- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02498184
Perioperativ akupunktur for berørte underkjevens tredje molar ekstraksjoner
Perioperativ akupunktur for påvirket mandibular tredje molar ekstraksjoner - en dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioperativ akupunktur for påvirket mandibular tredje molar ekstraksjoner - en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie.
Uttrekking av påvirkede tredje molar tenner er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene utført av oral og maxillofacial kirurger. Postoperativ smerte (POP) er fortsatt en betydelig utfordring for alle helsepersonell, og er en vanlig klage etter tann- og kjevebehandling. NSAID-er brukes ofte til å behandle POP og betennelse etter en kirurgisk prosedyre, men de er assosiert med uønskede bivirkninger og kan forsinke postoperativ utvinning. . Tredje molare operasjoner er assosiert med betydelig postoperativ morbiditet. Mange klinikere har understreket nødvendigheten av bedre smertekontroll hos pasienter som gjennomgår en tredje molar kirurgi. To nyere systematiske oversikter av randomiserte kliniske studier som evaluerer kliniske bevis på effekten av akupunktur for postoperativ smertekontroll har konkludert med at perioperativ akupunktur kan være et nyttig tillegg for akutte postoperative smerter. Etterforskerne foreslår en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie om effekten av perioperativ akupunktur på smerte ved tredje molar kirurgi. Metoder: 100 pasienter som skal gjennomgå tredje molar ekstraksjon vil bli rekruttert. Etter å ha signert et informert samtykke, vil pasientene bli randomisert i to grupper: ekte akupunktur og falsk akupunktur. I begge grupper settes nåler før tannbehandling og blir stående på plass til behandlingen avsluttes. Før behandlingen skal alle deltakere fylle ut et spørreskjema om tannlegeangst. Alle pasienter vil få en detaljert forklaring angående tannprosedyren. Forebyggende etodolac 400 mg vil bli gitt før prosedyren startes. Operasjonen vil foregå under lokalbedøvelse. Etter avsluttet ekstraksjon vil det bli utført lokal skylling med fysiologisk saltvann. Om nødvendig vil suturer plasseres med Rapid Vicryl 4/0. Antibiotika vil ikke bli gitt rutinemessig. Pasienter vil bli bedt om å bruke Etodolac 400 mg hver 8. time de neste 3 dagene, og å utføre munnskyll med kommersielt tilgjengelig klorheksidindiglukonat 0,2 % fra og med påfølgende dag. Pasientoppfølging og datainnsamling: Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en VAS (Visual Analog Scale) av en behandlende sykepleier blindet for randomiseringsstatusen, uten kunnskap om akupunkturpunktets plassering. VAS-score vil bli registrert 10 minutter etter oppstart av tannbehandling og ved behandlingsslutt. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli registrert under prosedyren hvert 10. minutt. Oppfølging etter utskrivning: Dagen etter utskrivning vil pasientene bli intervjuet på telefon og bedt om å gradere sin generelle smertefølelse, evnen til å utføre daglige funksjoner og mengden og typen smertestillende midler de brukte. Inklusjonskriterier: Ellers friske voksne over 18 år, som er planlagt for en påvirket tredje molar ekstraksjon, signerte informert samtykke. Eksklusjonskriterier: ikke informert samtykke, koagulopati, hematologisk lidelse, aktuell kortikosteroidbehandling, kjent psykiatrisk lidelse, graviditet, immunsuppresjon. Dataanalyse: Data vil bli analysert ved hjelp av standard statistiske tester. Studiested: Ziv legesenter, avdeling for kjevekirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 1008
- Rekruttering
- Ziv Medical Center
-
Ta kontakt med:
- daniel lesmes, MD
- Telefonnummer: 972-4-6828619
- E-post: daniel.l@ziv.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Ellers friske voksne over 18 år, som er planlagt for en påvirket tredje molar ekstraksjon, signerte informert samtykke.
-
Eksklusjonskriterier: intet informert samtykke, koagulopati, hematologisk lidelse, aktuell kortikosteroidbehandling, kjent psykiatrisk lidelse, graviditet, immunsuppresjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ekte akupunktur
tradisjonell kinesisk akupunktur
|
|
|
Sham-komparator: falsk akupunktur
ueffektiv akupunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerteskala
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0064-15-ZIV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstraksjon av tredje molar tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt