Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační akupunktura pro impaktované extrakce třetího moláru dolní čelisti

27. listopadu 2017 aktualizováno: Ziv Hospital

Peroperační akupunktura pro impaktované extrakce třetího moláru dolní čelisti – dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii o vlivu peroperační akupunktury na bolest po extrakci třetího moláru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peroperační akupunktura pro impaktované extrakce třetího moláru dolní čelisti – dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Extrakce impaktovaného třetího moláru je jedním z nejběžnějších chirurgických zákroků prováděných ústními a maxilofaciálními chirurgy. Pooperační bolest (POP) zůstává významnou výzvou pro všechny poskytovatele zdravotní péče a je běžnou stížností po dentálních a maxilofaciálních. NSAID se běžně používají k léčbě POP a zánětu po chirurgickém zákroku, ale jsou spojeny s nežádoucími vedlejšími účinky a mohou oddálit pooperační zotavení. . Operace třetího moláru jsou spojeny s významnou pooperační morbiditou. Mnoho lékařů zdůraznilo nutnost lepší kontroly bolesti u pacientů, kteří podstoupí operaci třetího moláru. Dva nedávné systematické přehledy randomizovaných klinických studií hodnotících klinické důkazy o účinnosti akupunktury pro kontrolu pooperační bolesti dospěly k závěru, že perioperační akupunktura může být užitečným doplňkem akutní pooperační bolesti. Vyšetřovatelé navrhují dvojitě zaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii účinku peroperační akupunktury na bolest při operaci třetího moláru. Metody: Bude přijato 100 pacientů, kteří mají podstoupit impaktovanou extrakci třetího moláru. Po podepsání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni do dvou skupin: skutečná akupunktura a falešná akupunktura. V obou skupinách budou jehly umístěny před zubním ošetřením a budou ponechány na místě, dokud ošetření neskončí. Před ošetřením všichni účastníci vyplní dotazník o úzkosti zubů. Všichni pacienti obdrží podrobné vysvětlení týkající se stomatologického výkonu. Před zahájením procedury bude podán preemptivní etodolak 400 mg. Operace bude provedena v lokální anestezii. Po dokončení extrakce bude provedena lokální laváž fyziologickým roztokem. V případě potřeby budou stehy umístěny pomocí Rapid Vicryl 4/0. Antibiotika nebudou běžně podávána. Pacientům bude doporučeno používat Etodolac 400 mg každých 8 hodin po dobu následujících 3 dnů a počínaje následujícím dnem provádět výplachy úst pomocí komerčně dostupného chlorhexidin diglukonátu 0,2 %. Sledování pacienta a sběr dat: Bolest bude hodnocena pomocí VAS (Visual Analog Scale) ošetřující sestrou zaslepenou vůči randomizačnímu stavu, bez znalosti umístění akupunkturního bodu. Skóre VAS bude zaznamenáno 10 minut po zahájení zubního ošetření a na konci ošetření. Během procedury bude každých 10 minut zaznamenáván krevní tlak a srdeční frekvence. Sledování po propuštění: Den po propuštění budou pacienti telefonicky dotazováni a požádáni, aby ohodnotili své celkové vnímání bolesti, jejich schopnost vykonávat denní funkce a množství a typ analgetik, která použili. Kritéria pro zařazení: Jinak zdraví dospělí starší 18 let, u kterých je plánována impaktovaná extrakce třetího moláru, podepsali informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: žádný informovaný souhlas, koagulopatie, hematologická porucha, současná léčba kortikosteroidy, známá psychiatrická porucha, těhotenství, imunosuprese. Analýza dat: Data budou analyzována pomocí standardních statistických testů. Místo studia: Ziv medical center, oddělení maxilofaciální chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Jinak zdraví dospělí starší 18 let, u kterých je plánována impaktovaná extrakce třetího moláru, podepsali informovaný souhlas.

-

Kritéria vyloučení: žádný informovaný souhlas, koagulopatie, hematologická porucha, současná léčba kortikosteroidy, známá psychiatrická porucha, těhotenství, imunosuprese.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skutečnou akupunkturu
tradiční čínská akupunktura
Falešný srovnávač: falešná akupunktura
neefektivní akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupnice bolesti
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0064-15-ZIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit