Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ akupunktur för påverkade underkäken tredje molar extraktioner

27 november 2017 uppdaterad av: Ziv Hospital

Perioperativ akupunktur för påverkade underkäken tredje molar extraktioner - en dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie

Detta är en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie om effekten av perioperativ akupunktur på smärta efter tredje molarextraktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peroperativ akupunktur för påverkad underkäks tredje molar extraktioner - en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.

Extraktion av drabbade tredje molar tänder är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs av mun- och käkkirurger. Postoperativ smärta (POP) är fortfarande en betydande utmaning för alla vårdgivare och är ett vanligt besvär efter tand- och käkbehandling. NSAID används ofta för att behandla POP och inflammation efter ett kirurgiskt ingrepp, men de är förknippade med oönskade biverkningar och kan fördröja postoperativ återhämtning. . Tredje molar operationer är förknippade med betydande postoperativ sjuklighet. Många läkare har betonat nödvändigheten av bättre smärtkontroll hos patienter som genomgår en tredje molar operation. Två nya systematiska översikter av randomiserade kliniska prövningar som utvärderar kliniska bevis på effektiviteten av akupunktur för postoperativ smärtkontroll har kommit fram till att perioperativ akupunktur kan vara ett användbart komplement för akut postoperativ smärta. Utredarna föreslår en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie om effekten av perioperativ akupunktur på smärta vid tredje molarkirurgi. Metoder: 100 patienter som ska genomgå påverkad tredje molar extraktion kommer att rekryteras. Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke kommer patienterna att randomiseras i två grupper: riktig akupunktur och skenakupunktur. I båda grupperna kommer nålar att placeras före tandbehandling och kommer att sitta kvar tills behandlingen avslutas. Innan behandlingen påbörjas kommer alla deltagare att fylla i ett frågeformulär om dental ångest. Alla patienter kommer att få en detaljerad förklaring angående tandingreppet. Förebyggande etodolac 400 mg kommer att ges innan proceduren påbörjas. Operationen kommer att utföras under lokalbedövning. Efter avslutad extraktion kommer lokal sköljning att utföras med fysiologisk koksaltlösning. Om nödvändigt kommer suturer att placeras med Rapid Vicryl 4/0. Antibiotika kommer inte att ges rutinmässigt. Patienter kommer att rekommenderas att använda Etodolac 400 mg var 8:e timme under de kommande 3 dagarna och att utföra munvatten med kommersiellt tillgängligt klorhexidindiglukonat 0,2 % från och med följande dag. Patientuppföljning och datainsamling: Smärta kommer att bedömas med en VAS (Visual Analog Scale) av en behandlande sjuksköterska som är blind för randomiseringsstatusen, utan kunskap om akupunkturpunktens placering. VAS-poäng kommer att registreras 10 minuter efter påbörjad tandbehandling och vid behandlingens slut. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att registreras under proceduren var tionde minut. Uppföljning efter utskrivning: Dagen efter utskrivning kommer patienter att intervjuas per telefon och ombeds att gradera sin allmänna smärtkänsla, sin förmåga att utföra dagliga funktioner och mängden och typen av smärtstillande medel de använde. Inklusionskriterier: I övrigt undertecknade friska vuxna över 18 år, som är planerade för en påverkad tredje molar extraktion, informerat samtycke. Uteslutningskriterier: inget informerat samtycke, koagulopati, hematologisk störning, aktuell kortikosteroidbehandling, känd psykiatrisk störning, graviditet, immunsuppression. Dataanalys: Data kommer att analyseras med hjälp av vanliga statistiska tester. Studieort: Ziv vårdcentral, avdelningen för käkkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: I övrigt undertecknade friska vuxna över 18 år, som är planerade för en påverkad tredje molar extraktion, informerat samtycke.

-

Uteslutningskriterier: inget informerat samtycke, koagulopati, hematologisk störning, aktuell kortikosteroidbehandling, känd psykiatrisk störning, graviditet, immunsuppression.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: riktig akupunktur
traditionell kinesisk akupunktur
Sham Comparator: skenakupunktur
icke effektiv akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtskala
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0064-15-ZIV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera