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埋伏下顎第三大臼歯の抜歯に対する周術期の鍼治療

2017年11月27日 更新者:Ziv Hospital

埋伏下顎第三大臼歯抜歯のための周術期鍼治療 - 二重盲検無作為対照試験

これは、第三大臼歯抜歯後の痛みに対する周術期鍼治療の効果に関する二重盲検無作為対照研究です。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

影響を受けた下顎第 3 大臼歯の抜歯に対する周術期の鍼治療 - 二重盲検ランダム化比較試験。

影響を受けた第三大臼歯の抜歯は、口腔および顎顔面外科医によって行われる最も一般的な外科的処置の 1 つです。 術後疼痛 (POP) は、すべての医療提供者にとって依然として重大な課題であり、歯科および顎顔面の後によく見られる苦情です。 NSAIDs は一般に、外科手術後の POP と炎症の治療に使用されますが、望ましくない副作用を伴い、術後の回復を遅らせる可能性があります。 . 第三大臼歯手術は、重大な術後罹患率と関連しています。 多くの臨床医は、第三大臼歯手術を受ける患者の疼痛管理を改善する必要性を強調してきました。 術後疼痛管理に対する鍼治療の有効性の臨床的証拠を評価する無作為化臨床試験の最近の 2 つのシステマティック レビューは、周術期の鍼治療が急性術後疼痛の補助として有用である可能性があると結論付けています。 研究者らは、第三大臼歯手術の痛みに対する周術期の鍼治療の効果に関する二重盲検、無作為化、対照研究を提案しています。 方法: 影響を受けた第 3 大臼歯の抜歯を受けようとしている 100 人の患者が募集されます。 インフォームド コンセントに署名した後、患者は本物の鍼治療と偽の鍼治療の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 両方のグループで、針は歯科治療の前に配置され、治療が終了するまでその場所に残されます. 治療の前に、すべての参加者は歯科不安アンケートに記入します。 患者様には歯科治療について丁寧な説明をいたします。 先制エトドラク 400 mg は、手順を開始する前に与えられます。 手術は局所麻酔下で行われます。 抽出が完了すると、生理食塩水で局所洗浄が行われます。 必要に応じて、Rapid Vicryl 4/0 を使用して縫合します。 抗生物質は定期的に投与されません。 患者は、次の 3 日間は 8 時間ごとにエトドラク 400mg を使用し、翌日から市販のクロルヘキシジン ジグルコン酸 0.2% を使用してうがいを行うようにアドバイスされます。 患者のフォローアップとデータ収集: VAS (ビジュアル アナログ スケール) を使用して痛みを評価します。 VAS スコアは、歯科治療の開始後 10 分と治療終了時に記録されます。 手術中は血圧と心拍数を10分ごとに記録します。 退院後のフォローアップ:退院の翌日、患者は電話でインタビューを受け、一般的な痛みの感覚、日常機能を実行する能力、使用した鎮痛剤の量と種類を評価するよう求められます。 包含基準:影響を受けた第 3 大臼歯の抜歯が予定されている 18 歳以上のそれ以外の健康な成人は、インフォームド コンセントに署名しました。 除外基準:インフォームドコンセントなし、凝固障害、血液障害、現在のコルチコステロイド療法、既知の精神障害、妊娠、免疫抑制。 データ分析: データは、標準的な統計テストを使用して分析されます。 研究場所: Ziv 医療センター、顎顔面外科部門。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:影響を受けた第3大臼歯の抜歯が予定されている18歳以上のそれ以外の健康な成人は、インフォームドコンセントに署名しました。

-

除外基準:インフォームドコンセントなし、凝固障害、血液障害、現在のコルチコステロイド療法、既知の精神障害、妊娠、免疫抑制。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本物の鍼
伝統的な中国の鍼
偽コンパレータ:偽鍼
効果のない鍼

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みのスケール
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0064-15-ZIV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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