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Perioperative Akupunktur für impaktierte Extraktionen des dritten Molaren im Unterkiefer

27. November 2017 aktualisiert von: Ziv Hospital

Perioperative Akupunktur bei impaktierten Extraktionen des dritten Molaren im Unterkiefer – eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie über die Wirkung von perioperativer Akupunktur auf Schmerzen nach Extraktion des dritten Molaren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perioperative Akupunktur für impaktierte dritte Molarextraktionen im Unterkiefer – eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Die Extraktion retinierter dritter Backenzähne ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe, die von Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen durchgeführt werden. Postoperative Schmerzen (POP) bleiben eine große Herausforderung für alle Gesundheitsdienstleister und sind eine häufige Beschwerde nach zahn- und maxillofazialen Eingriffen. NSAIDs werden häufig zur Behandlung von POP und Entzündungen nach einem chirurgischen Eingriff eingesetzt, sind jedoch mit unerwünschten Nebenwirkungen verbunden und können die postoperative Genesung verzögern. . Operationen an dritten Molaren sind mit einer erheblichen postoperativen Morbidität verbunden. Viele Kliniker haben die Notwendigkeit einer besseren Schmerzkontrolle bei Patienten betont, die sich einer Operation des dritten Molaren unterziehen. Zwei kürzlich durchgeführte systematische Übersichten randomisierter klinischer Studien, die den klinischen Nachweis der Wirksamkeit von Akupunktur zur postoperativen Schmerzkontrolle bewerteten, kamen zu dem Schluss, dass perioperative Akupunktur eine nützliche Ergänzung bei akuten postoperativen Schmerzen sein kann. Die Forscher schlagen eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie über die Wirkung von perioperativer Akupunktur auf Schmerzen bei Operationen an dritten Molaren vor. Methoden: Es werden 100 Patienten rekrutiert, die kurz vor einer impaktierten dritten Molarenextraktion stehen. Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung werden die Patienten in zwei Gruppen randomisiert: echte Akupunktur und Scheinakupunktur. In beiden Gruppen werden vor der Zahnbehandlung Nadeln gesetzt und bis zum Ende der Behandlung dort belassen. Vor der Behandlung füllen alle Teilnehmer einen Zahnarztangst-Fragebogen aus. Alle Patienten erhalten eine ausführliche Aufklärung über den zahnärztlichen Eingriff. Präventiv wird Etodolac 400 mg vor Beginn des Eingriffs verabreicht. Die Operation wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Nach Abschluss der Extraktion wird eine lokale Spülung mit physiologischer Kochsalzlösung durchgeführt. Bei Bedarf werden Nähte mit Rapid Vicryl 4/0 gesetzt. Antibiotika werden nicht routinemäßig verabreicht. Den Patienten wird empfohlen, Etodolac 400 mg alle 8 Stunden für die nächsten 3 Tage anzuwenden und ab dem folgenden Tag Mundspülungen mit handelsüblichem Chlorhexidindigluconat 0,2 % durchzuführen. Patientennachsorge und Datenerfassung: Der Schmerz wird mit einer VAS (visuellen Analogskala) von einer behandelnden Krankenschwester beurteilt, die für den Randomisierungsstatus blind ist und keine Kenntnis über die Lage des Akupunkturpunkts hat. Der VAS-Score wird 10 Minuten nach Beginn der zahnärztlichen Behandlung und am Ende der Behandlung aufgezeichnet. Blutdruck und Herzfrequenz werden während des Eingriffs alle 10 Minuten aufgezeichnet. Nachsorge nach der Entlassung: Am Tag nach der Entlassung werden die Patienten telefonisch befragt und gebeten, ihr allgemeines Schmerzempfinden, ihre Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen, und die Menge und Art der verwendeten Analgetika einzustufen. Einschlusskriterien: Ansonsten gesunde Erwachsene über 18 Jahre, die für eine betroffene dritte Molarenextraktion geplant sind, unterzeichnete Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien: keine Einverständniserklärung, Koagulopathie, hämatologische Erkrankung, aktuelle Kortikosteroidtherapie, bekannte psychiatrische Erkrankung, Schwangerschaft, Immunsuppression. Datenanalyse: Die Daten werden mit standardmäßigen statistischen Tests analysiert. Studienort: Medizinisches Zentrum Ziv, Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Ansonsten gesunde Erwachsene über 18 Jahre, die für eine betroffene dritte Molarenextraktion geplant sind, unterzeichnete Einverständniserklärung.

-

Ausschlusskriterien: keine Einverständniserklärung, Koagulopathie, hämatologische Erkrankung, aktuelle Kortikosteroidtherapie, bekannte psychiatrische Erkrankung, Schwangerschaft, Immunsuppression.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: echte Akupunktur
traditionelle chinesische akupunktur
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
nicht wirksame Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0064-15-ZIV

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