Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžová rabdomyolýza – charakterizace predikčních testů pro návrat do služby

14. července 2015 aktualizováno: Sheba Medical Center
Aby bylo možné stanovit normové hodnoty pro rozebrání kosterního svalstva v důsledku fyzické námahy u zdravé a trénované populace, a vyvinout prediktivní test pro schválení rabdomyolýzových poranění pro návrat do služby, podstoupí 50 zdravých subjektů sérii různých fyzických testů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude přijato 50 zdravých civilních dobrovolníků. Každý subjekt v jednotlivých dnech podstoupí fyzické testy: antropometrická měření, wingate test, VO2max test, krokový test a běh na anaerobním prahu. Před a po každém testu bude odebrán vzorek krve, hladina kyseliny mléčné (měřeno v kapce krve – bodnutí do prstu) a vzorek moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví civilisté ve věku 18-30 let.
  • nadprůměrná aerobní a anaerobní zdatnost.
  • Bez srdečních, kardiovaskulárních, metabolických či respiračních onemocnění.
  • Bez známého zdravotního onemocnění nebo užívání léků, které by mohly účastníky ohrozit.

Kritéria vyloučení:

  • existence jakýchkoli nežádoucích podmínek uvedených v kritériích pro zařazení.
  • rozhodnutí lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální protokol
Bude přijato 50 zdravých mužů, trénovaných a ve věku 18-30 let, kteří budou požádáni, aby podstoupili sérii fyzických testů.
Jiný: fyzické testy

každý subjekt podstoupí tyto fyzické testy: 1. den - antropometrická měření, wingate test a po 1 hodině odpočinku test VO2max. hladiny kyseliny mléčné budou měřeny před a po obou testech.

den 2 - krokový test den 3 - běh na anaerobním prahu. před a po každém testu ve 2. a 3. dni bude odebrán vzorek krve, hladina kyseliny mléčné (měřeno v kapce krve – bodnutí do prstu) a vzorek moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kreatinfosfokináza (CPK)
Časové okno: 5 experimentálních dní pro každý subjekt
CPK je marker svalového poškození hodnocený v krevním testu. vzorek krve bude odebrán před a po krokovém testu a provedení testu anaerobního prahu.
5 experimentálních dní pro každý subjekt
spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 5 experimentálních dní pro každý subjekt
VO2 bude průběžně monitorováno pomocí metabolického systému (ERGOTEST 680, ZAN, NĚMECKO) během testu VO2max, krokového testu a testu anaerobního prahu.
5 experimentálních dní pro každý subjekt

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kyselina mléčná
Časové okno: 5 experimentálních dní pro každý subjekt
Hladina kyseliny mléčné se měří z kapky krve (bodnutí do prstu), bude se měřit před a po každém testu. kyselina mléčná je markerem pro hodnocení anaerobního úsilí.
5 experimentálních dní pro každý subjekt
Myoglobin
Časové okno: 5 experimentálních dní pro každý subjekt
marker ze vzorku moči, odebraný před a po krokovém testu a běžící na anaerobním prahovém testu.
5 experimentálních dní pro každý subjekt
Tepová frekvence
Časové okno: 5 experimentálních dní pro každý subjekt
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu).
5 experimentálních dní pro každý subjekt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2388-15-SMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit