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매복된 하악 제3대구치 발치를 위한 수술 전후 침술

2017년 11월 27일 업데이트: Ziv Hospital

매복된 하악 제3대구치 발치에 대한 수술 전후 침술 - 이중 맹검 무작위 통제 시험

이것은 제3대구치 발치 후 통증에 대한 수술 전후 침술의 효과에 대한 이중 맹검, 무작위, 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

매복된 하악 제3대구치 발치를 위한 수술 전후 침술 - 이중 맹검 무작위 대조 시험.

매복 제3대구치의 발치는 구강악안면외과의가 시행하는 가장 일반적인 외과적 절차 중 하나입니다. 수술 후 통증(POP)은 모든 의료 서비스 제공자에게 중요한 과제로 남아 있으며 치과 및 악안면 수술 후 공통적인 불만 사항입니다. NSAID는 일반적으로 수술 후 POP 및 염증을 치료하는 데 사용되지만 원치 않는 부작용과 관련이 있으며 수술 후 회복을 지연시킬 수 있습니다. . 제3대구치 수술은 상당한 수술 후 이환율과 관련이 있습니다. 많은 임상의들은 제3대구치 수술을 받는 환자들에게 더 나은 통증 조절의 필요성을 강조해 왔습니다. 수술 후 통증 조절에 대한 침술의 효능에 대한 임상적 증거를 평가하는 무작위 임상 시험에 대한 최근 두 건의 체계적 검토에서 수술 전후 침술이 급성 수술 후 통증에 유용한 보조 요법이 될 수 있다고 결론지었습니다. 연구자들은 수술 전후 침술이 제3대구치 수술의 통증에 미치는 영향에 대한 이중 맹검, 무작위, 통제 연구를 제안합니다. 방법: 매복 제3대구치 발치를 앞두고 있는 100명의 환자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자는 실제 침술과 가짜 침술의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 치과 치료 전에 바늘을 배치하고 치료가 끝날 때까지 그대로 둡니다. 치료 전에 모든 참가자는 치과 불안 설문지를 작성합니다. 모든 환자는 치과 시술에 대한 자세한 설명을 받게 됩니다. 절차를 시작하기 전에 선제적 에토돌락 400mg을 투여합니다. 수술은 국소 마취하에 시행됩니다. 추출이 완료되면 생리식염수로 국소세척을 합니다. 필요한 경우 Rapid Vicryl 4/0을 사용하여 봉합합니다. 항생제는 일상적으로 투여되지 않습니다. 환자는 다음 3일 동안 Etodolac 400mg을 8시간마다 사용하고 다음날부터 시중에서 판매되는 Chlorhexidine diluconate 0.2%를 사용하여 구강 세척을 수행하도록 조언받을 것입니다. 환자 후속 조치 및 데이터 수집: 경혈 위치에 대한 지식 없이 무작위 배정 상태에 대해 눈이 먼 담당 간호사가 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. VAS 점수는 치과 치료 시작 10분 후와 치료 종료 시점에 기록됩니다. 혈압과 심박수는 절차 중에 10분마다 기록됩니다. 퇴원 후 후속 조치: 퇴원 다음 날 전화로 환자를 인터뷰하고 일반적인 통증 감각, 일상 기능 수행 능력 및 사용한 진통제의 양과 유형을 평가하도록 요청합니다. 포함 기준: 영향을 받는 제3대구치 발치 예정인 18세 이상의 건강한 성인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 제외 기준: 정보에 입각한 동의 없음, 응고 장애, 혈액 장애, 현재 코르티코스테로이드 요법, 알려진 정신 장애, 임신, 면역 억제. 데이터 분석: 데이터는 표준 통계 테스트를 사용하여 분석됩니다. 연구 위치: Ziv 의료 센터, 악안면 외과과.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 영향을 받는 제3대구치 발치 예정인 18세 이상의 건강한 성인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

-

제외 기준: 정보에 입각한 동의 없음, 응고 장애, 혈액 장애, 현재 코르티코스테로이드 요법, 알려진 정신 장애, 임신, 면역 억제.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실제 침술
중국 전통 침술
가짜 비교기: 가짜 침술
비효과적인 침술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 척도
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0064-15-ZIV

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