- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498184
Perioperatiivinen akupunktio alaleuan kolmannen poskiuuttoon
Perioperatiivinen akupunktio alaleuan kolmatta poskiuuttoa varten – kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen akupunktio leuan kolmatta poskiuuttoa varten – kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kolmannen poskihampaan poisto on yksi suu- ja leukakirurgien yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Postoperative kipu (POP) on edelleen merkittävä haaste kaikille terveydenhuollon tarjoajille, ja se on yleinen vaiva hammas- ja leukahoidon jälkeen. Tulehduskipulääkkeitä käytetään yleisesti POP:n ja tulehduksen hoitoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen, mutta niihin liittyy ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja ne voivat viivyttää leikkauksen jälkeistä toipumista. . Kolmannet poskileikkaukset liittyvät merkittävään postoperatiiviseen sairastuvuuteen. Monet kliinikot ovat korostaneet tarvetta parantaa kivunhallintaa potilailla, joille tehdään kolmas poskileikkaus. Kahdessa äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista, joissa arvioitiin kliinisiä todisteita akupunktion tehokkuudesta leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa, on päätelty, että perioperatiivinen akupunktio voi olla hyödyllinen apu akuuttiin postoperatiiviseen kipuun. Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta perioperatiivisen akupunktion vaikutuksesta kipuun kolmannessa poskileikkauksessa. Menetelmät: Rekrytoidaan 100 potilasta, joille tehdään kolmatta poskiuuttoa. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: oikea akupunktio ja valeakupunktio. Molemmissa ryhmissä neulat asetetaan ennen hammashoitoa ja ne jätetään paikalleen hoidon loppuun asti. Ennen hoitoa kaikki osallistujat täyttävät hampaiden ahdistuneisuuskyselyn. Kaikki potilaat saavat yksityiskohtaisen selvityksen hammashoitoon liittyen. Ennaltaehkäisevä etodolakki 400 mg annetaan ennen toimenpiteen aloittamista. Leikkaus tehdään paikallispuudutuksessa. Uuton päätyttyä suoritetaan paikallinen huuhtelu fysiologisella suolaliuoksella. Tarvittaessa ompeleet tehdään Rapid Vicryl 4/0:lla. Antibiootteja ei anneta rutiininomaisesti. Potilaita neuvotaan käyttämään Etodolacia 400 mg joka 8. tunti seuraavien 3 päivän ajan ja suuhuuhtelua kaupallisesti saatavilla olevalla 0,2 % klooriheksidiinidiglukonaatilla seuraavasta päivästä alkaen. Potilaan seuranta ja tiedonkeruu: Kivun arvioi VAS (Visual Analog Scale) -asteikolla hoitava sairaanhoitaja, joka on sokeutunut satunnaistuksen tilaan ilman tietoa akupunktiopisteen sijainnista. VAS-pisteet kirjataan 10 minuuttia hammashoidon alkamisen jälkeen ja hoidon lopussa. Verenpaine ja syke tallennetaan toimenpiteen aikana 10 minuutin välein. Kotiutuksen jälkeinen seuranta: Kotiutuksen jälkeisenä päivänä potilaita haastatellaan puhelimitse ja heitä pyydetään arvioimaan heidän yleinen kiputuntonsa, kykynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä käytettyjen kipulääkkeiden määrä ja tyyppi. Sisällytämiskriteerit: Muuten terveet yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on määrä tehdä kolmas poskiuutto, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: ei tietoista suostumusta, koagulopatia, hematologinen häiriö, nykyinen kortikosteroidihoito, tunnettu psykiatrinen häiriö, raskaus, immunosuppressio. Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan käyttämällä tavanomaisia tilastollisia testejä. Opiskelupaikka: Ziv-lääkärikeskus, kasvoleuankirurgian osasto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 1008
- Rekrytointi
- Ziv Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- daniel lesmes, MD
- Puhelinnumero: 972-4-6828619
- Sähköposti: daniel.l@ziv.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Muuten terveet yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on määrä tehdä kolmas poskiuutto, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
-
Poissulkemiskriteerit: ei tietoista suostumusta, koagulopatia, hematologinen häiriö, nykyinen kortikosteroidihoito, tunnettu psykiatrinen häiriö, raskaus, immunosuppressio.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oikea akupunktio
perinteinen kiinalainen akupunktio
|
|
|
Huijausvertailija: valeakupunktio
tehoton akupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0064-15-ZIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolmansien poskihampaiden poisto
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti