- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02498184
Acupuntura perioperatória para extrações de terceiros molares inferiores impactados
Acupuntura Perioperatória para Extrações de Terceiros Molares Inferiores Impactados - um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acupuntura perioperatória para extrações de terceiros molares inferiores impactados - um estudo controlado randomizado duplo-cego.
A extração de terceiros molares inclusos é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados pelos cirurgiões bucomaxilofaciais. A dor pós-operatória (POP) continua sendo um desafio significativo para todos os profissionais de saúde e é uma queixa comum após tratamentos odontológicos e maxilofaciais. Os AINEs são comumente usados para tratar POP e inflamação após um procedimento cirúrgico, mas estão associados a efeitos colaterais indesejados e podem atrasar a recuperação pós-operatória. . As cirurgias de terceiros molares estão associadas a significativa morbidade pós-operatória. Muitos clínicos têm enfatizado a necessidade de um melhor controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia de terceiros molares. Duas revisões sistemáticas recentes de ensaios clínicos randomizados avaliando evidências clínicas da eficácia da acupuntura para o controle da dor pós-operatória concluíram que a acupuntura perioperatória pode ser um complemento útil para a dor pós-operatória aguda. Os pesquisadores propõem um estudo duplo-cego, randomizado e controlado sobre o efeito da acupuntura perioperatória na dor na cirurgia do terceiro molar. Métodos: Serão recrutados 100 pacientes prestes a serem submetidos à extração de terceiros molares impactados. Depois de assinar um consentimento informado, os pacientes serão randomizados em dois grupos: acupuntura real e acupuntura simulada. Em ambos os grupos, as agulhas serão colocadas antes do tratamento odontológico e permanecerão no local até o final do tratamento. Antes do tratamento, todos os participantes preencherão um questionário de ansiedade odontológica. Todos os pacientes receberão uma explicação detalhada sobre o procedimento odontológico. Preemptivo etodolaco 400mg será administrado antes de iniciar o procedimento. A operação será realizada sob anestesia local. Após a conclusão da extração, a lavagem local será realizada com soro fisiológico. Se necessário, serão feitas suturas com Rapid Vicryl 4/0. Antibióticos não serão administrados rotineiramente. Os pacientes serão orientados a usar Etodolaco 400mg a cada 8 horas pelos próximos 3 dias e a realizar bochechos com digluconato de clorexidina 0,2% comercialmente disponível a partir do dia seguinte. Acompanhamento do paciente e coleta de dados: A dor será avaliada por meio de uma VAS (Escala Visual Analógica) por uma enfermeira assistente cega para o status de randomização, sem conhecimento da localização do ponto de acupuntura. A pontuação VAS será registrada 10 minutos após o início do tratamento odontológico e ao final do tratamento. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão registradas durante o procedimento a cada 10 minutos. Acompanhamento pós-alta: No dia seguinte à alta, os pacientes serão entrevistados por telefone e solicitados a avaliar sua sensação geral de dor, sua capacidade de realizar funções diárias e a quantidade e tipo de analgésicos que usaram. Critérios de inclusão: Adultos saudáveis acima de 18 anos, agendados para extração de terceiro molar impactado, assinaram o consentimento informado. Critérios de exclusão: sem consentimento informado, coagulopatia, distúrbio hematológico, corticoterapia atual, distúrbio psiquiátrico conhecido, gravidez, imunossupressão. Análise de dados: Os dados serão analisados usando testes estatísticos padrão. Local do estudo: centro médico Ziv, departamento de cirurgia maxilofacial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Safed, Israel, 1008
- Recrutamento
- Ziv Medical Center
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Contato:
- daniel lesmes, MD
- Número de telefone: 972-4-6828619
- E-mail: daniel.l@ziv.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Adultos saudáveis acima de 18 anos, agendados para extração de terceiro molar impactado, assinaram o consentimento informado.
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Critérios de exclusão: sem consentimento informado, coagulopatia, distúrbio hematológico, corticoterapia atual, distúrbio psiquiátrico conhecido, gravidez, imunossupressão.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura real
acupuntura tradicional chinesa
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Comparador Falso: falsa acupuntura
acupuntura não eficaz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala de dor
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0064-15-ZIV
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