Wysiłkowa rabdomioliza – charakterystyka testów przewidywania powrotu do służby
14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
W celu określenia norm rozkładu mięśni szkieletowych w wyniku wysiłku fizycznego w zdrowej i wytrenowanej populacji oraz opracowania testu predykcyjnego dopuszczającego do powrotu do służby urazy rabdomiolityczne, 50 zdrowych osób zostanie poddanych serii różnych testów fizycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie zatrudnionych 50 zdrowych ochotników będących cywilami.
Każdy zawodnik zostanie poddany testom fizycznym: pomiarom antropometrycznym, testowi wingate'a, testowi VO2max, testowi krokowemu oraz bieganiu na progu beztlenowym, w osobne dni.
Próbka krwi, poziom kwasu mlekowego (mierzony w kropli krwi - żądło palca) i próbka moczu będą pobierane przed i po każdym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ofir Frenkel, M.D
- Numer telefonu: +972529243399
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych cywilów w wieku 18-30 lat.
- ponadprzeciętna wydolność tlenowa i beztlenowa.
- Bez chorób serca, układu krążenia, metabolicznych czy układu oddechowego.
- Bez znanej choroby medycznej lub stosowania leków, które mogłyby zagrozić uczestnikom.
Kryteria wyłączenia:
- istnienie któregokolwiek z niepożądanych warunków wyszczególnionych w kryteriach włączenia.
- decyzja lekarza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny protokół
50 zdrowych, wytrenowanych mężczyzn w wieku 18-30 lat zostanie zwerbowanych i poproszonych o poddanie się serii testów fizycznych.
|
każdy badany zostanie poddany następującym badaniom fizycznym: dzień 1 - pomiary antropometryczne, test wingate'a oraz test VO2max po 1 godzinie odpoczynku. poziomy kwasu mlekowego zostaną zmierzone przed i po obu testach. dzień 2 - step test dzień 3 - bieganie na progu beztlenowym. próbka krwi, poziom kwasu mlekowego (mierzony w kropli krwi - ukłucie palca) i próbka moczu będą pobierane przed i po każdym badaniu w dniach 2 i 3. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fosfokinaza kreatynowa (CPK)
Ramy czasowe: 5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
CPK jest markerem uszkodzenia mięśni ocenianym w badaniu krwi.
próbka krwi zostanie pobrana przed i po teście krokowym oraz przeprowadzeniu testu progu beztlenowego.
|
5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
|
zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
VO2 będzie monitorowane w sposób ciągły za pomocą systemu metabolicznego (ERGOTEST 680, ZAN, NIEMCY) podczas testu VO2max, testu krokowego i testu progu beztlenowego.
|
5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwas mlekowy
Ramy czasowe: 5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
poziom kwasu mlekowego jest oceniany z kropli krwi (użądlenie palca), będzie pobierany przed i po każdym badaniu.
kwas mlekowy jest markerem oceny wysiłku beztlenowego.
|
5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: 5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
marker z próbki moczu, pobranej przed i po teście krokowym i przeprowadzonej na teście progu beztlenowego.
|
5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
Tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna do noszenia (czujnik Polar® i zegarek z czujnikiem tętna).
|
5 dni eksperymentu dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2388-15-SMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .