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Acupuntura perioperatoria para extracciones de terceros molares mandibulares impactados

27 de noviembre de 2017 actualizado por: Ziv Hospital

Acupuntura perioperatoria para extracciones de terceros molares mandibulares impactados: un ensayo controlado aleatorio doble ciego

Este es un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado sobre el efecto de la acupuntura perioperatoria sobre el dolor después de la extracción del tercer molar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Acupuntura perioperatoria para extracciones de terceros molares mandibulares impactados: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.

La extracción de terceros molares impactados es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados por cirujanos orales y maxilofaciales. El dolor postoperatorio (POP) sigue siendo un desafío importante para todos los proveedores de atención médica y es una queja común después de los tratamientos dentales y maxilofaciales. Los AINE se usan comúnmente para tratar el POP y la inflamación después de un procedimiento quirúrgico, pero están asociados con efectos secundarios no deseados y pueden retrasar la recuperación posoperatoria. . Las cirugías de terceros molares están asociadas con una morbilidad postoperatoria significativa. Muchos médicos han enfatizado la necesidad de un mejor control del dolor en pacientes que se someten a cirugía del tercer molar. Dos revisiones sistemáticas recientes de ensayos clínicos aleatorios que evaluaron la evidencia clínica de la eficacia de la acupuntura para el control del dolor posoperatorio concluyeron que la acupuntura perioperatoria puede ser un complemento útil para el dolor posoperatorio agudo. Los investigadores proponen un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado sobre el efecto de la acupuntura perioperatoria sobre el dolor en la cirugía del tercer molar. Métodos: Se reclutarán 100 pacientes a punto de ser sometidos a extracción de terceros molares retenidos. Después de firmar un consentimiento informado, los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: acupuntura real y acupuntura simulada. En ambos grupos, las agujas se colocarán antes del tratamiento dental y se dejarán colocadas hasta que finalice el tratamiento. Antes del tratamiento, todos los participantes completarán un cuestionario de ansiedad dental. Todos los pacientes recibirán una explicación detallada sobre el procedimiento dental. Se administrará etodolaco preventivo de 400 mg antes de comenzar el procedimiento. La operación se realizará con anestesia local. Una vez finalizada la extracción, se realizará un lavado local con suero fisiológico. Si es necesario, se colocarán puntos con Rapid Vicryl 4/0. No se administrarán antibióticos de forma rutinaria. Se aconsejará a los pacientes que utilicen Etodolaco 400 mg cada 8 horas durante los siguientes 3 días y que realicen enjuagues bucales con digluconato de clorhexidina al 0,2 % disponible comercialmente a partir del día siguiente. Seguimiento del paciente y recopilación de datos: el dolor será evaluado mediante una VAS (escala analógica visual) por una enfermera a cargo ciega al estado de aleatorización, sin conocimiento de la ubicación del punto de acupuntura. La puntuación VAS se registrará 10 minutos después del inicio del tratamiento dental y al final del tratamiento. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se registrarán durante el procedimiento cada 10 minutos. Seguimiento posterior al alta: Al día siguiente del alta, los pacientes serán entrevistados por teléfono y se les pedirá que califiquen su sensación general de dolor, su capacidad para realizar las funciones diarias y la cantidad y el tipo de analgésicos que usaron. Criterios de inclusión: Adultos por lo demás sanos mayores de 18 años, que están programados para una extracción del tercer molar impactado, consentimiento informado firmado. Criterios de exclusión: ausencia de consentimiento informado, coagulopatía, trastorno hematológico, tratamiento actual con corticoides, trastorno psiquiátrico conocido, embarazo, inmunosupresión. Análisis de datos: Los datos se analizarán utilizando pruebas estadísticas estándar. Lugar del estudio: centro médico Ziv, departamento de cirugía maxilofacial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 1008
        • Reclutamiento
        • Ziv Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Adultos por lo demás sanos mayores de 18 años, que están programados para una extracción del tercer molar impactado, consentimiento informado firmado.

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Criterios de exclusión: sin consentimiento informado, coagulopatía, trastorno hematológico, terapia actual con corticosteroides, trastorno psiquiátrico conocido, embarazo, inmunosupresión.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: acupuntura real
acupuntura tradicional china
Comparador falso: acupuntura simulada
acupuntura no efectiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0064-15-ZIV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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