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Belastungs-Rhabdomyolyse – Charakterisierung von Vorhersagetests für die Rückkehr zum Dienst

14. Juli 2015 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Um Normwerte für den Abbau der Skelettmuskulatur aufgrund körperlicher Anstrengung bei gesunden und trainierten Personen zu ermitteln und einen Vorhersagetest für die Zulassung von Rhabdomyolyse-Verletzungen zur Rückkehr in den Dienst zu entwickeln, werden 50 gesunde Probanden einer Reihe verschiedener körperlicher Tests unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 50 gesunde Zivilisten rekrutiert. Jeder Proband wird an verschiedenen Tagen den körperlichen Tests unterzogen: anthropometrischen Messungen, Wingate-Test, VO2max-Test, Stufentest und Laufen an der anaeroben Schwelle. Vor und nach jedem Test werden eine Blutprobe, ein Milchsäurespiegel (gemessen im Blutstropfen – Fingerstich) und eine Urinprobe entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Zivilisten im Alter von 18 bis 30 Jahren.
  • überdurchschnittliche aerobe und anaerobe Fitness.
  • Ohne Herz-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Atemwegserkrankungen.
  • Ohne bekannte medizinische Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, die die Teilnehmer gefährden könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen unerwünschter Zustände, die in den Einschlusskriterien aufgeführt sind.
  • die ärztliche Entscheidung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsprotokoll
50 gesunde, männliche, trainierte Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren werden rekrutiert und gebeten, sich einer Reihe körperlicher Tests zu unterziehen.
Sonstiges: körperliche Tests

Jeder Proband wird den folgenden körperlichen Tests unterzogen: Tag 1 – anthropometrische Messungen, Wingate-Test und nach 1 Stunde Ruhe VO2max-Test. Der Milchsäurespiegel wird vor und nach beiden Tests gemessen.

Tag 2 – Stufentest Tag 3 – Laufen an der anaeroben Schwelle. Blutprobe, Milchsäurespiegel (gemessen in Blutstropfen – Fingerstich) und Urinprobe werden vor und nach jedem Test an den Tagen 2 und 3 entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinphosphokinase (CPK)
Zeitfenster: 5 Experimentiertage für jedes Fach
CPK ist ein Marker für Muskelschäden, der im Bluttest festgestellt wird. Vor und nach dem Stufentest wird eine Blutprobe entnommen und der anaerobe Schwellentest durchgeführt.
5 Experimentiertage für jedes Fach
Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: 5 Experimentiertage für jedes Fach
VO2 wird kontinuierlich mithilfe eines Stoffwechselsystems (ERGOTEST 680, ZAN, DEUTSCHLAND) während des VO2max-Tests, des Stufentests und des anaeroben Schwellentests überwacht.
5 Experimentiertage für jedes Fach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Milchsäure
Zeitfenster: 5 Experimentiertage für jedes Fach
Der Milchsäurespiegel wird anhand eines Blutstropfens (Fingerstich) bestimmt und vor und nach jedem Test gemessen. Milchsäure ist ein Marker für die Bewertung der anaeroben Anstrengung.
5 Experimentiertage für jedes Fach
Myoglobin
Zeitfenster: 5 Experimentiertage für jedes Fach
Marker aus einer Urinprobe, die vor und nach dem Stufentest und dem anaeroben Schwellentest entnommen wurde.
5 Experimentiertage für jedes Fach
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Experimentiertage für jedes Fach
Die Herzfrequenz wird mit einem tragbaren Herzfrequenzmesser (Polar®-Sensor und Herzfrequenzuhr) überwacht.
5 Experimentiertage für jedes Fach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2388-15-SMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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