劳力性横纹肌溶解 - 重返岗位预测测试的特征
2015年7月14日 更新者：Sheba Medical Center
为了确定健康和受过训练的人群因体力消耗引起的骨骼肌分解的标准值，并开发预测测试以批准横纹肌溶解损伤重返岗位，将对 50 名健康受试者进行一系列不同的身体测试。
研究概览
详细说明
本研究将招募 50 名健康平民志愿者。
每个受试者将在不同的日子接受身体测试：人体测量、温盖特测试、最大摄氧量测试、阶梯测试和无氧阈值跑步。
每次测试前后都会采集血液样本、乳酸水平（以血滴-手指刺痛测量）和尿液样本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer、Ramat- Gan、以色列
- Sheba Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-30岁的健康平民。
- 高于平均水平的有氧和无氧健身。
- 没有心脏、心血管、代谢或呼吸系统疾病。
- 没有可能危及参与者的已知医学疾病或药物使用。
排除标准：
- 存在纳入标准中详述的任何不良情况。
- 医生的决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验方案
将招募 50 名健康、男性、受过训练且年龄在 18-30 岁之间，并要求他们接受一系列身体测试。
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每个受试者将接受以下身体测试：第 1 天 - 人体测量、温盖特测试和休息 1 小时后的 VO2max 测试。 两次测试前后都会测量乳酸水平。 第 2 天 - 台阶测试 第 3 天 - 在无氧阈值上跑步。 在第 2 天和第 3 天的每次测试前后，将采集血液样本、乳酸水平（以血滴-手指刺痛测量）和尿液样本。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌酸磷酸激酶 (CPK)
大体时间：每个科目5个实验日
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CPK 是血液测试中评估的肌肉损伤的标志物。
将在阶梯测试前后采集血样并进行无氧阈测试。
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每个科目5个实验日
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耗氧量 (VO2)
大体时间：每个科目5个实验日
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在 VO2max 测试、阶梯测试和无氧阈值测试期间，将使用代谢系统（ERGOTEST 680，ZAN，德国）连续监测 VO2。
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每个科目5个实验日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸
大体时间：每个科目5个实验日
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乳酸水平通过血滴（手指刺痛）评估，将在每次测试前后进行。
乳酸是评估无氧运动的指标。
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每个科目5个实验日
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肌红蛋白
大体时间：每个科目5个实验日
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来自尿液样本的标记物，在步骤测试之前和之后进行，并在厌氧阈测试中运行。
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每个科目5个实验日
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心率
大体时间：每个科目5个实验日
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将使用可穿戴心率监测器（Polar® 传感器和心率监测手表）监测心率。
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每个科目5个实验日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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