Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exertionele rabdomyolyse - Karakterisering van voorspellingstests voor terugkeer naar werk

14 juli 2015 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Om normwaarden te bepalen voor de demontage van skeletspieren als gevolg van fysieke inspanning bij een gezonde en getrainde populatie, en om een ​​voorspellingstest te ontwikkelen voor goedkeuring voor rabdomyolyseletsels om weer aan het werk te gaan, zullen 50 gezonde proefpersonen een reeks verschillende fysieke tests ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen 50 gezonde burgervrijwilligers worden aangeworven. Elke proefpersoon ondergaat de fysieke tests: antropometrische metingen, wingate-test, VO2max-test, stappentest en hardlopen op de anaërobe drempel, op verschillende dagen. Voor en na elke test wordt bloed afgenomen, melkzuurgehalte (gemeten in bloeddruppel - vingerprik) en urine afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde burgers van 18-30 jaar.
  • bovengemiddelde aerobe en anaerobe conditie.
  • Zonder hart-, cardiovasculaire, stofwisselings- of ademhalingsziekten.
  • Zonder bekende medische ziekte of medicijngebruik dat de deelnemers in gevaar kan brengen.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een van de ongewenste aandoeningen die worden beschreven in de opnamecriteria.
  • het besluit van de arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel protocol
50 gezonde, mannelijke, getrainde en tussen de 18 en 30 jaar oud zullen worden aangeworven en gevraagd om een ​​reeks fysieke tests te ondergaan.
Ander: fysieke testen

elke proefpersoon ondergaat de volgende fysieke tests: dag 1 - antropometrische metingen, wingate-test en na 1 uur rust VO2max-test. het melkzuurgehalte wordt voor en na beide tests gemeten.

dag 2 - stappentest dag 3 - hardlopen op de anaerobe drempel. bloedmonster, melkzuurgehalte (gemeten in bloeddruppel - vingerprik) en urinemonster worden genomen voor en na elke test in dag 2 en 3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
creatinefosfokinase (CPK)
Tijdsspanne: 5 experimentdagen per proefpersoon
CPK is een marker voor spierbeschadiging die wordt beoordeeld in bloedtesten. er wordt bloed afgenomen voor en na de staptest en het uitvoeren van de anaerobe drempeltest.
5 experimentdagen per proefpersoon
zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 5 experimentdagen per proefpersoon
VO2 wordt continu gecontroleerd met behulp van een metabolisch systeem (ERGOTEST 680, ZAN, DUITSLAND) tijdens de VO2max-test, stappentest en het uitvoeren van de anaerobe drempeltest.
5 experimentdagen per proefpersoon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
melkzuur
Tijdsspanne: 5 experimentdagen per proefpersoon
het melkzuurgehalte wordt bepaald aan de hand van een bloeddruppel (vingerprik), die voor en na elke test wordt afgenomen. melkzuur is een marker voor anaerobe inspanningsevaluatie.
5 experimentdagen per proefpersoon
Myoglobine
Tijdsspanne: 5 experimentdagen per proefpersoon
marker uit urinemonster, genomen voor en na stappentest en uitgevoerd op de anaerobe drempeltest.
5 experimentdagen per proefpersoon
Hartslag
Tijdsspanne: 5 experimentdagen per proefpersoon
De hartslag wordt gemonitord met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en hartslagmeterhorloge).
5 experimentdagen per proefpersoon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2388-15-SMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fysieke testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren