Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная акупунктура при удалении ретинированных третьих моляров нижней челюсти

27 ноября 2017 г. обновлено: Ziv Hospital

Периоперационная акупунктура при удалении третьих ретинированных моляров нижней челюсти - двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование влияния периоперационной акупунктуры на боль после удаления третьего моляра.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периоперационная акупунктура при удалении третьих моляров нижней челюсти — двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Удаление ретенированных третьих моляров является одной из наиболее распространенных хирургических операций, выполняемых челюстно-лицевыми хирургами. Послеоперационная боль (ПОБ) остается серьезной проблемой для всех медицинских работников и является частой жалобой после стоматологических и челюстно-лицевых операций. НПВП обычно используются для лечения ПТО и воспаления после хирургической процедуры, но они связаны с нежелательными побочными эффектами и могут задерживать послеоперационное восстановление. . Операции на третьих молярах связаны со значительной послеоперационной заболеваемостью. Многие клиницисты подчеркивают необходимость лучшего контроля боли у пациентов, перенесших операцию на третьем моляре. Два недавних систематических обзора рандомизированных клинических испытаний, оценивающих клинические доказательства эффективности акупунктуры для контроля послеоперационной боли, пришли к выводу, что периоперационная акупунктура может быть полезным дополнением к острой послеоперационной боли. Исследователи предлагают провести двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование влияния периоперационной акупунктуры на боль при хирургии третьего моляра. Методы: будут набраны 100 пациентов, которым предстоит удаление ретинированного третьего моляра. После подписания информированного согласия пациенты будут рандомизированы на две группы: реальная акупунктура и фиктивная акупунктура. В обеих группах иглы будут установлены до лечения зубов и останутся на месте до окончания лечения. Перед лечением все участники заполняют анкету стоматологической тревоги. Все пациенты получат подробное объяснение относительно стоматологической процедуры. Перед началом процедуры будет дан превентивный прием этодолака в дозе 400 мг. Операция будет проводиться под местной анестезией. По завершении экстракции проводят местный лаваж физиологическим раствором. При необходимости швы будут наложены с использованием Rapid Vicryl 4/0. Антибиотики рутинно давать не будут. Пациентам будет рекомендовано использовать этодолак в дозе 400 мг каждые 8 ​​часов в течение следующих 3 дней, а также полоскать рот коммерчески доступным 0,2% раствором хлоргексидина диглюконата, начиная со следующего дня. Последующее наблюдение за пациентом и сбор данных. Боль будет оцениваться с использованием ВАШ (визуально-аналоговой шкалы) лечащей медсестрой, которая не знает о статусе рандомизации и не знает местонахождения точки акупунктуры. Оценка по ВАШ регистрируется через 10 минут после начала лечения зубов и по его окончании. Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут записываться во время процедуры каждые 10 минут. Наблюдение после выписки: на следующий день после выписки пациентов опрашивают по телефону и просят оценить их общее ощущение боли, их способность выполнять повседневные функции, а также количество и тип анальгетиков, которые они использовали. Критерии включения: В остальном здоровые взрослые старше 18 лет, которым запланировано удаление ретенированного третьего моляра, подписали информированное согласие. Критерии исключения: отсутствие информированного согласия, коагулопатия, гематологические нарушения, текущая кортикостероидная терапия, известные психические расстройства, беременность, иммуносупрессия. Анализ данных: Данные будут проанализированы с использованием стандартных статистических тестов. Место учебы: Медицинский центр Зив, отделение челюстно-лицевой хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: daniel lesmes, MD
  • Номер телефона: 972-4-6828619
  • Электронная почта: daniel.l@ziv.health.gov.il

Места учебы

      • Safed, Израиль, 1008
        • Рекрутинг
        • ZIV Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: В остальном здоровые взрослые старше 18 лет, которым запланировано удаление ретенированного третьего моляра, подписали информированное согласие.

-

Критерии исключения: отсутствие информированного согласия, коагулопатия, гематологические нарушения, текущая кортикостероидная терапия, известные психические расстройства, беременность, иммуносупрессия.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: настоящая акупунктура
традиционная китайская акупунктура
Фальшивый компаратор: имитация иглоукалывания
неэффективная акупунктура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шкала боли
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0064-15-ZIV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться