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Acupuncture périopératoire pour les extractions de la troisième molaire mandibulaire incluse

27 novembre 2017 mis à jour par: Ziv Hospital

Acupuncture périopératoire pour les extractions de la troisième molaire mandibulaire impactée - un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Il s'agit d'une étude contrôlée, randomisée, en double aveugle sur l'effet de l'acupuncture périopératoire sur la douleur après l'extraction de la troisième molaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Acupuncture périopératoire pour les extractions de la troisième molaire mandibulaire impactée - un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

L'extraction des troisièmes molaires incluses est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées par les chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux. La douleur postopératoire (POP) reste un défi important pour tous les prestataires de soins de santé et constitue une plainte courante après les soins dentaires et maxillo-faciaux. Les AINS sont couramment utilisés pour traiter la POP et l'inflammation après une intervention chirurgicale, mais ils sont associés à des effets secondaires indésirables et peuvent retarder la récupération postopératoire. . Les chirurgies de la troisième molaire sont associées à une morbidité postopératoire importante. De nombreux cliniciens ont souligné la nécessité d'un meilleur contrôle de la douleur chez les patients qui subissent une chirurgie de la troisième molaire. Deux revues systématiques récentes d'essais cliniques randomisés évaluant les preuves cliniques de l'efficacité de l'acupuncture pour le contrôle de la douleur postopératoire ont conclu que l'acupuncture périopératoire peut être un complément utile pour la douleur postopératoire aiguë. Les investigateurs proposent une étude contrôlée, randomisée, en double aveugle sur l'effet de l'acupuncture périopératoire sur la douleur en chirurgie de la troisième molaire. Méthodes : 100 patients sur le point de subir une extraction de la troisième molaire incluse seront recrutés. Après signature d'un consentement éclairé, les patients seront randomisés en deux groupes : acupuncture réelle et acupuncture factice. Dans les deux groupes, les aiguilles seront placées avant le traitement dentaire et seront laissées en place jusqu'à la fin du traitement. Avant le traitement, tous les participants rempliront un questionnaire sur l'anxiété dentaire. Tous les patients recevront une explication détaillée concernant la procédure dentaire. L'étodolac préemptif 400 mg sera administré avant le début de la procédure. L'opération sera réalisée sous anesthésie locale. À la fin de l'extraction, un lavage local sera effectué avec du sérum physiologique. Si nécessaire, des sutures seront placées à l'aide de Rapid Vicryl 4/0. Les antibiotiques ne seront pas administrés systématiquement. Il sera conseillé aux patients d'utiliser Etodolac 400 mg toutes les 8 heures pendant les 3 jours suivants et d'effectuer des bains de bouche en utilisant du digluconate de chlorhexidine 0,2 % disponible dans le commerce à partir du jour suivant. Suivi du patient et collecte des données : la douleur sera évaluée à l'aide d'une EVA (échelle visuelle analogique) par une infirmière traitante aveugle au statut de randomisation, sans connaissance de l'emplacement du point d'acupuncture. Le score VAS sera enregistré 10 minutes après le début du traitement dentaire et à la fin du traitement. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront enregistrées pendant la procédure toutes les 10 minutes. Suivi après la sortie : le jour suivant la sortie, les patients seront interrogés par téléphone et invités à évaluer leur sensation générale de douleur, leur capacité à effectuer les tâches quotidiennes et la quantité et le type d'analgésiques qu'ils ont utilisés. Critères d'inclusion : Adultes autrement en bonne santé de plus de 18 ans, qui doivent subir une extraction de troisième molaire impactée, ont signé un consentement éclairé. Critères d'exclusion : absence de consentement éclairé, coagulopathie, trouble hématologique, corticothérapie en cours, trouble psychiatrique connu, grossesse, immunosuppression. Analyse des données : les données seront analysées à l'aide de tests statistiques standard. Lieu de l'étude : Centre médical Ziv, service de chirurgie maxillo-faciale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Adultes autrement en bonne santé de plus de 18 ans, qui doivent subir une extraction de troisième molaire impactée, ont signé un consentement éclairé.

-

Critères d'exclusion : absence de consentement éclairé, coagulopathie, trouble hématologique, corticothérapie en cours, trouble psychiatrique connu, grossesse, immunosuppression.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: véritable acupuncture
acupuncture traditionnelle chinoise
Comparateur factice: fausse acupuncture
acupuncture non efficace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échelle de la douleur
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0064-15-ZIV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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