Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anstrengelsesrabdomyolyse - Karakterisering av prediksjonstester for retur til tjeneste

14. juli 2015 oppdatert av: Sheba Medical Center
For å bestemme normverdier for demontering av skjelettmuskulatur på grunn av fysisk anstrengelse hos frisk og trent befolkning, og utvikle en prediksjonstest for godkjenning for rabdomyolyseskader for å komme tilbake til tjeneste, vil 50 friske forsøkspersoner gjennomgå en rekke ulike fysiske tester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 friske sivile frivillige vil bli rekruttert til denne studien. Hvert forsøksperson vil gjennomgå de fysiske testene: antropometriske målinger, vingatetest, VO2max-test, trinntest og løping på den anaerobe terskelen, på separate dager. Blodprøve, melkesyrenivå (målt i bloddråpe - fingerstikk) og urinprøve vil bli tatt før og etter hver test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske sivile i alderen 18-30 år.
  • over gjennomsnittet aerob og anaerob kondisjon.
  • Uten hjerte-, kardiovaskulære, metabolske eller luftveissykdommer.
  • Uten kjent medisinsk sykdom eller medisinbruk som kan sette deltakerne i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen av noen av uønskede forhold som er beskrevet i inklusjonskriteriene.
  • legens beslutning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell protokoll
50 friske, menn, trente og i alderen 18-30 år vil bli rekruttert og bedt om å gjennomgå en rekke fysiske tester.
Annen: fysiske tester

hvert forsøksperson vil gjennomgå følgende fysiske tester: dag 1 - antropometriske målinger, vingatetest og etter 1 times hvile VO2max test. Melkesyrenivået vil bli målt før og etter begge testene.

dag 2 - trinnprøve dag 3 - løping på anaerobe terskel. blodprøve, melkesyrenivå (målt i bloddråpe - fingerstikk) og urinprøve vil bli tatt før og etter hver test i dag 2 og 3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: 5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
CPK er en markør for muskelskade vurdert i blodprøve. blodprøve vil bli tatt før og etter trinntest og kjøres på anaerobe terskeltest.
5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: 5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
VO2 vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av et metabolsk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND ) under VO2max-test, trinntest og kjøring på anaerobe terskeltest.
5 eksperimentdager for hvert forsøksperson

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
melkesyre
Tidsramme: 5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
Melkesyrenivået vurderes fra bloddråpe (fingerstikk), vil bli tatt før og etter hver test. melkesyre er en markør for anaerob innsatsevaluering.
5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
Myoglobin
Tidsramme: 5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
markør fra urinprøve, tatt før og etter trinntest og kjører på anaerobe terskeltest.
5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
Puls
Tidsramme: 5 eksperimentdager for hvert forsøksperson
Pulsen vil bli overvåket ved hjelp av en pulsmåler (Polar®-sensor og pulsklokke).
5 eksperimentdager for hvert forsøksperson

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2388-15-SMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fysiske tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere