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Acupuntura perioperatória para extrações de terceiros molares inferiores impactados

27 de novembro de 2017 atualizado por: Ziv Hospital

Acupuntura Perioperatória para Extrações de Terceiros Molares Inferiores Impactados - um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado

Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado sobre o efeito da acupuntura perioperatória na dor após a extração do terceiro molar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acupuntura perioperatória para extrações de terceiros molares inferiores impactados - um estudo controlado randomizado duplo-cego.

A extração de terceiros molares inclusos é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados pelos cirurgiões bucomaxilofaciais. A dor pós-operatória (POP) continua sendo um desafio significativo para todos os profissionais de saúde e é uma queixa comum após tratamentos odontológicos e maxilofaciais. Os AINEs são comumente usados ​​para tratar POP e inflamação após um procedimento cirúrgico, mas estão associados a efeitos colaterais indesejados e podem atrasar a recuperação pós-operatória. . As cirurgias de terceiros molares estão associadas a significativa morbidade pós-operatória. Muitos clínicos têm enfatizado a necessidade de um melhor controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia de terceiros molares. Duas revisões sistemáticas recentes de ensaios clínicos randomizados avaliando evidências clínicas da eficácia da acupuntura para o controle da dor pós-operatória concluíram que a acupuntura perioperatória pode ser um complemento útil para a dor pós-operatória aguda. Os pesquisadores propõem um estudo duplo-cego, randomizado e controlado sobre o efeito da acupuntura perioperatória na dor na cirurgia do terceiro molar. Métodos: Serão recrutados 100 pacientes prestes a serem submetidos à extração de terceiros molares impactados. Depois de assinar um consentimento informado, os pacientes serão randomizados em dois grupos: acupuntura real e acupuntura simulada. Em ambos os grupos, as agulhas serão colocadas antes do tratamento odontológico e permanecerão no local até o final do tratamento. Antes do tratamento, todos os participantes preencherão um questionário de ansiedade odontológica. Todos os pacientes receberão uma explicação detalhada sobre o procedimento odontológico. Preemptivo etodolaco 400mg será administrado antes de iniciar o procedimento. A operação será realizada sob anestesia local. Após a conclusão da extração, a lavagem local será realizada com soro fisiológico. Se necessário, serão feitas suturas com Rapid Vicryl 4/0. Antibióticos não serão administrados rotineiramente. Os pacientes serão orientados a usar Etodolaco 400mg a cada 8 horas pelos próximos 3 dias e a realizar bochechos com digluconato de clorexidina 0,2% comercialmente disponível a partir do dia seguinte. Acompanhamento do paciente e coleta de dados: A dor será avaliada por meio de uma VAS (Escala Visual Analógica) por uma enfermeira assistente cega para o status de randomização, sem conhecimento da localização do ponto de acupuntura. A pontuação VAS será registrada 10 minutos após o início do tratamento odontológico e ao final do tratamento. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão registradas durante o procedimento a cada 10 minutos. Acompanhamento pós-alta: No dia seguinte à alta, os pacientes serão entrevistados por telefone e solicitados a avaliar sua sensação geral de dor, sua capacidade de realizar funções diárias e a quantidade e tipo de analgésicos que usaram. Critérios de inclusão: Adultos saudáveis ​​acima de 18 anos, agendados para extração de terceiro molar impactado, assinaram o consentimento informado. Critérios de exclusão: sem consentimento informado, coagulopatia, distúrbio hematológico, corticoterapia atual, distúrbio psiquiátrico conhecido, gravidez, imunossupressão. Análise de dados: Os dados serão analisados ​​usando testes estatísticos padrão. Local do estudo: centro médico Ziv, departamento de cirurgia maxilofacial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Adultos saudáveis ​​acima de 18 anos, agendados para extração de terceiro molar impactado, assinaram o consentimento informado.

-

Critérios de exclusão: sem consentimento informado, coagulopatia, distúrbio hematológico, corticoterapia atual, distúrbio psiquiátrico conhecido, gravidez, imunossupressão.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupuntura real
acupuntura tradicional chinesa
Comparador Falso: falsa acupuntura
acupuntura não eficaz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escala de dor
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0064-15-ZIV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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