Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen akupunktio alaleuan kolmannen poskiuuttoon

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ziv Hospital

Perioperatiivinen akupunktio alaleuan kolmatta poskiuuttoa varten – kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus perioperatiivisen akupunktion vaikutuksesta kipuun kolmannen poskileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen akupunktio leuan kolmatta poskiuuttoa varten – kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kolmannen poskihampaan poisto on yksi suu- ja leukakirurgien yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Postoperative kipu (POP) on edelleen merkittävä haaste kaikille terveydenhuollon tarjoajille, ja se on yleinen vaiva hammas- ja leukahoidon jälkeen. Tulehduskipulääkkeitä käytetään yleisesti POP:n ja tulehduksen hoitoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen, mutta niihin liittyy ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja ne voivat viivyttää leikkauksen jälkeistä toipumista. . Kolmannet poskileikkaukset liittyvät merkittävään postoperatiiviseen sairastuvuuteen. Monet kliinikot ovat korostaneet tarvetta parantaa kivunhallintaa potilailla, joille tehdään kolmas poskileikkaus. Kahdessa äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista, joissa arvioitiin kliinisiä todisteita akupunktion tehokkuudesta leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa, on päätelty, että perioperatiivinen akupunktio voi olla hyödyllinen apu akuuttiin postoperatiiviseen kipuun. Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta perioperatiivisen akupunktion vaikutuksesta kipuun kolmannessa poskileikkauksessa. Menetelmät: Rekrytoidaan 100 potilasta, joille tehdään kolmatta poskiuuttoa. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: oikea akupunktio ja valeakupunktio. Molemmissa ryhmissä neulat asetetaan ennen hammashoitoa ja ne jätetään paikalleen hoidon loppuun asti. Ennen hoitoa kaikki osallistujat täyttävät hampaiden ahdistuneisuuskyselyn. Kaikki potilaat saavat yksityiskohtaisen selvityksen hammashoitoon liittyen. Ennaltaehkäisevä etodolakki 400 mg annetaan ennen toimenpiteen aloittamista. Leikkaus tehdään paikallispuudutuksessa. Uuton päätyttyä suoritetaan paikallinen huuhtelu fysiologisella suolaliuoksella. Tarvittaessa ompeleet tehdään Rapid Vicryl 4/0:lla. Antibiootteja ei anneta rutiininomaisesti. Potilaita neuvotaan käyttämään Etodolacia 400 mg joka 8. tunti seuraavien 3 päivän ajan ja suuhuuhtelua kaupallisesti saatavilla olevalla 0,2 % klooriheksidiinidiglukonaatilla seuraavasta päivästä alkaen. Potilaan seuranta ja tiedonkeruu: Kivun arvioi VAS (Visual Analog Scale) -asteikolla hoitava sairaanhoitaja, joka on sokeutunut satunnaistuksen tilaan ilman tietoa akupunktiopisteen sijainnista. VAS-pisteet kirjataan 10 minuuttia hammashoidon alkamisen jälkeen ja hoidon lopussa. Verenpaine ja syke tallennetaan toimenpiteen aikana 10 minuutin välein. Kotiutuksen jälkeinen seuranta: Kotiutuksen jälkeisenä päivänä potilaita haastatellaan puhelimitse ja heitä pyydetään arvioimaan heidän yleinen kiputuntonsa, kykynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä käytettyjen kipulääkkeiden määrä ja tyyppi. Sisällytämiskriteerit: Muuten terveet yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on määrä tehdä kolmas poskiuutto, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: ei tietoista suostumusta, koagulopatia, hematologinen häiriö, nykyinen kortikosteroidihoito, tunnettu psykiatrinen häiriö, raskaus, immunosuppressio. Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan käyttämällä tavanomaisia ​​tilastollisia testejä. Opiskelupaikka: Ziv-lääkärikeskus, kasvoleuankirurgian osasto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Safed, Israel, 1008
        • Rekrytointi
        • Ziv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Muuten terveet yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on määrä tehdä kolmas poskiuutto, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

-

Poissulkemiskriteerit: ei tietoista suostumusta, koagulopatia, hematologinen häiriö, nykyinen kortikosteroidihoito, tunnettu psykiatrinen häiriö, raskaus, immunosuppressio.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oikea akupunktio
perinteinen kiinalainen akupunktio
Huijausvertailija: valeakupunktio
tehoton akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipu asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0064-15-ZIV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolmansien poskihampaiden poisto

Tilaa