a fogászati ​​és arc-mallkapocs kezelés után. Az NSAID-okat általában a POP és a sebészeti beavatkozást követő gyulladás kezelésére használják, de nem kívánt mellékhatásokkal járnak, és késleltethetik a műtét utáni felépülést. . A harmadik moláris műtétek jelentős posztoperatív morbiditással járnak. Sok klinikus hangsúlyozta a jobb fájdalomcsillapítás szükségességét a harmadik őrlőműtéten átesett betegeknél. Az akupunktúra posztoperatív fájdalomcsillapításban való hatékonyságának klinikai bizonyítékait értékelő randomizált klinikai vizsgálatok két közelmúltbeli szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a perioperatív akupunktúra hasznos kiegészítője lehet az akut posztoperatív fájdalomnak. A kutatók kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak a perioperatív akupunktúra fájdalomra gyakorolt ​​hatásáról a harmadik moláris műtét során. Módszerek: 100 érintett harmadik moláris extrakció előtt álló beteget vesznek fel. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: valódi akupunktúra és színlelt akupunktúra. Mindkét csoportban a tűket a fogászati ​​kezelés előtt helyezik el, és a kezelés végéig a helyükön kell hagyni. A kezelés előtt minden résztvevőnek ki kell töltenie egy fogászati ​​szorongásos kérdőívet. Minden páciens részletes magyarázatot kap a fogászati ​​eljárásról. Az eljárás megkezdése előtt 400 mg megelőző etodolac-ot kell beadni. A műtét helyi érzéstelenítésben történik. Az extrakció befejeztével helyi öblítést végeznek fiziológiás sóoldattal. Szükség esetén a varratokat Rapid Vicryl 4/0-val kell felhelyezni. Antibiotikumot nem adnak rutinszerűen. A betegeknek azt tanácsolják, hogy a következő 3 napon 8 óránként 400 mg Etodolac-ot használjanak, és a következő naptól kezdve végezzenek szájöblítést a kereskedelemben kapható 0,2%-os klórhexidin-diglükonáttal. A páciens nyomon követése és adatgyűjtés: A fájdalmat VAS (Visual Analog Scale) segítségével értékeli a kezelő nővér, aki vak a randomizációs státuszra, és nem ismeri az akupunktúrás pont elhelyezkedését. A VAS pontszámot a fogászati ​​kezelés megkezdése után 10 perccel és a kezelés végén rögzítik. Az eljárás során a vérnyomást és a pulzusszámot 10 percenként rögzítik. Elbocsátás utáni nyomon követés: A hazabocsátást követő napon a betegeket telefonon kikérdezzük, és felkérjük, hogy értékeljék általános fájdalomérzetüket, napi funkciók ellátására való képességüket, valamint az általuk használt fájdalomcsillapítók mennyiségét és típusát. Bevételi kritériumok: egyébként egészséges, 18 év feletti felnőttek, akiknél érintett harmadik moláris extrakciót terveznek, aláírták a beleegyezésüket. Kizárási kritériumok: nincs tájékozott beleegyezés, koagulopátia, hematológiai rendellenesség, aktuális kortikoszteroid terápia, ismert pszichiátriai rendellenesség, terhesség, immunszuppresszió. Adatelemzés: Az adatok elemzése standard statisztikai tesztekkel történik. Tanulmányi hely: Ziv orvosi központ, arc-állcsont-sebészeti osztály.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Egyéb esetben a 18 év feletti egészséges felnőttek, akiknél érintett harmadik moláris extrakciót terveznek, aláírták a beleegyezésüket.

-

Kizárási kritériumok: nincs tájékozott beleegyezés, koagulopátia, hematológiai rendellenesség, jelenlegi kortikoszteroid-terápia, ismert pszichiátriai rendellenesség, terhesség, immunszuppresszió.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: igazi akupunktúra
hagyományos kínai akupunktúra
Sham Comparator: színlelt akupunktúra
nem hatékony akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom skála
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0064-15-ZIV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel