Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ akupunktur for berørte underkjevens tredje molar ekstraksjoner

27. november 2017 oppdatert av: Ziv Hospital

Perioperativ akupunktur for påvirket mandibular tredje molar ekstraksjoner - en dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie om effekten av perioperativ akupunktur på smerte etter tredje molar ekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperativ akupunktur for påvirket mandibular tredje molar ekstraksjoner - en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie.

Uttrekking av påvirkede tredje molar tenner er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene utført av oral og maxillofacial kirurger. Postoperativ smerte (POP) er fortsatt en betydelig utfordring for alle helsepersonell, og er en vanlig klage etter tann- og kjevebehandling. NSAID-er brukes ofte til å behandle POP og betennelse etter en kirurgisk prosedyre, men de er assosiert med uønskede bivirkninger og kan forsinke postoperativ utvinning. . Tredje molare operasjoner er assosiert med betydelig postoperativ morbiditet. Mange klinikere har understreket nødvendigheten av bedre smertekontroll hos pasienter som gjennomgår en tredje molar kirurgi. To nyere systematiske oversikter av randomiserte kliniske studier som evaluerer kliniske bevis på effekten av akupunktur for postoperativ smertekontroll har konkludert med at perioperativ akupunktur kan være et nyttig tillegg for akutte postoperative smerter. Etterforskerne foreslår en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie om effekten av perioperativ akupunktur på smerte ved tredje molar kirurgi. Metoder: 100 pasienter som skal gjennomgå tredje molar ekstraksjon vil bli rekruttert. Etter å ha signert et informert samtykke, vil pasientene bli randomisert i to grupper: ekte akupunktur og falsk akupunktur. I begge grupper settes nåler før tannbehandling og blir stående på plass til behandlingen avsluttes. Før behandlingen skal alle deltakere fylle ut et spørreskjema om tannlegeangst. Alle pasienter vil få en detaljert forklaring angående tannprosedyren. Forebyggende etodolac 400 mg vil bli gitt før prosedyren startes. Operasjonen vil foregå under lokalbedøvelse. Etter avsluttet ekstraksjon vil det bli utført lokal skylling med fysiologisk saltvann. Om nødvendig vil suturer plasseres med Rapid Vicryl 4/0. Antibiotika vil ikke bli gitt rutinemessig. Pasienter vil bli bedt om å bruke Etodolac 400 mg hver 8. time de neste 3 dagene, og å utføre munnskyll med kommersielt tilgjengelig klorheksidindiglukonat 0,2 % fra og med påfølgende dag. Pasientoppfølging og datainnsamling: Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en VAS (Visual Analog Scale) av en behandlende sykepleier blindet for randomiseringsstatusen, uten kunnskap om akupunkturpunktets plassering. VAS-score vil bli registrert 10 minutter etter oppstart av tannbehandling og ved behandlingsslutt. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli registrert under prosedyren hvert 10. minutt. Oppfølging etter utskrivning: Dagen etter utskrivning vil pasientene bli intervjuet på telefon og bedt om å gradere sin generelle smertefølelse, evnen til å utføre daglige funksjoner og mengden og typen smertestillende midler de brukte. Inklusjonskriterier: Ellers friske voksne over 18 år, som er planlagt for en påvirket tredje molar ekstraksjon, signerte informert samtykke. Eksklusjonskriterier: ikke informert samtykke, koagulopati, hematologisk lidelse, aktuell kortikosteroidbehandling, kjent psykiatrisk lidelse, graviditet, immunsuppresjon. Dataanalyse: Data vil bli analysert ved hjelp av standard statistiske tester. Studiested: Ziv legesenter, avdeling for kjevekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ellers friske voksne over 18 år, som er planlagt for en påvirket tredje molar ekstraksjon, signerte informert samtykke.

-

Eksklusjonskriterier: intet informert samtykke, koagulopati, hematologisk lidelse, aktuell kortikosteroidbehandling, kjent psykiatrisk lidelse, graviditet, immunsuppresjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekte akupunktur
tradisjonell kinesisk akupunktur
Sham-komparator: falsk akupunktur
ueffektiv akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteskala
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0064-15-ZIV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstraksjon av tredje molar tenner

Abonnere