Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve acupunctuur voor geïmpacteerde mandibulaire derde molaire extracties

27 november 2017 bijgewerkt door: Ziv Hospital

Perioperatieve acupunctuur voor geïmpacteerde mandibulaire derde kiesextracties - een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van peri-operatieve acupunctuur op pijn na het trekken van een derde kies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve acupunctuur voor geïmpacteerde mandibulaire derde kiesextracties - een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De extractie van geïmpacteerde derde molaren is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen die worden uitgevoerd door orale en maxillofaciale chirurgen. Postoperatieve pijn (POP) blijft een grote uitdaging voor alle zorgverleners en is een veel voorkomende klacht na tandheelkundige en maxillofaciale pijn. NSAID's worden vaak gebruikt om POP en ontsteking na een chirurgische ingreep te behandelen, maar ze gaan gepaard met ongewenste bijwerkingen en kunnen het postoperatieve herstel vertragen. . Derde molaaroperaties gaan gepaard met significante postoperatieve morbiditeit. Veel clinici hebben de noodzaak benadrukt van betere pijnbeheersing bij patiënten die een derde kiesoperatie ondergaan. Twee recente systematische reviews van gerandomiseerde klinische onderzoeken die klinisch bewijs van de werkzaamheid van acupunctuur voor postoperatieve pijnbeheersing evalueren, hebben geconcludeerd dat perioperatieve acupunctuur een nuttige aanvulling kan zijn voor acute postoperatieve pijn. De onderzoekers stellen een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor over het effect van peri-operatieve acupunctuur op pijn bij derde kiesoperaties. Methoden: Er zullen 100 patiënten worden gerekruteerd die op het punt staan ​​een geïmpacteerde derde molaire extractie te ondergaan. Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen: echte acupunctuur en schijnacupunctuur. In beide groepen worden de naalden voorafgaand aan de tandheelkundige behandeling geplaatst en blijven deze zitten totdat de behandeling is beëindigd. Voorafgaand aan de behandeling vullen alle deelnemers een vragenlijst over tandartsangst in. Alle patiënten krijgen een uitgebreide uitleg over de tandheelkundige ingreep. Voorafgaand aan de procedure wordt preventief etodolac 400 mg gegeven. De operatie zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving. Na voltooiing van de extractie zal lokale lavage worden uitgevoerd met fysiologische zoutoplossing. Indien nodig worden hechtingen geplaatst met behulp van Rapid Vicryl 4/0. Antibiotica zullen niet routinematig worden gegeven. Patiënten wordt geadviseerd om de volgende 3 dagen Etodolac 400 mg om de 8 uur te gebruiken en de volgende dag mondspoelingen uit te voeren met in de handel verkrijgbaar chloorhexidinedigluconaat 0,2%. Follow-up van de patiënt en gegevensverzameling: pijn wordt beoordeeld met behulp van een VAS (Visual Analog Scale) door een behandelend verpleegkundige die blind is voor de randomisatiestatus en geen kennis heeft van de locatie van het acupunctuurpunt. De VAS-score wordt 10 minuten na aanvang van de tandheelkundige behandeling en aan het einde van de behandeling geregistreerd. Tijdens de procedure worden elke 10 minuten bloeddruk en hartslag geregistreerd. Follow-up na ontslag: Op de dag na ontslag worden patiënten telefonisch geïnterviewd en gevraagd om hun algemene pijnsensatie, hun vermogen om dagelijkse functies uit te voeren en de hoeveelheid en het type analgetica die ze hebben gebruikt, te beoordelen. Inclusiecriteria: Voor het overige gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar, die gepland staan ​​voor een geïmpacteerde derde kiesextractie, getekende geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria: geen geïnformeerde toestemming, coagulopathie, hematologische stoornis, huidige behandeling met corticosteroïden, bekende psychiatrische stoornis, zwangerschap, immunosuppressie. Gegevensanalyse: gegevens worden geanalyseerd met behulp van standaard statistische tests. Studielocatie: Ziv medisch centrum, afdeling Kaakchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Voor het overige gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar, die zijn ingepland voor een geïmpacteerde derde kiesextractie, ondertekende geïnformeerde toestemming.

-

Uitsluitingscriteria: geen geïnformeerde toestemming, coagulopathie, hematologische stoornis, huidige behandeling met corticosteroïden, bekende psychiatrische stoornis, zwangerschap, immunosuppressie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echte acupunctuur
traditionele chinese acupunctuur
Sham-vergelijker: nep acupunctuur
niet-effectieve acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn schaal
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0064-15-ZIV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren